Neutraali endopeptidaasi akuutin munuaisvaurion varhaiseen havaitsemiseen sydänleikkauksen jälkeen (NEPAKI-CS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen sydänleikkauksen jälkeinen komplikaatio, joka lisää merkittävästi sairastuvuutta, sairaalahoidon kestoa ja kuolleisuutta. AKI-diagnoosi perustuu seerumin kreatiniinin (SCr) muutoksiin lähtötilanteesta tai virtsan erityksen vähenemiseen. Siitä huolimatta SCr:n muutokset AKI:n diagnosoimiseksi ovat luotettavia vasta vähintään 48 tunnin kuluttua.
Neutraali endopeptidaasi, jota kutsutaan myös neprilysiiniksi (NEP), edustaa yhden kierron kalvoglykoproteiinia, jolla on sinkistä riippuvainen endopeptidaasiaktiivisuus ja lyhyt sytosolinen häntä. Sitä esiintyy epiteelissä, fibroblasteissa ja neutrofiileissä sekä liukoisessa muodossa verenkierrossa, virtsassa ja aivo-selkäydinnesteessä. . Sen lisäksi, että sydän- ja verisuonilääkkeitä kiinnostaa sen rooli sydämen vajaatoiminnassa, jossa NEP:n estäminen sakubitriili/valsartaanin antamisella voi parantaa kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita ja vähentää ejektiofraktiota, uskotaan myös olevan yhteys. munuaisvaurioille.
NEP ekspressoituu proksimaalisten tubulussolujen siveltimen reunassa, joka erittyy ensin munuaisvauriossa ja siksi se on tubulusvaurion merkkiaine, kun se on mitattavissa virtsasta. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, onko NEP merkkiaine aikaisempaan havaitsemiseen. AKI:n elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen verrattuna tällä hetkellä suositeltuihin munuaistauti - Improved Global Outcomes (KDIGO) -ohjeisiin akuutin munuaisvaurion osalta. Lisäksi tutkijat haluavat tutkia ennalta määrättyinä ajankohtina tubulusvaurion esiintymistä ja etenemistä kardiopulmonaarisen ohituksen (CPB) aikana suljetun silmän NEP-tunnistuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen sydänkirurginen toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoimenpiteet
- Sydämensiirto
- Elektiivinen vasemman kammion apulaite (LVAD).
- Keuhkojen trombendarterektomia
- Tietoon perustuva suostumus evätty
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana oleva nainen
- Preoperatiivinen munuaiskorvaushoito (RRT)
- Sakubitriiliä sisältävien lääkkeiden saaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AKI
potilailla, joilla on KDIGO:n määrittelemä postoperatiivinen AKI
|
|
|
ei AKI
potilailla, joilla ei ole KDIGO:n määrittelemää postoperatiivista AKI:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEP-tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
NEP-tasojen ero sydänleikkauksen jälkeen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEP-tasot
Aikaikkuna: noin 6 tuntia
|
NEP-tasojen ero sydänleikkauksen jälkeen toimenpiteen lopussa
|
noin 6 tuntia
|
|
NEP:n nousu
Aikaikkuna: noin 6 tuntia
|
Aikariippuvainen NEP:n kasvu CPB:n aikana
|
noin 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1223/2015_1.9
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .