クロスオーバー摂食研究を使用した食物摂取量のバイオマーカー
ユニバーシティ カレッジ ダブリンの 25 人を対象とした交差給餌研究を使用した新しい食事バイオマーカーの同定
調査の概要
詳細な説明
バイオマーカーの発見のために、参加者がヒューマンインターベンションセンター（UCD）を3回（3研究日）訪問し、各訪問の間に最低1週間のクロスオーバー研究。 試験食品の摂取順序は無作為化されます。 試験食品は、混合野菜（ほうれん草とレタス）、インゲン、ミックスベリー（イチゴとブルーベリー）です。 研究日ごとに、参加者は絶食して到着し、尿サンプル (0h サンプル) を提供します。 試験日の 24 時間前から、参加者は試験食品を避けます。 参加者は食物を摂取し、摂取後 2、4、6、24 時間後に尿サンプルを採取します。 試験食の標準量を毎回食べる。 訪問の合間に、参加者は習慣的な食事を消費します。
サンプルは、メタボロミクス プラットフォーム LC-MS および NMR 分光法を使用して分析されます。 生成された NMR データと LC-MS データはどちらも、主成分分析 (PCA) などの統計分析や、部分最小二乗判別分析 (PLS-DA) などの教師付き分析を受けます。 このようなモデルの検証は、順列テストを使用して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dublin 4
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Dublin、Dublin 4、アイルランド、D4
- University College Dublin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～50歳の健康な成人
- BMI<30。
除外基準:
- 喫煙者
- 診断された健康状態（慢性または感染症）
- 服薬中（経口避妊薬は可）
- 妊娠中、授乳中
- 特定の試験食品に対するアレルギー/不耐症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：果物と野菜のバイオマーカー
各参加者は、異なる週に試験食品を消費します
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参加者がヒューマン インターベンション センター (UCD) を 3 回 (3 研究日) 訪問し、各訪問の間に最低 1 週間のクロスオーバー研究。 試験食品の摂取順序は無作為化されます。 試験食品は、混合野菜（ほうれん草とレタス）、インゲン、ミックスベリー（イチゴとブルーベリー）です。 以下の部分サイズの定義が使用されます。インゲン（120g）、レタス（20g）、ほうれん草（90g）、いちご（96g）、ブルーベリー（75g）。 研究日ごとに、参加者は絶食して到着し、尿サンプル (0h サンプル) を提供します。 試験日の 24 時間前から、参加者は試験食品を避けます。 参加者は食物を摂取し、摂取後 2、4、6、24 時間後に尿サンプルを採取します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の食品の摂取後の尿バイオマーカーの変化は、摂取後のサンプルでメタボロミクスアプローチを使用して測定されます。
時間枠：試験食品の摂取後 2、4、および 6 時間。食後に尿サンプルを採取して、消費後にバイオマーカーがどのように作用するかを判断します。これは、食事バイオメーカー同定研究の標準的な方法です。
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試験食品について、多くのバイオマーカーが特定されます。 これらのバイオマーカーは、LC/MS および NMR 分光法を使用して測定され、相対単位で報告されます。 非標的アプローチを適用してバイオマーカーを測定し、そのうち数百個を測定します。 これらのバイオマーカーは、アミノ酸、脂肪酸、脂質、炭水化物など、さまざまなクラスの化合物に由来します。 注: 研究者は非標的メタボロミクス アプローチを使用しているため、バイオ マーカーのリストは追加されていません。これは、さまざまな化合物クラスからバイオ マーカーを識別するために使用されます。 |
試験食品の摂取後 2、4、および 6 時間。食後に尿サンプルを採取して、消費後にバイオマーカーがどのように作用するかを判断します。これは、食事バイオメーカー同定研究の標準的な方法です。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UCD_123_2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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