Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic fitness hos overvektige og overvektige personer

13. januar 2021 oppdatert av: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

En randomisert, placebokontrollert, multi-blind studie for å vurdere effekten av Oxyjun på aerob kondisjon hos overvektige og overvektige individer.

Oxyjun er kjent for å forbedre kardiovaskulær utholdenhet. Overvektige og overvektige individer har økt risiko for kardiovaskulære komplikasjoner. For å redusere risikoen, må disse personene forbli fysisk aktive med akseptabel aerob kondisjon.

Derfor er målet med studien å undersøke effekten av Oxyjun på aerob kondisjon hos fysisk aktive overvektige og overvektige individer. Alle forsøkspersoner i studien vil bli testet for maksimal aerob kapasitet, kroppssammensetning og serumbiomarkør for kondisjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Opp Infinity Mall
      • Mumbai, Opp Infinity Mall, India, 400053
        • Vedic Lifesciences Pvt. Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks ≥ 25 - ≤ 34,9 kg/m2.
  • Midjeomkrets ≥ 80 cm.
  • Ikke-røyker.
  • BP ≤ 140/90 mm Hg
  • FBS ≤ 125 mg/dl
  • Hb ≥ 11 g/dl
  • Kan avstå fra hard trening og alkohol i minst 48 timer.
  • Kan avstå fra koffein i minst 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med historie med regelmessig (≥2 ganger i uken) strukturert trening (treningsstudio, turgåing, yoga osv.).
  • Blodtrykket mellom armene er ≥10 mm Hg.
  • Kjente tilfeller av type II diabetes mellitus.
  • Kjente tilfeller av hypertensjon med eller uten antihypertensiv medisin.
  • Syns- eller balanseproblemer, eller som ikke kan gå på tredemølle uten å bruke rekkverkene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oksyjun
Oxyjun- 400 mg OD etter frokost
Kosttilskudd: Oksyjun
Oxyjun er det proprietære enkeltingrediensproduktet som inneholder høykonsentrert godt standardisert vandig ekstrakt av Terminalia arjuna.
Placebo komparator: Metyl krystallinsk cellulose
Metylkrystallinsk cellulose- 400 mg OD etter frokost
Kosttilskudd: Pacebo
Metyl krystallinsk cellulose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke effekten på Oxyjun på aerob kondisjon hos overvektige og overvektige individer
Tidsramme: Fra baseline til dag 56
Målt ved endring i VO2 maks
Fra baseline til dag 56

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EB/181201/OXYJUN/EVRG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere