Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob fitness hos overvægtige og fede personer

13. januar 2021 opdateret af: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

En randomiseret, placebo-kontrolleret, multi-blind undersøgelse for at vurdere effekten af ​​Oxyjun på aerob fitness hos overvægtige og fede personer.

Oxyjun er kendt for at forbedre kardiovaskulær udholdenhed. Overvægtige og fede personer har øget risiko for kardiovaskulære komplikationer. For at mindske risikoen skal disse personer forblive fysisk aktive med aerobic kondition.

Derfor er formålet med undersøgelsen at undersøge effekten af ​​Oxyjun på aerob kondition hos fysisk aktive overvægtige og fede personer. Alle forsøgspersoner i undersøgelsen vil blive testet for maksimal aerob kapacitet, kropssammensætning og serumbiomarkør for fitness.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Opp Infinity Mall
      • Mumbai, Opp Infinity Mall, Indien, 400053
        • Vedic Lifesciences Pvt. Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index ≥ 25 - ≤ 34,9 kg/m2.
  • Taljeomkreds ≥ 80 cm.
  • Ikke ryger.
  • BP ≤ 140/90 mm Hg
  • FBS ≤ 125 mg/dl
  • Hb ≥ 11 g/dl
  • Kan afholde sig fra hård træning og alkohol i mindst 48 timer.
  • Kan holde sig fra koffein i mindst 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en historie med regelmæssig (≥2 gange om ugen) struktureret træning (motionscenter, gåture, yoga osv.).
  • Blodtrykket mellem armene er ≥10 mm Hg.
  • Kendte tilfælde af type II diabetes mellitus.
  • Kendte tilfælde af hypertension med eller uden antihypertensiv medicin.
  • Syns- eller balanceproblemer, eller som ikke kan gå på et løbebånd uden at bruge gelænderne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxyjun
Oxyjun- 400 mg OD efter morgenmad
Kosttilskud: Oxyjun
Oxyjun er det proprietære produkt med en enkelt ingrediens, der indeholder højkoncentreret og standardiseret vandigt ekstrakt af Terminalia arjuna.
Placebo komparator: Methyl krystallinsk cellulose
Methyl krystallinsk cellulose- 400 mg OD efter morgenmad
Kosttilskud: Pacebo
Methyl krystallinsk cellulose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge effekten på Oxyjun på aerob kondition hos overvægtige og fede personer
Tidsramme: Fra baseline til dag 56
Målt ved ændring i VO2 max
Fra baseline til dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EB/181201/OXYJUN/EVRG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxyjun

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner