Biomarkører for matinntak ved bruk av en cross-over fôringsstudie
Identifisering av nye diettbiomarkører ved hjelp av en cross-over fôringsstudie blant 25 individer i University College Dublin
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For oppdagelse av biomarkører en cross-over-studie der deltakerne vil besøke Human Intervention Center (i UCD) ved 3 anledninger (3 studiedager) med minst en uke mellom hvert besøk. Rekkefølgen på inntak av testmatene vil bli randomisert. Testmaten er blandede grønnsaker (spinat og salat), grønne bønner og blandede bær (jordbær og blåbær). For hver studiedag vil deltakerne komme fastende og gi en urinprøve (0t prøve). I 24 timer før studiedagen vil deltakerne unngå testmaten. Deltakerne vil innta maten og urinprøver vil bli tatt 2, 4, 6 og 24 timer etter inntak. Standard porsjoner av testmaten vil bli spist ved hver anledning. Mellom besøkene vil deltakerne spise sitt vanlige kosthold.
Prøvene vil bli analysert ved hjelp av metabolomikkplattformene LC-MS og NMR-spektroskopi. Både NMR- og LC-MS-data generert vil gjennomgå statistisk analyse som hovedkomponentanalyse (PCA) og overvåket analyse som partiell minste kvadraters-diskriminerende analyse (PLS-DA). Validering av slike modeller vil bli utført ved hjelp av permutasjonstesting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dublin 4
-
Dublin, Dublin 4, Irland, D4
- University College Dublin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne i alderen 18-50 år
- BMI <30.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Diagnostisert helsetilstand (kronisk eller infeksjonssykdom)
- Tar medisiner (p-piller er tillatt)
- Gravid, ammende
- Allergier/intoleranser mot noen av spesifisert testmat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Biomarkører for frukt og grønnsaker
Hver deltaker vil konsumere testmaten over forskjellige uker
|
Cross-over-studie der deltakerne vil besøke Human Intervention Center (i UCD) ved 3 anledninger (3 studiedager) med minimum en uke mellom hvert besøk. Rekkefølgen på inntak av testmatene vil bli randomisert. Testmaten er blandede grønnsaker (spinat og salat), grønne bønner og blandede bær (jordbær og blåbær). Følgende definisjon av porsjonsstørrelser vil bli brukt; grønne bønner (120 g), salat (20 g), spinat (90 g), jordbær (96 g) og blåbær (75 g). For hver studiedag vil deltakerne komme fastende og gi en urinprøve (0t prøve). I 24 timer før studiedagen vil deltakerne unngå testmaten. Deltakerne vil innta maten og urinprøver vil bli tatt 2, 4, 6 og 24 timer etter inntak. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i biomarkører i urin etter inntak av spesifikke matvarer vil bli målt ved hjelp av metabolomiske tilnærminger i prøver etter inntak.
Tidsramme: 2, 4 og 6 timer etter inntak av testmaten. Urinprøver tas postprandialt for å bestemme hvordan biomarkørene oppfører seg etter inntak, som er standard praksis i diettbiomakeridentifikasjonsstudier.
|
En rekke biomarkører vil bli identifisert for testmatene. Disse biomarkørene vil bli målt ved hjelp av LC/MS og NMR-spektroskopi og vil bli rapportert i relative enheter. En umålrettet tilnærming vil bli brukt for å måle biomarkørene, hvorav hundrevis vil bli målt. Disse biomarkørene vil være fra forskjellige klasser av forbindelser som for eksempel aminosyrer, fettsyrer, lipider og karbohydrater. Merk: En liste over biomarkører er ikke lagt til da etterforskerne bruker en umålrettet metabolomikk-tilnærming, som vil bli brukt til å identifisere biomarkører fra forskjellige sammensetningsklasser. |
2, 4 og 6 timer etter inntak av testmaten. Urinprøver tas postprandialt for å bestemme hvordan biomarkørene oppfører seg etter inntak, som er standard praksis i diettbiomakeridentifikasjonsstudier.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCD_123_2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .