Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neutralna endopeptydaza do wczesnego wykrywania ostrych uszkodzeń nerek po operacjach kardiochirurgicznych (NEPAKI-CS)

19 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Martin Bernardi, Medical University of Vienna
Badacze chcą zbadać, czy biomarker neprylizyny w moczu może zidentyfikować pacjentów kardiochirurgicznych cierpiących na pooperacyjny AKI w ciągu 24 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym powikłaniem po operacjach kardiochirurgicznych i znacznie zwiększa chorobowość, czas pobytu w szpitalu i śmiertelność. Rozpoznanie AKI opiera się na zmianach stężenia kreatyniny w surowicy (SCr) w stosunku do wartości wyjściowej lub zmniejszeniu ilości wydalanego moczu. Niemniej jednak zmiany SCr w celu rozpoznania AKI są wiarygodne dopiero po minimum 48 godzinach.

Neutralna endopeptydaza, zwana także neprylizyną (NEP), reprezentuje jednoprzebiegową glikoproteinę błonową o aktywności endopeptydazy zależnej od cynku i krótkim ogonie cytozolowym i występuje w nabłonku, fibroblastach i neutrofilach oraz w postaci rozpuszczalnej w krążeniu, moczu i płynie mózgowo-rdzeniowym . Oprócz zainteresowania medycyny sercowo-naczyniowej jej rolą w niewydolności serca, gdzie hamowanie NEP przez podawanie sakubitrilu/walsartanu może przynieść poprawę u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zmniejszoną frakcją wyrzutową, uważa się również, że istnieje związek do uszkodzenia nerek.

NEP ulega ekspresji w rąbku szczoteczkowym komórek kanalików proksymalnych, który jest najpierw wydalany w przypadku uszkodzenia nerek i dlatego jest markerem uszkodzenia kanalików, gdy jest mierzalny w moczu W tym badaniu badacze chcą zbadać, czy NEP jest markerem do wcześniejszego wykrycia AKI po planowej operacji kardiochirurgicznej w porównaniu z obecnie zalecanymi wytycznymi KDIGO dotyczącymi choroby nerek w przypadku ostrego uszkodzenia nerek. Ponadto badacze chcą zbadać w określonych punktach czasowych występowanie i postęp uszkodzenia kanalików podczas krążenia pozaustrojowego (CPB) w wykrywaniu NEP o zamkniętej siatce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowi pacjenci kardiochirurgiczni

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci poddawani planowej interwencji kardiochirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Procedury awaryjne
  • Przeszczep serca
  • Elektywne wszczepienie urządzenia wspomagającego pracę lewej komory (LVAD).
  • Trombendarterektomia płucna
  • Odrzucona świadoma zgoda
  • Wiek < 18 lat
  • Kobieta w ciąży
  • Przedoperacyjna terapia nerkozastępcza (RRT)
  • Przyjmowanie leków zawierających sakubitryl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AKI
pacjentów z pooperacyjnym AKI zdefiniowanym przez KDIGO
nie AKI
pacjenci bez pooperacyjnej AKI zdefiniowanej przez KDIGO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy NEP
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnica poziomów NEP po operacji kardiochirurgicznej w pierwszej dobie pooperacyjnej
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy NEP
Ramy czasowe: około 6 godzin
Różnica poziomów NEP po operacji kardiochirurgicznej pod koniec zabiegu
około 6 godzin
Wzrost NEP
Ramy czasowe: około 6 godzin
Zależny od czasu wzrost NEP podczas CPB
około 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1223/2015_1.9

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj