心臓手術後の急性腎障害の早期発見のための中性エンドペプチダーゼ (NEPAKI-CS)
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害 (AKI) は、心臓手術後の一般的な合併症であり、罹患率、入院期間、および死亡率を大幅に増加させます。 AKI の診断は、ベースライン値からの血清クレアチニン (SCr) の変化または尿量の減少に依存します。 それにもかかわらず、AKI を診断するための SCr の変更は、最低 48 時間後にのみ信頼できます。
ネプリライシン (NEP) とも呼ばれる中性エンドペプチダーゼは、亜鉛依存性エンドペプチダーゼ活性と短い細胞質ゾル テールを持つ単一通過膜糖タンパク質を表し、上皮、線維芽細胞、および好中球に見られ、循環、尿、および脳脊髄液中に可溶型で存在します。 . サクビトリル/バルサルタンの投与による NEP の阻害が慢性心不全患者の改善と駆出率の低下を達成する可能性がある、心不全におけるその役割に対する心血管医学への関心の焦点に加えて、関連性もあると考えられています。腎障害に。
NEP は近位尿細管細胞の刷子縁で発現し、腎損傷で最初に脱落するため、尿中で測定可能な場合、尿細管損傷のマーカーとなります。選択的心臓手術後の AKI と、現在推奨されている急性腎障害の腎疾患 - 改善されたグローバルアウトカム (KDIGO) ガイドラインとの比較。 また、研究者は、事前に定義された時点での発生と心肺バイパス (CPB) クローズド メッシュ NEP 検出中の尿細管損傷の進行を調査したいと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-選択的心臓外科的介入を受けている患者
除外基準:
- 緊急時の対応
- 心臓移植
- 選択的左心室補助装置 (LVAD) 留置
- 肺血栓動脈切除術
- インフォームドコンセントの拒否
- 年齢 < 18 歳
- 妊婦
- 術前腎代替療法(RRT)
- サクビトリルを含む投薬を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NEP レベル
時間枠:24時間
|
心臓手術後の術後1日目のNEPレベルの差
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NEP レベル
時間枠:約6時間
|
手術終了時の心臓手術後のNEPレベルの差
|
約6時間
|
|
ネップの増加
時間枠:約6時間
|
CPB中のNEPの時間依存的な増加
|
約6時間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。