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교차 급식 연구를 사용한 음식 섭취의 바이오마커

2021년 5월 4일 업데이트: Lorraine Brennan, University College Dublin

유니버시티 칼리지 더블린의 25명을 대상으로 교차 급식 연구를 사용한 새로운 식이 바이오마커 식별

식이 섭취에 대한 평가는 식이와 건강 사이의 연관성을 이해하는 데 중요합니다. 여기에서 연구원들은 사람들이 무엇을 먹었는지에 대한 통찰력을 제공하기 위해 소변 샘플의 분자를 연구할 것입니다. 이 새로운 분자를 식이 바이오마커라고 합니다. 이 연구는 일반적으로 소비되는 식품의 바이오마커로 작용할 수 있는 새로운 분자를 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 그런 다음 이들은 식이 평가, 식이 관련 질병 식별에 사용될 수 있으며 식이 개입(프로그램)이 어떻게 작동하는지 설명하는 방법을 사용하여 과학적 지식을 추가할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

바이오마커 발견을 위해 참가자가 각 방문 사이에 최소 1주일을 두고 3회(연구 3일)에 인간 중재 센터(UCD)를 방문하는 교차 연구. 테스트 식품의 섭취 순서는 무작위로 결정됩니다. 테스트 식품은 혼합 야채(시금치 및 상추), 녹두 및 혼합 베리류(딸기 및 블루베리)입니다. 각 연구일에 참가자는 공복 상태로 도착하여 소변 샘플(0h 샘플)을 제공합니다. 연구일 전 24시간 동안 참가자는 테스트 음식을 피합니다. 참가자는 음식을 섭취하고 소비 후 2, 4, 6 및 24시간에 소변 샘플을 채취합니다. 테스트 음식의 표준 부분은 매번 먹게 됩니다. 방문 사이에 참가자는 습관적인 식단을 섭취합니다.

샘플은 대사체학 플랫폼 LC-MS 및 NMR 분광법을 사용하여 분석됩니다. 생성된 NMR 및 LC-MS 데이터는 주성분 분석(PCA)과 같은 통계 분석 및 부분 최소 제곱 판별 분석(PLS-DA)과 같은 감독 분석을 거칩니다. 이러한 모델의 검증은 순열 테스트를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dublin 4
      • Dublin, Dublin 4, 아일랜드, D4
        • University College Dublin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18~50세의 건강한 성인
  2. BMI<30.

제외 기준:

  1. 흡연자
  2. 진단된 건강 상태(만성 또는 전염병)
  3. 약물 복용(경구 피임약은 허용됨)
  4. 임신, 수유
  5. 지정된 테스트 식품에 대한 알레르기/과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 과일 및 채소 바이오마커
각 참가자는 여러 주에 걸쳐 테스트 음식을 섭취합니다.

참가자가 각 방문 사이에 최소 1주일을 두고 3회(3일 연구)에 인간 개입 센터(UCD)를 방문하는 교차 연구. 테스트 식품의 섭취 순서는 무작위로 결정됩니다. 테스트 식품은 혼합 야채(시금치 및 상추), 녹두 및 혼합 베리류(딸기 및 블루베리)입니다. 다음 부분 크기 정의가 사용됩니다. 그린빈(120g), 상추(20g), 시금치(90g), 딸기(96g), 블루베리(75g).

각 연구일에 참가자는 공복 상태로 도착하여 소변 샘플(0h 샘플)을 제공합니다. 연구일 전 24시간 동안 참가자는 테스트 음식을 피합니다. 참가자는 음식을 섭취하고 소비 후 2, 4, 6 및 24시간에 소변 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 식품 섭취 후 소변 바이오마커 변화는 소비 후 샘플에서 대사학 접근법을 사용하여 측정됩니다.
기간: 테스트 음식 섭취 후 2, 4, 6시간. 식후에 소변 샘플을 채취하여 바이오마커가 섭취 후 어떻게 작용하는지 확인하며, 이는 식이 바이오메이커 식별 연구의 표준 관행입니다.

테스트 식품에 대해 여러 바이오마커가 확인됩니다. 이러한 바이오마커는 LC/MS 및 NMR 분광법을 사용하여 측정되며 관련 단위로 보고됩니다. 수백 개의 바이오마커를 측정하기 위해 비표적 접근법이 적용될 것입니다. 이러한 바이오마커는 예를 들어 아미노산, 지방산, 지질 및 탄수화물과 같은 다양한 종류의 화합물에서 유래합니다.

참고: 연구자들이 다양한 화합물 클래스에서 바이오마커를 식별하는 데 사용될 비표적 대사체학 접근법을 사용하고 있기 때문에 바이오마커 목록이 추가되지 않았습니다.

테스트 음식 섭취 후 2, 4, 6시간. 식후에 소변 샘플을 채취하여 바이오마커가 섭취 후 어떻게 작용하는지 확인하며, 이는 식이 바이오메이커 식별 연구의 표준 관행입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UCD_123_2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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