- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03854825
심장 수술 후 급성 신장 손상의 조기 발견을 위한 Neutral Endopeptidase (NEPAKI-CS)
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 심장 수술 후 흔한 합병증이며 이환율, 입원 기간 및 사망률을 크게 증가시킵니다. AKI의 진단은 혈청 크레아티닌(SCr)의 기준치로부터의 변화 또는 소변량의 감소에 의존합니다. 그럼에도 불구하고 AKI를 진단하기 위한 SCr의 변경은 최소 48시간 후에만 신뢰할 수 있습니다.
네프릴리신(NEP)이라고도 하는 중성 엔도펩티다아제는 아연 의존성 엔도펩티다아제 활성과 짧은 세포질 꼬리를 갖는 단일 통과 막 당단백질을 나타내며 상피, 섬유아세포 및 호중구에서 발견되며 순환계, 소변 및 뇌척수액에서 가용성 형태로 발견됩니다. . 사쿠비트릴/발사르탄의 투여에 의한 NEP 억제가 만성 심부전 및 박출률 감소 환자의 개선을 달성할 수 있는 심부전에서의 역할에 대한 심혈관 의학의 관심 초점 외에도 관련성이 있는 것으로 생각됩니다. 신장 손상에.
NEP는 근위 세뇨관 세포의 브러시 경계에서 발현되며 신장 손상 시 처음으로 떨어져 나오므로 소변에서 측정할 수 있을 때 세뇨관 손상의 마커입니다. 급성 신장 손상에 대한 현재 권장되는 신장 질환 - 개선된 글로벌 결과(KDIGO) 가이드라인과 비교하여 선택적 심장 수술 후 AKI. 또한 조사관은 폐쇄 메쉬 NEP 감지에서 심폐 우회술(CPB) 동안 미리 정의된 시점에서 관 손상의 발생 및 진행을 조사하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술 중재를 받는 환자
제외 기준:
- 비상 절차
- 심장 이식
- 선택적 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식
- 폐혈전절제술
- 정보에 입각한 동의 거부
- 연령 < 18세
- 임산부
- 수술 전 신대체 요법(RRT)
- 사쿠비트릴이 포함된 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아키
KDIGO에서 정의한 수술 후 AKI 환자
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아니 아키
KDIGO에서 정의한 수술 후 AKI가 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NEP 수준
기간: 24 시간
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수술 후 첫 날 심장 수술 후 NEP 수준의 차이
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NEP 수준
기간: 약 6시간
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시술 종료 시 심장 수술 후 NEP 수준의 차이
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약 6시간
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NEP의 증가
기간: 약 6시간
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CPB 동안 NEP의 시간에 따른 증가
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약 6시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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