Биомаркеры потребления пищи с использованием перекрестного исследования кормления
Идентификация новых диетических биомаркеров с использованием перекрестного исследования питания среди 25 человек в Университетском колледже Дублина.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для обнаружения биомаркеров перекрестное исследование, в котором участники будут посещать Центр вмешательства человека (в UCD) 3 раза (3 дня исследования) с интервалом между посещениями не менее одной недели. Порядок потребления тестируемых продуктов будет случайным. В качестве тестовых продуктов использовались смешанные овощи (шпинат и салат), зеленая фасоль и смешанные ягоды (клубника и черника). В каждый день исследования участники будут приходить натощак и сдавать образец мочи (образец 0 часов). За 24 часа до дня исследования участники будут избегать тестируемых продуктов. Участники будут потреблять пищу, а образцы мочи будут взяты через 2, 4, 6 и 24 часа после употребления. Стандартные порции тестируемой пищи будут съедены каждый раз. В промежутках между визитами участники будут придерживаться привычной диеты.
Образцы будут проанализированы с использованием метаболомных платформ ЖХ-МС и ЯМР-спектроскопии. Полученные данные ЯМР и ЖХ-МС будут подвергаться статистическому анализу, такому как анализ основных компонентов (PCA), и контролируемому анализу, такому как частичный дискриминантный анализ методом наименьших квадратов (PLS-DA). Валидация таких моделей будет осуществляться с помощью перестановочного тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dublin 4
-
Dublin, Dublin 4, Ирландия, D4
- University College Dublin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 18-50 лет
- ИМТ<30.
Критерий исключения:
- Курильщики
- Диагностированное состояние здоровья (хроническое или инфекционное заболевание)
- Прием лекарств (разрешены оральные контрацептивы)
- Беременные, кормящие
- Аллергия/непереносимость любого из указанных тестовых продуктов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Фруктовые и овощные биомаркеры
Каждый участник будет потреблять тестовые продукты в течение разных недель.
|
Перекрестное исследование, в котором участники посетят Центр вмешательства человека (в UCD) 3 раза (3 учебных дня) с интервалом между посещениями не менее одной недели. Порядок потребления тестируемых продуктов будет случайным. В качестве тестовых продуктов использовались смешанные овощи (шпинат и салат), зеленая фасоль и смешанные ягоды (клубника и черника). Будет использоваться следующее определение размеров порций; зеленая фасоль (120 г), салат (20 г), шпинат (90 г), клубника (96 г) и черника (75 г). В каждый день исследования участники будут приходить натощак и сдавать образец мочи (образец 0 часов). За 24 часа до дня исследования участники будут избегать тестируемых продуктов. Участники будут потреблять пищу, а образцы мочи будут взяты через 2, 4, 6 и 24 часа после употребления. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения биомаркеров мочи после употребления определенных продуктов будут измеряться с использованием метаболомных подходов в образцах после употребления.
Временное ограничение: Через 2, 4 и 6 часов после употребления тестируемой пищи. Образцы мочи берутся после приема пищи, чтобы определить, как биомаркеры ведут себя после употребления, что является стандартной практикой в исследованиях по идентификации пищевых биомейкеров.
|
Для тестируемых пищевых продуктов будет определен ряд биомаркеров. Эти биомаркеры будут измеряться с помощью ЖХ/МС и ЯМР-спектроскопии и будут представлены в относительных единицах. Для измерения биомаркеров будет применяться нецелевой подход, сотни из которых будут измерены. Эти биомаркеры будут из различных классов соединений, таких как, например, аминокислоты, жирные кислоты, липиды и углеводы. Примечание. Список биомаркеров не был добавлен, поскольку исследователи используют подход нецелевой метаболомики, который будет использоваться для идентификации биомаркеров из разных классов соединений. |
Через 2, 4 и 6 часов после употребления тестируемой пищи. Образцы мочи берутся после приема пищи, чтобы определить, как биомаркеры ведут себя после употребления, что является стандартной практикой в исследованиях по идентификации пищевых биомейкеров.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCD_123_2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .