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心臓手術後の急性腎障害の早期発見のための中性エンドペプチダーゼ (NEPAKI-CS)

2019年4月19日 更新者:Dr. Martin Bernardi、Medical University of Vienna
研究者らは、尿のバイオマーカーであるネプリライシンが、術後 AKI に苦しむ心臓外科患者を 24 時間以内に特定できるかどうかを調査したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

急性腎障害 (AKI) は、心臓手術後の一般的な合併症であり、罹患率、入院期間、および死亡率を大幅に増加させます。 AKI の診断は、ベースライン値からの血清クレアチニン (SCr) の変化または尿量の減少に依存します。 それにもかかわらず、AKI を診断するための SCr の変更は、最低 48 時間後にのみ信頼できます。

ネプリライシン (NEP) とも呼ばれる中性エンドペプチダーゼは、亜鉛依存性エンドペプチダーゼ活性と短い細胞質ゾル テールを持つ単一通過膜糖タンパク質を表し、上皮、線維芽細胞、および好中球に見られ、循環、尿、および脳脊髄液中に可溶型で存在します。 . サクビトリル/バルサルタンの投与による NEP の阻害が慢性心不全患者の改善と駆出率の低下を達成する可能性がある、心不全におけるその役割に対する心血管医学への関心の焦点に加えて、関連性もあると考えられています。腎障害に。

NEP は近位尿細管細胞の刷子縁で発現し、腎損傷で最初に脱落するため、尿中で測定可能な場合、尿細管損傷のマーカーとなります。選択的心臓手術後の AKI と、現在推奨されている急性腎障害の腎疾患 - 改善されたグローバルアウトカム (KDIGO) ガイドラインとの比較。 また、研究者は、事前に定義された時点での発生と心肺バイパス (CPB) クローズド メッシュ NEP 検出中の尿細管損傷の進行を調査したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択的心臓外科患者

説明

包含基準:

-選択的心臓外科的介入を受けている患者

除外基準:

  • 緊急時の対応
  • 心臓移植
  • 選択的左心室補助装置 (LVAD) 留置
  • 肺血栓動脈切除術
  • インフォームドコンセントの拒否
  • 年齢 < 18 歳
  • 妊婦
  • 術前腎代替療法(RRT)
  • サクビトリルを含む投薬を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
あき
KDIGOで定義された術後AKI患者
のあき
KDIGOで定義された術後AKIのない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NEP レベル
時間枠:24時間
心臓手術後の術後1日目のNEPレベルの差
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NEP レベル
時間枠:約6時間
手術終了時の心臓手術後のNEPレベルの差
約6時間
ネップの増加
時間枠:約6時間
CPB中のNEPの時間依存的な増加
約6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月30日

一次修了 (実際)

2018年1月25日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月24日

最初の投稿 (実際)

2019年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月19日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1223/2015_1.9

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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