Biomarkører for fødeindtagelse ved hjælp af en cross-over fodringsundersøgelse
Identifikation af nye diætetiske biomarkører ved hjælp af en cross-over fodringsundersøgelse blandt 25 personer i University College Dublin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til opdagelse af biomarkører en cross-over-undersøgelse, hvor deltagerne vil besøge Human Intervention Center (i UCD) ved 3 lejligheder (3 studiedage) med mindst en uge mellem hvert besøg. Rækkefølgen af indtagelse af testfødevarer vil blive randomiseret. Testfødevarer er blandede grøntsager (spinat og salat), grønne bønner og blandede bær (jordbær og blåbær). For hver studiedag vil deltagerne ankomme fastende og give en urinprøve (0 timers prøve). I 24 timer før studiedagen vil deltagerne undgå testfødevarer. Deltagerne indtager maden, og urinprøver vil blive taget 2, 4, 6 og 24 timer efter indtagelse. Standard portioner af testmaden vil blive spist ved hver lejlighed. Mellem besøgene vil deltagerne indtage deres sædvanlige kost.
Prøverne vil blive analyseret ved hjælp af metabolomiske platforme LC-MS og NMR spektroskopi. Både NMR- og LC-MS-data genereret vil gennemgå statistisk analyse såsom principal komponentanalyse (PCA) og overvåget analyse såsom partiel mindste kvadraters-diskriminerende analyse (PLS-DA). Validering af sådanne modeller vil blive udført ved hjælp af permutationstest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dublin 4
-
Dublin, Dublin 4, Irland, D4
- University College Dublin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne i alderen 18-50 år
- BMI <30.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Diagnosticeret helbredstilstand (kronisk eller infektionssygdom)
- Tager medicin (p-piller er tilladt)
- Gravid, ammende
- Allergier/intolerancer over for alle specificerede testfødevarer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Frugt og grøntsager biomarkører
Hver deltager indtager testmaden over forskellige uger
|
Cross-over-undersøgelse, hvor deltagerne vil besøge Human Intervention Center (i UCD) ved 3 lejligheder (3 studiedage) med mindst en uge mellem hvert besøg. Rækkefølgen af indtagelse af testfødevarer vil blive randomiseret. Testfødevarer er blandede grøntsager (spinat og salat), grønne bønner og blandede bær (jordbær og blåbær). Følgende definition af portionsstørrelser vil blive brugt; grønne bønner (120 g), salat (20 g), spinat (90 g), jordbær (96 g) og blåbær (75 g). For hver studiedag vil deltagerne ankomme fastende og give en urinprøve (0 timers prøve). I 24 timer før studiedagen vil deltagerne undgå testfødevarer. Deltagerne vil indtage maden, og urinprøver vil blive taget 2, 4, 6 og 24 timer efter indtagelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i urinbiomarkør efter indtagelse af specifikke fødevarer vil blive målt ved hjælp af metabolomiske tilgange i prøver efter indtagelse.
Tidsramme: 2, 4 og 6 timer efter indtagelse af testmaden. Urinprøver tages postprandialt for at bestemme, hvordan biomarkørerne opfører sig efter indtagelse, hvilket er standardpraksis i diætbiomaker-identifikationsundersøgelser.
|
En række biomarkører vil blive identificeret for testfødevarerne. Disse biomarkører vil blive målt ved hjælp af LC/MS og NMR spektroskopi og vil blive rapporteret i relative enheder. En ikke-målrettet tilgang vil blive anvendt til at måle biomarkørerne, hvoraf hundredvis vil blive målt. Disse biomarkører vil være fra forskellige klasser af forbindelser såsom aminosyrer, fedtsyrer, lipider og kulhydrater for eksempel. Bemærk: En liste over biomarkører er ikke blevet tilføjet, da efterforskerne bruger en ikke-målrettet metabolomisk tilgang, som vil blive brugt til at identificere biomarkører fra forskellige sammensætningsklasser. |
2, 4 og 6 timer efter indtagelse af testmaden. Urinprøver tages postprandialt for at bestemme, hvordan biomarkørerne opfører sig efter indtagelse, hvilket er standardpraksis i diætbiomaker-identifikationsundersøgelser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UCD_123_2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .