Biomarker der Nahrungsaufnahme unter Verwendung einer Cross-Over-Feeding-Studie
Identifizierung neuer Biomarker für die Ernährung mithilfe einer Cross-Over-Ernährungsstudie unter 25 Personen am University College Dublin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Entdeckung von Biomarkern eine Crossover-Studie, bei der die Teilnehmer das Human Intervention Center (in UCD) dreimal (3 Studientage) mit mindestens einer Woche zwischen jedem Besuch besuchen. Die Reihenfolge des Verzehrs der Testnahrungsmittel wird randomisiert. Die Testnahrungsmittel sind gemischtes Gemüse (Spinat und Kopfsalat), grüne Bohnen und gemischte Beeren (Erdbeeren und Blaubeeren). Für jeden Studientag kommen die Teilnehmer nüchtern an und geben eine Urinprobe (0h-Probe) ab. 24 Stunden vor dem Studientag vermeiden die Teilnehmer die Testnahrungsmittel. Die Teilnehmer verzehren die Nahrung und Urinproben werden 2, 4, 6 und 24 h nach dem Verzehr entnommen. Standardportionen des Testfutters werden bei jeder Gelegenheit gegessen. Zwischen den Besuchen nehmen die Teilnehmer ihre gewohnte Ernährung zu sich.
Die Proben werden mit den Metabolomics-Plattformen LC-MS und NMR-Spektroskopie analysiert. Sowohl die erzeugten NMR- als auch die LC-MS-Daten werden einer statistischen Analyse wie der Hauptkomponentenanalyse (PCA) und einer überwachten Analyse wie der partiellen Diskriminanzanalyse der kleinsten Quadrate (PLS-DA) unterzogen. Die Validierung solcher Modelle wird durch Permutationstests durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dublin 4
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Dublin, Dublin 4, Irland, D4
- University College Dublin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter von 18-50 Jahren
- BMI<30.
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Diagnostizierter Gesundheitszustand (chronische oder ansteckende Krankheit)
- Einnahme von Medikamenten (Pille zur Empfängnisverhütung ist erlaubt)
- Schwanger, stillend
- Allergien/Unverträglichkeiten gegenüber einem der angegebenen Testlebensmittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Biomarker für Obst und Gemüse
Jeder Teilnehmer wird die Testnahrungsmittel über verschiedene Wochen konsumieren
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Cross-Over-Studie, bei der die Teilnehmer das Human Intervention Center (in UCD) dreimal (3 Studientage) mit mindestens einer Woche zwischen jedem Besuch besuchen. Die Reihenfolge des Verzehrs der Testnahrungsmittel wird randomisiert. Die Testnahrungsmittel sind gemischtes Gemüse (Spinat und Kopfsalat), grüne Bohnen und gemischte Beeren (Erdbeeren und Blaubeeren). Die folgende Definition von Portionsgrößen wird verwendet; grüne Bohnen (120 g), Salat (20 g), Spinat (90 g), Erdbeeren (96 g) und Heidelbeeren (75 g). Für jeden Studientag kommen die Teilnehmer nüchtern an und geben eine Urinprobe (0h-Probe) ab. 24 Stunden vor dem Studientag vermeiden die Teilnehmer die Testnahrungsmittel. Die Teilnehmer verzehren die Lebensmittel und Urinproben werden 2, 4, 6 und 24 h nach dem Verzehr entnommen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderungen der Biomarker im Urin nach dem Verzehr bestimmter Lebensmittel werden mithilfe metabolomischer Ansätze in Proben nach dem Verzehr gemessen.
Zeitfenster: 2, 4 und 6 Stunden nach Verzehr des Testfutters. Urinproben werden postprandial entnommen, um zu bestimmen, wie sich die Biomarker nach dem Verzehr verhalten, was bei Studien zur Identifizierung von Biomarkern in der Ernährung üblich ist.
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Für die Testlebensmittel werden eine Reihe von Biomarkern identifiziert. Diese Biomarker werden mittels LC/MS- und NMR-Spektroskopie gemessen und in relativen Einheiten angegeben. Zur Messung der Biomarker, von denen Hunderte gemessen werden, wird ein ungezielter Ansatz angewendet. Diese Biomarker werden aus verschiedenen Klassen von Verbindungen stammen, wie zum Beispiel Aminosäuren, Fettsäuren, Lipide und Kohlenhydrate. Hinweis: Eine Liste von Biomarkern wurde nicht hinzugefügt, da die Forscher einen ungezielten Metabolomik-Ansatz verwenden, der verwendet wird, um Biomarker aus verschiedenen Verbindungsklassen zu identifizieren. |
2, 4 und 6 Stunden nach Verzehr des Testfutters. Urinproben werden postprandial entnommen, um zu bestimmen, wie sich die Biomarker nach dem Verzehr verhalten, was bei Studien zur Identifizierung von Biomarkern in der Ernährung üblich ist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UCD_123_2019
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