Biomarkery příjmu potravy pomocí křížové studie krmení
Identifikace nových dietních biomarkerů pomocí zkřížené studie krmení mezi 25 jednotlivci na University College Dublin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro objev biomarkerů zkřížená studie, kde účastníci navštíví Human Intervention Center (v UCD) při 3 příležitostech (3 studijní dny) s minimálně jedním týdnem mezi každou návštěvou. Pořadí konzumace testovaných potravin bude náhodné. Testovacími potravinami jsou míchaná zelenina (špenát a hlávkový salát), zelené fazolky a míchané bobule (jahody a borůvky). Každý den studie dorazí účastníci nalačno a poskytnou vzorek moči (vzorek 0 hodin). Po dobu 24 hodin před dnem studie se účastníci vyhýbají testovacím potravinám. Účastníci zkonzumují jídlo a vzorky moči budou odebrány 2, 4, 6 a 24 hodin po konzumaci. Při každé příležitosti budou snědeny standardní porce testovaného jídla. Mezi návštěvami budou účastníci konzumovat svou obvyklou stravu.
Vzorky budou analyzovány pomocí metabolomických platforem LC-MS a NMR spektroskopie. Vygenerovaná data NMR i LC-MS podstoupí statistickou analýzu, jako je analýza hlavních složek (PCA) a kontrolovaná analýza, jako je částečná diskriminační analýza nejmenších čtverců (PLS-DA). Validace takových modelů bude provedena pomocí permutačního testování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dublin 4
-
Dublin, Dublin 4, Irsko, D4
- University College Dublin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku 18-50 let
- BMI<30.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Diagnostikovaný zdravotní stav (chronické nebo infekční onemocnění)
- Užívání léků (perorální antikoncepční pilulky jsou povoleny)
- Těhotná, kojící
- Alergie/nesnášenlivost na kteroukoli ze specifikovaných testovaných potravin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Biomarkery ovoce a zeleniny
Každý účastník bude konzumovat testovací potraviny během různých týdnů
|
Zkřížená studie, kde účastníci navštíví Human Intervention Center (v UCD) při 3 příležitostech (3 studijní dny) s minimálně jedním týdnem mezi každou návštěvou. Pořadí konzumace testovaných potravin bude náhodné. Testovacími potravinami jsou míchaná zelenina (špenát a hlávkový salát), zelené fazolky a míchané bobule (jahody a borůvky). Použije se následující definice velikosti porcí; zelené fazolky (120 g), hlávkový salát (20 g), špenát (90 g), jahody (96 g) a borůvky (75 g). Každý den studie dorazí účastníci nalačno a poskytnou vzorek moči (vzorek 0 hodin). Po dobu 24 hodin před dnem studie se účastníci vyhýbají testovacím potravinám. Účastníci zkonzumují jídlo a vzorky moči budou odebrány 2, 4, 6 a 24 hodin po konzumaci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny biomarkerů v moči po konzumaci konkrétních potravin budou měřeny pomocí metabolomických přístupů ve vzorcích po konzumaci.
Časové okno: 2, 4 a 6 hodin po konzumaci testovaného jídla. Vzorky moči se odebírají postprandiálně, aby se určilo, jak se biomarkery chovají po konzumaci, což je standardní praxe ve studiích identifikace biomakerů ve stravě.
|
Pro testované potraviny bude identifikována řada biomarkerů. Tyto biomarkery budou měřeny pomocí LC/MS a NMR spektroskopie a budou uváděny v relativních jednotkách. K měření biomarkerů, kterých budou měřeny stovky, bude aplikován necílený přístup. Tyto biomarkery budou z různých tříd sloučenin, jako jsou například aminokyseliny, mastné kyseliny, lipidy a sacharidy. Poznámka: Seznam biomarkerů nebyl přidán, protože výzkumníci používají necílený metabolomický přístup, který bude použit k identifikaci biomarkerů z různých tříd sloučenin. |
2, 4 a 6 hodin po konzumaci testovaného jídla. Vzorky moči se odebírají postprandiálně, aby se určilo, jak se biomarkery chovají po konzumaci, což je standardní praxe ve studiích identifikace biomakerů ve stravě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UCD_123_2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .