Biomarkers van voedselinname met behulp van een cross-over voedingsonderzoek
Identificatie van nieuwe voedingsbiomarkers met behulp van een cross-over voedingsonderzoek onder 25 individuen in University College Dublin
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor biomarkerontdekking een cross-over studie waarbij deelnemers het Human Intervention Center (in UCD) 3 keer (3 studiedagen) bezoeken met een minimum van een week tussen elk bezoek. De volgorde van consumptie van de testvoedingen wordt gerandomiseerd. De testvoedingen zijn gemengde groenten (spinazie en sla), sperziebonen en gemengde bessen (aardbeien en bosbessen). Voor elke studiedag komen de deelnemers nuchter aan en leveren ze een urinemonster af (0 uur monster). Gedurende 24 uur voorafgaand aan de studiedag zullen de deelnemers de testvoedingen vermijden. De deelnemers consumeren het voedsel en er worden urinemonsters genomen op 2, 4, 6 en 24 uur na consumptie. Bij elke gelegenheid worden standaardporties van het testvoer gegeten. Tussen de bezoeken door consumeren de deelnemers hun gebruikelijke dieet.
De monsters zullen worden geanalyseerd met behulp van de metabolomics-platforms LC-MS en NMR-spectroscopie. Zowel gegenereerde NMR- als LC-MS-gegevens zullen statistische analyse ondergaan, zoals principale-componentenanalyse (PCA) en gesuperviseerde analyse, zoals gedeeltelijke kleinste kwadraten-discriminantanalyse (PLS-DA). Validatie van dergelijke modellen zal worden uitgevoerd met behulp van permutatietesten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dublin 4
-
Dublin, Dublin 4, Ierland, D4
- University College Dublin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 18-50 jaar oud
- BMI<30.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Gediagnosticeerde gezondheidstoestand (chronische of besmettelijke ziekte)
- Medicatie innemen (orale anticonceptiepil mag)
- Zwanger, borstvoeding gevend
- Allergieën / intoleranties voor een van de gespecificeerde testvoedingsmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Biomarkers voor groenten en fruit
Elke deelnemer consumeert de testvoedingen gedurende verschillende weken
|
Cross-over studie waarbij deelnemers het Human Intervention Center (in UCD) 3 keer (3 studiedagen) bezoeken met minimaal een week tussen elk bezoek. De volgorde van consumptie van de testvoedingen wordt gerandomiseerd. De testvoedingen zijn gemengde groenten (spinazie en sla), sperziebonen en gemengde bessen (aardbeien en bosbessen). De volgende definitie van portiegroottes wordt gebruikt; sperziebonen (120g), sla (20g), spinazie (90g), aardbeien (96g) en bosbessen (75g). Voor elke studiedag komen de deelnemers nuchter aan en leveren ze een urinemonster af (0 uur monster). Gedurende 24 uur voorafgaand aan de studiedag zullen de deelnemers de testvoedingen vermijden. De deelnemers consumeren het voedsel en er worden urinemonsters genomen 2, 4, 6 en 24 uur na consumptie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine-biomarkerveranderingen na consumptie van specifieke voedingsmiddelen zullen worden gemeten met behulp van metabolomische benaderingen in monsters na consumptie.
Tijdsspanne: 2, 4 en 6 uur na consumptie van het testvoer. Urinemonsters worden postprandiaal genomen om te bepalen hoe de biomarkers zich na consumptie gedragen, wat de standaardpraktijk is in identificatiestudies van voedingsbiomakers.
|
Voor de testvoedingsmiddelen zullen een aantal biomarkers worden geïdentificeerd. Deze biomarkers zullen worden gemeten met behulp van LC/MS- en NMR-spectroscopie en worden gerapporteerd in relatieve eenheden. Een ongerichte aanpak zal worden toegepast om de biomarkers te meten, waarvan er honderden zullen worden gemeten. Deze biomarkers zullen afkomstig zijn uit verschillende klassen verbindingen, zoals bijvoorbeeld aminozuren, vetzuren, lipiden en koolhydraten. Opmerking: er is geen lijst met biomarkers toegevoegd omdat de onderzoekers een niet-gerichte metabolomics-benadering gebruiken, die zal worden gebruikt om biomarkers uit verschillende samengestelde klassen te identificeren. |
2, 4 en 6 uur na consumptie van het testvoer. Urinemonsters worden postprandiaal genomen om te bepalen hoe de biomarkers zich na consumptie gedragen, wat de standaardpraktijk is in identificatiestudies van voedingsbiomakers.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UCD_123_2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .