Ruoan saannin biomarkkerit ristikkäisen ruokintatutkimuksen avulla
Uusien ruokavalion biomarkkereiden tunnistaminen käyttämällä ristiinsyöttötutkimusta 25 henkilön keskuudessa Dublinin yliopistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biomarkkerien löytämistä varten cross-over-tutkimus, jossa osallistujat vierailevat Human Intervention Centerissä (UCD:ssä) 3 kertaa (3 tutkimuspäivää) vähintään viikon välein jokaisen vierailun välillä. Testiruokien kulutusjärjestys satunnaistetaan. Testiruoat ovat kasvissekoituksia (pinaatti ja salaatti), vihreitä papuja ja marjasekoituksia (mansikoita ja mustikoita). Jokaisena tutkimuspäivänä osallistujat saapuvat paastoamalla ja antavat virtsanäytteen (0 h näyte). Osallistujat välttävät testiruokia 24 tuntia ennen tutkimuspäivää. Osallistujat nauttivat ruoan ja virtsanäytteet otetaan 2, 4, 6 ja 24 tuntia nauttimisen jälkeen. Koeruokaa syödään joka kerta vakioannokset. Vierailujen välillä osallistujat nauttivat tavanomaista ruokavaliotaan.
Näytteet analysoidaan käyttämällä metabolomiikan LC-MS- ja NMR-spektroskopiaa. Sekä tuotetulle NMR- että LC-MS-datalle suoritetaan tilastollinen analyysi, kuten pääkomponenttianalyysi (PCA) ja valvottu analyysi, kuten osittainen pienimmän neliösumman erotteluanalyysi (PLS-DA). Tällaisten mallien validointi suoritetaan permutaatiotestauksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dublin 4
-
Dublin, Dublin 4, Irlanti, D4
- University College Dublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18-50 vuotiaat
- BMI <30.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Diagnosoitu terveydentila (krooninen tai tartuntatauti)
- Lääkkeiden käyttö (ehkäisytabletit sallittu)
- Raskaana oleva, imettävä
- Allergia/intoleranssi jollekin määritellylle testiruoalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hedelmien ja vihannesten biomarkkerit
Jokainen osallistuja syö testiruoat eri viikkoina
|
Cross-over-tutkimus, jossa osallistujat vierailevat Human Intervention Centerissä (UCD:ssä) 3 kertaa (3 opintopäivää) vähintään viikon välein jokaisen vierailun välillä. Testiruokien kulutusjärjestys satunnaistetaan. Testiruoat ovat kasvissekoituksia (pinaatti ja salaatti), vihreitä papuja ja marjasekoituksia (mansikoita ja mustikoita). Seuraavaa annoskokojen määritelmää käytetään; vihreitä papuja (120g), salaattia (20g), pinaattia (90g), mansikoita (96g) ja mustikoita (75g). Jokaisena tutkimuspäivänä osallistujat saapuvat paastoamalla ja antavat virtsanäytteen (0 h näyte). Osallistujat välttävät testiruokia 24 tuntia ennen tutkimuspäivää. Osallistujat nauttivat ruoan ja virtsanäytteet otetaan 2, 4, 6 ja 24 tuntia nauttimisen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan biomarkkerien muutokset tiettyjen elintarvikkeiden kulutuksen jälkeen mitataan käyttämällä metabolomisia lähestymistapoja kulutuksen jälkeisissä näytteissä.
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 tuntia testiruoan nauttimisen jälkeen. Virtsanäytteet otetaan aterian jälkeen sen määrittämiseksi, kuinka biomarkkerit käyttäytyvät kulutuksen jälkeen, mikä on normaali käytäntö ruokavalion biovalmistajien tunnistustutkimuksissa.
|
Testiruokia varten tunnistetaan useita biomarkkereita. Nämä biomarkkerit mitataan käyttämällä LC/MS- ja NMR-spektroskopiaa ja raportoidaan suhteellisissa yksiköissä. Biomarkkereita mitataan kohdentamattomalla lähestymistavalla, joista mitataan satoja. Nämä biomarkkerit tulevat erilaisista yhdisteluokista, kuten esimerkiksi aminohapoista, rasvahapoista, lipideistä ja hiilihydraateista. Huomautus: Listaa biomarkkereista ei ole lisätty, koska tutkijat käyttävät kohdentamatonta metabolomiikan lähestymistapaa, jota käytetään tunnistamaan biomarkkereita eri yhdisteluokista. |
2, 4 ja 6 tuntia testiruoan nauttimisen jälkeen. Virtsanäytteet otetaan aterian jälkeen sen määrittämiseksi, kuinka biomarkkerit käyttäytyvät kulutuksen jälkeen, mikä on normaali käytäntö ruokavalion biovalmistajien tunnistustutkimuksissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCD_123_2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .