Biomarcatori dell'assunzione di cibo utilizzando uno studio sull'alimentazione incrociata
Identificazione di nuovi biomarcatori dietetici utilizzando uno studio sull'alimentazione incrociata tra 25 individui presso l'University College di Dublino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per la scoperta di biomarcatori uno studio incrociato in cui i partecipanti visiteranno il Centro di intervento umano (in UCD) in 3 occasioni (3 giorni di studio) con un minimo di una settimana tra ogni visita. L'ordine di consumo degli alimenti di prova sarà randomizzato. Gli alimenti di prova sono verdure miste (spinaci e lattuga), fagiolini e frutti di bosco misti (fragole e mirtilli). Per ogni giorno di studio, i partecipanti arriveranno a digiuno e forniranno un campione di urina (campione 0h). Per 24 ore prima della giornata di studio i partecipanti eviteranno gli alimenti di prova. I partecipanti consumeranno il cibo e i campioni di urina saranno prelevati a 2, 4, 6 e 24 ore dopo il consumo. Ogni volta verranno consumate porzioni standard del cibo di prova. Tra le visite, i partecipanti consumeranno la loro dieta abituale.
I campioni saranno analizzati utilizzando le piattaforme di metabolomica LC-MS e la spettroscopia NMR. Sia i dati NMR che LC-MS generati saranno sottoposti ad analisi statistiche come l'analisi delle componenti principali (PCA) e l'analisi supervisionata come l'analisi discriminante dei minimi quadrati parziali (PLS-DA). La validazione di tali modelli sarà effettuata mediante test di permutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dublin 4
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Dublin, Dublin 4, Irlanda, D4
- University College Dublin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 18 e 50 anni
- IMC <30.
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Condizione di salute diagnosticata (malattia cronica o infettiva)
- Assunzione di farmaci (è consentita la pillola contraccettiva orale)
- Incinta, allattamento
- Allergie/intolleranze a uno qualsiasi degli alimenti di prova specificati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Biomarcatori di frutta e verdura
Ogni partecipante consumerà gli alimenti di prova in diverse settimane
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Studio incrociato in cui i partecipanti visiteranno il Centro di intervento umano (in UCD) in 3 occasioni (3 giorni di studio) con un minimo di una settimana tra ogni visita. L'ordine di consumo degli alimenti di prova sarà randomizzato. Gli alimenti di prova sono verdure miste (spinaci e lattuga), fagiolini e frutti di bosco misti (fragole e mirtilli). Verrà utilizzata la seguente definizione di dimensioni delle porzioni; fagiolini (120 g), lattuga (20 g), spinaci (90 g), fragole (96 g) e mirtilli (75 g). Per ogni giorno di studio, i partecipanti arriveranno a digiuno e forniranno un campione di urina (campione 0h). Per 24 ore prima della giornata di studio i partecipanti eviteranno gli alimenti di prova. I partecipanti consumeranno il cibo e i campioni di urina verranno prelevati a 2, 4, 6 e 24 ore dopo il consumo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti dei biomarcatori urinari in seguito al consumo di alimenti specifici saranno misurati utilizzando approcci metabolomici in campioni post-consumo.
Lasso di tempo: 2, 4 e 6 ore dopo il consumo del cibo di prova. I campioni di urina vengono prelevati dopo il pasto per determinare come si comportano i biomarcatori dopo il consumo, che è una pratica standard negli studi sull'identificazione dei biomarcatori alimentari.
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Verrà identificato un certo numero di biomarcatori per gli alimenti di prova. Questi biomarcatori saranno misurati mediante spettroscopia LC/MS e NMR e saranno riportati in unità relative. Verrà applicato un approccio non mirato per misurare i biomarcatori, di cui verranno misurate centinaia. Questi biomarcatori proverranno da diverse classi di composti come ad esempio amminoacidi, acidi grassi, lipidi e carboidrati. Nota: non è stato aggiunto un elenco di biomarcatori poiché i ricercatori stanno utilizzando un approccio metabolomico non mirato, che verrà utilizzato per identificare i biomarcatori di diverse classi di composti. |
2, 4 e 6 ore dopo il consumo del cibo di prova. I campioni di urina vengono prelevati dopo il pasto per determinare come si comportano i biomarcatori dopo il consumo, che è una pratica standard negli studi sull'identificazione dei biomarcatori alimentari.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCD_123_2019
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