Biomarkery spożycia pokarmu przy użyciu badania karmienia krzyżowego
Identyfikacja nowych biomarkerów dietetycznych za pomocą krzyżowego badania żywieniowego wśród 25 osób w University College Dublin
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu odkrycia biomarkerów badanie krzyżowe, w którym uczestnicy odwiedzą Human Intervention Center (w UCD) 3 razy (3 dni badania) z co najmniej tygodniową przerwą między wizytami. Kolejność spożycia testowanych pokarmów będzie losowa. Testowane pokarmy to mieszanka warzyw (szpinak i sałata), fasolka szparagowa i mieszanka owoców jagodowych (truskawki i jagody). Na każdy dzień badania uczestnicy przyjeżdżają na czczo i dostarczają próbkę moczu (próbka 0h). Przez 24 godziny przed dniem badania uczestnicy będą unikać pokarmów testowych. Uczestnicy będą spożywać żywność, a próbki moczu będą pobierane 2, 4, 6 i 24 godziny po spożyciu. Za każdym razem spożywane będą standardowe porcje pokarmu testowego. Pomiędzy wizytami uczestnicy będą spożywać swoją zwykłą dietę.
Próbki zostaną przeanalizowane przy użyciu platform metabolomicznych spektroskopii LC-MS i NMR. Zarówno wygenerowane dane NMR, jak i LC-MS zostaną poddane analizie statystycznej, takiej jak analiza głównych składowych (PCA) i analizie nadzorowanej, takiej jak analiza dyskryminacyjna częściowych najmniejszych kwadratów (PLS-DA). Walidacja takich modeli zostanie przeprowadzona za pomocą testów permutacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dublin 4
-
Dublin, Dublin 4, Irlandia, D4
- University College Dublin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-50 lat
- BMI<30.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Zdiagnozowany stan zdrowia (choroba przewlekła lub zakaźna)
- Przyjmowanie leków (dozwolona jest doustna pigułka antykoncepcyjna)
- W ciąży, w okresie laktacji
- Alergie/nietolerancje na którąkolwiek z określonych testowanych pokarmów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Biomarkery owoców i warzyw
Każdy uczestnik będzie spożywał żywność testową przez różne tygodnie
|
Badanie krzyżowe, w którym uczestnicy odwiedzą Human Intervention Center (w UCD) 3 razy (3 dni nauki) z co najmniej tygodniową przerwą między wizytami. Kolejność spożycia testowanych pokarmów będzie losowa. Testowane pokarmy to mieszanka warzyw (szpinak i sałata), fasolka szparagowa i mieszanka owoców jagodowych (truskawki i jagody). Zastosowana zostanie następująca definicja wielkości porcji; fasolka szparagowa (120g), sałata (20g), szpinak (90g), truskawki (96g) i jagody (75g). Na każdy dzień badania uczestnicy przyjeżdżają na czczo i dostarczają próbkę moczu (próbka 0h). Przez 24 godziny przed dniem badania uczestnicy będą unikać pokarmów testowych. Uczestnicy będą spożywać żywność, a próbki moczu będą pobierane 2, 4, 6 i 24 godziny po spożyciu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany biomarkerów w moczu po spożyciu określonej żywności będą mierzone przy użyciu metod metabolomicznych w próbkach po spożyciu.
Ramy czasowe: 2, 4 i 6 godzin po spożyciu badanej żywności. Próbki moczu są pobierane po posiłku w celu określenia, w jaki sposób biomarkery zachowują się po spożyciu, co jest standardową praktyką w badaniach nad identyfikacją biomarkerów dietetycznych.
|
Dla testowanej żywności zostanie zidentyfikowanych kilka biomarkerów. Te biomarkery będą mierzone za pomocą spektroskopii LC/MS i NMR i będą podawane w jednostkach względnych. Do pomiaru biomarkerów, których setki zostaną zmierzone, zastosowane zostanie podejście nieukierunkowane. Te biomarkery będą pochodzić z różnych klas związków, takich jak na przykład aminokwasy, kwasy tłuszczowe, lipidy i węglowodany. Uwaga: Lista biomarkerów nie została dodana, ponieważ badacze stosują podejście nieukierunkowanej metabolomiki, które zostanie wykorzystane do identyfikacji biomarkerów z różnych klas związków. |
2, 4 i 6 godzin po spożyciu badanej żywności. Próbki moczu są pobierane po posiłku w celu określenia, w jaki sposób biomarkery zachowują się po spożyciu, co jest standardową praktyką w badaniach nad identyfikacją biomarkerów dietetycznych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCD_123_2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .