Biomarcadores de la ingesta de alimentos utilizando un estudio de alimentación cruzado
Identificación de nuevos biomarcadores dietéticos utilizando un estudio de alimentación cruzado entre 25 individuos en el University College Dublin
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el descubrimiento de biomarcadores, un estudio cruzado donde los participantes visitarán el Centro de Intervención Humana (en UCD) en 3 ocasiones (3 días de estudio) con un mínimo de una semana entre cada visita. El orden de consumo de los alimentos de prueba será aleatorio. Los alimentos de prueba son verduras mixtas (espinacas y lechuga), judías verdes y bayas mixtas (fresas y arándanos). Para cada día de estudio, los participantes llegarán en ayunas y entregarán una muestra de orina (muestra 0h). Durante las 24 horas previas al día del estudio, los participantes evitarán los alimentos de prueba. Los participantes consumirán los alimentos y se tomarán muestras de orina a las 2, 4, 6 y 24 h post consumo. En cada ocasión se comerán porciones estándar del alimento de prueba. Entre las visitas, los participantes consumirán su dieta habitual.
Las muestras se analizarán utilizando las plataformas de metabolómica LC-MS y espectroscopia de RMN. Tanto los datos de RMN como los de LC-MS generados se someterán a análisis estadísticos, como el análisis de componentes principales (PCA) y al análisis supervisado, como el análisis discriminante de mínimos cuadrados parciales (PLS-DA). La validación de dichos modelos se realizará mediante pruebas de permutación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin 4
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Dublin, Dublin 4, Irlanda, D4
- University College Dublin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 a 50 años
- IMC<30.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Condición de salud diagnosticada (enfermedad crónica o infecciosa)
- Tomar medicación (se permite la píldora anticonceptiva oral)
- Embarazada, Lactando
- Alergias/intolerancias a cualquiera de los alimentos de prueba especificados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Biomarcadores de frutas y verduras
Cada participante consumirá los alimentos de prueba durante diferentes semanas.
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Estudio cruzado donde los participantes visitarán el Centro de Intervención Humana (en UCD) en 3 ocasiones (3 días de estudio) con un mínimo de una semana entre cada visita. El orden de consumo de los alimentos de prueba será aleatorio. Los alimentos de prueba son verduras mixtas (espinacas y lechuga), judías verdes y bayas mixtas (fresas y arándanos). Se utilizará la siguiente definición de tamaño de porción; judías verdes (120g), lechuga (20g), espinacas (90g), fresas (96g) y arándanos (75g). Para cada día de estudio, los participantes llegarán en ayunas y entregarán una muestra de orina (muestra 0h). Durante las 24 horas previas al día del estudio, los participantes evitarán los alimentos de prueba. Los participantes consumirán los alimentos y se tomarán muestras de orina a las 2, 4, 6 y 24 h post consumo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios en los biomarcadores urinarios tras el consumo de alimentos específicos se medirán utilizando enfoques metabolómicos en muestras posteriores al consumo.
Periodo de tiempo: 2, 4 y 6 horas post consumo del alimento de prueba. Las muestras de orina se toman después de las comidas para determinar cómo se comportan los biomarcadores después del consumo, lo cual es una práctica estándar en los estudios de identificación de biomarcadores dietéticos.
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Se identificarán varios biomarcadores para los alimentos de prueba. Estos biomarcadores se medirán mediante espectroscopia LC/MS y NMR y se informarán en unidades relativas. Se aplicará un enfoque no específico para medir los biomarcadores, de los cuales se medirán cientos. Estos biomarcadores serán de diferentes clases de compuestos como, por ejemplo, aminoácidos, ácidos grasos, lípidos y carbohidratos. Nota: No se ha agregado una lista de biomarcadores ya que los investigadores están utilizando un enfoque de metabolómica no dirigido, que se utilizará para identificar biomarcadores de diferentes clases de compuestos. |
2, 4 y 6 horas post consumo del alimento de prueba. Las muestras de orina se toman después de las comidas para determinar cómo se comportan los biomarcadores después del consumo, lo cual es una práctica estándar en los estudios de identificación de biomarcadores dietéticos.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UCD_123_2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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