Biomarcadores de ingestão de alimentos usando um estudo de alimentação cruzada
Identificação de novos biomarcadores dietéticos usando um estudo de alimentação cruzada entre 25 indivíduos na University College Dublin
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para a descoberta de biomarcadores, um estudo cruzado em que os participantes visitarão o Centro de Intervenção Humana (na UCD) em 3 ocasiões (3 dias de estudo) com um mínimo de uma semana entre cada visita. A ordem de consumo dos alimentos-teste será randomizada. Os alimentos de teste são vegetais mistos (espinafre e alface), feijão verde e frutas vermelhas mistas (morangos e mirtilos). Para cada dia de estudo, os participantes chegarão em jejum e fornecerão uma amostra de urina (amostra 0h). Nas 24h anteriores ao dia do estudo, os participantes evitarão os alimentos de teste. Os participantes consumirão os alimentos e amostras de urina serão coletadas 2, 4, 6 e 24 h após o consumo. Porções padrão do alimento de teste serão consumidas em cada ocasião. Entre as visitas, os participantes consumirão sua dieta habitual.
As amostras serão analisadas utilizando as plataformas metabolômicas LC-MS e espectroscopia de RMN. Ambos os dados de NMR e LC-MS gerados passarão por análise estatística, como análise de componentes principais (PCA) e análise supervisionada, como análise discriminante de mínimos quadrados parciais (PLS-DA). A validação de tais modelos será realizada por meio de testes de permutação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dublin 4
-
Dublin, Dublin 4, Irlanda, D4
- University College Dublin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de 18 a 50 anos
- IMC <30.
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Condição de saúde diagnosticada (doença crônica ou infecciosa)
- Tomando medicação (pílula anticoncepcional é permitida)
- Grávida, lactante
- Alergias/intolerâncias a qualquer um dos alimentos de teste especificados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Biomarcadores de frutas e vegetais
Cada participante consumirá os alimentos de teste em semanas diferentes
|
Estudo cruzado onde os participantes visitarão o Centro de Intervenção Humana (na UCD) em 3 ocasiões (3 dias de estudo) com um mínimo de uma semana entre cada visita. A ordem de consumo dos alimentos-teste será randomizada. Os alimentos de teste são vegetais mistos (espinafre e alface), feijão verde e frutas vermelhas mistas (morangos e mirtilos). A seguinte definição de tamanhos de porção será usada; feijão verde (120g), alface (20g), espinafres (90g), morangos (96g) e mirtilos (75g). Para cada dia de estudo, os participantes chegarão em jejum e fornecerão uma amostra de urina (amostra 0h). Nas 24h anteriores ao dia do estudo, os participantes evitarão os alimentos de teste. Os participantes consumirão os alimentos e amostras de urina serão coletadas 2, 4, 6 e 24 h após o consumo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As alterações dos biomarcadores urinários após o consumo de alimentos específicos serão medidas usando abordagens metabolômicas em amostras pós-consumo.
Prazo: 2, 4 e 6 horas após o consumo do alimento teste. Amostras de urina são coletadas após as refeições para determinar como os biomarcadores se comportam após o consumo, o que é uma prática padrão em estudos de identificação de biomarcadores dietéticos.
|
Vários biomarcadores serão identificados para os alimentos de teste. Esses biomarcadores serão medidos usando espectroscopia de LC/MS e NMR e serão relatados em unidades relativas. Uma abordagem não direcionada será aplicada para medir os biomarcadores, dos quais centenas serão medidos. Esses biomarcadores serão de diferentes classes de compostos como aminoácidos, ácidos graxos, lipídeos e carboidratos por exemplo. Nota: Uma lista de biomarcadores não foi adicionada porque os investigadores estão usando uma abordagem metabolômica não direcionada, que será usada para identificar biomarcadores de diferentes classes de compostos. |
2, 4 e 6 horas após o consumo do alimento teste. Amostras de urina são coletadas após as refeições para determinar como os biomarcadores se comportam após o consumo, o que é uma prática padrão em estudos de identificação de biomarcadores dietéticos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCD_123_2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .