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심장 수술 후 급성 신장 손상의 조기 발견을 위한 Neutral Endopeptidase (NEPAKI-CS)

2019년 4월 19일 업데이트: Dr. Martin Bernardi, Medical University of Vienna
연구자들은 소변 바이오마커 네프릴리신이 수술 후 AKI로 고통받는 심장 수술 환자를 24시간 이내에 식별할 수 있는지 조사하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

급성 신장 손상(AKI)은 심장 수술 후 흔한 합병증이며 이환율, 입원 기간 및 사망률을 크게 증가시킵니다. AKI의 진단은 혈청 크레아티닌(SCr)의 기준치로부터의 변화 또는 소변량의 감소에 의존합니다. 그럼에도 불구하고 AKI를 진단하기 위한 SCr의 변경은 최소 48시간 후에만 신뢰할 수 있습니다.

네프릴리신(NEP)이라고도 하는 중성 엔도펩티다아제는 아연 의존성 엔도펩티다아제 활성과 짧은 세포질 꼬리를 갖는 단일 통과 막 당단백질을 나타내며 상피, 섬유아세포 및 호중구에서 발견되며 순환계, 소변 및 뇌척수액에서 가용성 형태로 발견됩니다. . 사쿠비트릴/발사르탄의 투여에 의한 NEP 억제가 만성 심부전 및 박출률 감소 환자의 개선을 달성할 수 있는 심부전에서의 역할에 대한 심혈관 의학의 관심 초점 외에도 관련성이 있는 것으로 생각됩니다. 신장 손상에.

NEP는 근위 세뇨관 세포의 브러시 경계에서 발현되며 신장 손상 시 처음으로 떨어져 나오므로 소변에서 측정할 수 있을 때 세뇨관 손상의 마커입니다. 급성 신장 손상에 대한 현재 권장되는 신장 질환 - 개선된 글로벌 결과(KDIGO) 가이드라인과 비교하여 선택적 심장 수술 후 AKI. 또한 조사관은 폐쇄 메쉬 NEP 감지에서 심폐 우회술(CPB) 동안 미리 정의된 시점에서 관 손상의 발생 및 진행을 조사하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 심장 수술 환자

설명

포함 기준:

- 선택적 심장 수술 중재를 받는 환자

제외 기준:

  • 비상 절차
  • 심장 이식
  • 선택적 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식
  • 폐혈전절제술
  • 정보에 입각한 동의 거부
  • 연령 < 18세
  • 임산부
  • 수술 전 신대체 요법(RRT)
  • 사쿠비트릴이 포함된 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아키
KDIGO에서 정의한 수술 후 AKI 환자
아니 아키
KDIGO에서 정의한 수술 후 AKI가 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NEP 수준
기간: 24 시간
수술 후 첫 날 심장 수술 후 NEP 수준의 차이
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NEP 수준
기간: 약 6시간
시술 종료 시 심장 수술 후 NEP 수준의 차이
약 6시간
NEP의 증가
기간: 약 6시간
CPB 동안 NEP의 시간에 따른 증가
약 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1223/2015_1.9

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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