Biomarqueurs de l'apport alimentaire à l'aide d'une étude d'alimentation croisée
Identification de nouveaux biomarqueurs alimentaires à l'aide d'une étude d'alimentation croisée parmi 25 personnes à l'University College Dublin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour la découverte de biomarqueurs, une étude croisée où les participants visiteront le Centre d'intervention humaine (en UCD) à 3 reprises (3 jours d'étude) avec un minimum d'une semaine entre chaque visite. L'ordre de consommation des aliments testés sera randomisé. Les aliments testés sont les légumes mélangés (épinards et laitue), les haricots verts et les baies mélangées (fraises et myrtilles). Pour chaque jour d'étude, les participants arriveront à jeun et fourniront un échantillon d'urine (échantillon 0h). Pendant 24h avant le jour de l'étude, les participants éviteront les aliments testés. Les participants consommeront la nourriture et des échantillons d'urine seront prélevés 2, 4, 6 et 24 h après la consommation. Des portions standard de l'aliment test seront consommées à chaque occasion. Entre les visites, les participants consommeront leur alimentation habituelle.
Les échantillons seront analysés à l'aide des plateformes de métabolomique LC-MS et spectroscopie RMN. Les données RMN et LC-MS générées subiront une analyse statistique telle que l'analyse en composantes principales (PCA) et une analyse supervisée telle que l'analyse discriminante des moindres carrés partiels (PLS-DA). La validation de ces modèles sera effectuée à l'aide de tests de permutation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dublin 4
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Dublin, Dublin 4, Irlande, D4
- University College Dublin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
- IMC<30.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- État de santé diagnostiqué (maladie chronique ou infectieuse)
- Prendre des médicaments (la pilule contraceptive est autorisée)
- Enceinte, allaitante
- Allergies/intolérances à l'un des aliments testés spécifiés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Biomarqueurs Fruits et Légumes
Chaque participant consommera les aliments testés au cours de différentes semaines
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Étude croisée où les participants visiteront le Centre d'intervention humaine (en UCD) à 3 reprises (3 jours d'étude) avec un minimum d'une semaine entre chaque visite. L'ordre de consommation des aliments testés sera randomisé. Les aliments testés sont les légumes mélangés (épinards et laitue), les haricots verts et les baies mélangées (fraises et myrtilles). La définition suivante des tailles de portion sera utilisée ; haricots verts (120g), laitue (20g), épinards (90g), fraises (96g) et myrtilles (75g). Pour chaque jour d'étude, les participants arriveront à jeun et fourniront un échantillon d'urine (échantillon 0h). Pendant 24h avant le jour de l'étude, les participants éviteront les aliments testés. Les participants consommeront la nourriture et des échantillons d'urine seront prélevés 2, 4, 6 et 24 h après la consommation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements de biomarqueurs urinaires suite à la consommation d'aliments spécifiques seront mesurés à l'aide d'approches métabolomiques dans des échantillons post-consommation.
Délai: 2, 4 et 6 heures après la consommation de l'aliment testé. Des échantillons d'urine sont prélevés après les repas pour déterminer le comportement des biomarqueurs après la consommation, ce qui est une pratique courante dans les études d'identification des biomarqueurs alimentaires.
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Un certain nombre de biomarqueurs seront identifiés pour les aliments testés. Ces biomarqueurs seront mesurés par spectroscopie LC/MS et RMN et seront rapportés en unités relatives. Une approche non ciblée sera appliquée pour mesurer les biomarqueurs, dont des centaines seront mesurés. Ces biomarqueurs seront issus de différentes classes de composés comme les acides aminés, les acides gras, les lipides et les glucides par exemple. Remarque : Une liste de biomarqueurs n'a pas été ajoutée car les chercheurs utilisent une approche métabolomique non ciblée, qui sera utilisée pour identifier les biomarqueurs de différentes classes de composés. |
2, 4 et 6 heures après la consommation de l'aliment testé. Des échantillons d'urine sont prélevés après les repas pour déterminer le comportement des biomarqueurs après la consommation, ce qui est une pratique courante dans les études d'identification des biomarqueurs alimentaires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCD_123_2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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