Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейтральная эндопептидаза для раннего выявления острого повреждения почек после кардиохирургических вмешательств (NEPAKI-CS)

19 апреля 2019 г. обновлено: Dr. Martin Bernardi, Medical University of Vienna
Исследователи хотят выяснить, может ли мочевой биомаркер неприлизин идентифицировать кардиохирургических пациентов, страдающих послеоперационным ОПП, в течение 24 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острое повреждение почек (ОПП) является частым осложнением после операции на сердце и значительно увеличивает заболеваемость, продолжительность пребывания в больнице и смертность. Диагноз ОПП основывается на изменении уровня креатинина в сыворотке (СКр) по сравнению с исходным значением или снижении диуреза. Тем не менее изменения SCr для диагностики ОПП надежны только через минимум 48 часов.

Нейтральная эндопептидаза, также называемая неприлизином (НЭП), представляет собой однопроходный мембранный гликопротеин с цинк-зависимой эндопептидазной активностью и коротким цитозольным хвостом и обнаруживается в эпителии, фибробластах и ​​нейтрофилах, а также в растворимой форме в кровотоке, моче и спинномозговой жидкости. . Помимо интереса к сердечно-сосудистой медицине в связи с ее ролью в развитии сердечной недостаточности, где ингибирование НЭП введением сакубитрила/валсартана может привести к улучшению состояния пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса, существует также связь к поражению почек.

НЭП экспрессируется в щеточной кайме клеток проксимальных канальцев, которые первыми высвобождаются при повреждении почек и, следовательно, являются маркером повреждения канальцев, если его можно измерить в моче. В этом исследовании исследователи хотят выяснить, является ли НЭП маркером для более раннего выявления ОПП после плановой операции на сердце по сравнению с рекомендуемыми в настоящее время рекомендациями по лечению болезни почек — улучшенные общие результаты (KDIGO) при остром повреждении почек. Кроме того, исследователи хотят исследовать в заранее определенные моменты времени возникновение и прогрессирование канальцевого повреждения во время искусственного кровообращения (ИК) при обнаружении НЭП с закрытой сеткой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Плановые кардиохирургические пациенты

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, перенесшие плановое кардиохирургическое вмешательство

Критерий исключения:

  • Аварийные процедуры
  • Трансплантация сердца
  • Плановая имплантация вспомогательного устройства левого желудочка (LVAD)
  • Легочная тромбендартерэктомия
  • Отказ от информированного согласия
  • Возраст < 18 лет
  • Беременная женщина
  • Предоперационная заместительная почечная терапия (ЗПТ)
  • Прием лекарств, содержащих сакубитрил

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
АКИ
пациенты с послеоперационным ОПП, определенным KDIGO
нет ОКИ
пациенты без послеоперационного ОПП, определенного KDIGO

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НЭП-уровни
Временное ограничение: 24 часа
Разница уровней NEP после операции на сердце в первые послеоперационные сутки
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НЭП-уровни
Временное ограничение: примерно 6 часов
Разница уровней NEP после операции на сердце в конце операции
примерно 6 часов
Рост нэпа
Временное ограничение: примерно 6 часов
Зависимое от времени увеличение NEP во время искусственного кровообращения
примерно 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1223/2015_1.9

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться