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ストレス、不安、気分のグループ療法

2020年9月16日 更新者:Stacie Warren, Ph.D.、Palo Alto University

情緒障害に対するトランス診断的介入

この研究の目的は、うつ病および/または不安を経験している個人の治療反応を促進する可能性のある認知メカニズムを特定することです。 ストレス、不安、気分グループは、ストレス、不安、気分の症状を経験している個人を支援するために、感情を調整し、否定的な考えを手放し、困難な話題について他の人と話す勇気を養うための具体的な対処スキルを提供します. グループは 8 週間集まり、セッションはそれぞれ 90 分間続きます。 グループセラピーに加えて、コンピューター化された紙と鉛筆を使ったタスクを完了するよう求められます。

詳細については、内線 650-417-2000 までお問い合わせください。 3642 または paloalto.study@gmail.com。 すべてのお問い合わせの秘密は厳守いたします。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 不安および/または抑うつ患者の情動症状と認知症状を区別する実行機能障害の特定のパターンを特定します。

Ⅱ.統一プロトコルの治療反応を予測する実行機能の特定のコンポーネントを特定します。 これにより、これらのコンポーネントを対象とした後続の認知介入研究が設定されます。

電話画面には、情報の機密保持方法、人口統計学的質問、参加者の病歴および精神病歴、現在の心理状態に関する質問を説明する機密保持声明が含まれています。 これらの質問への回答は、個人が研究に参加するための選択基準を満たしているかどうかを判断するために使用されます。 参加者が研究の適格基準を満たしている場合、ウォーレン博士の研究室での 2 時間半を超えない説明セッションに招待されます。これには、プロジェクトの説明、インフォームド コンセント、いくつかのアンケート、および診断臨床面接が含まれます。 また、最初の訪問中に、参加者は今後の訪問と、この研究の目的で参加するよう求められる活動の種類について通知されます。 2回目の訪問中に、被験者は、セットシフト、作業記憶の更新、認知抑制、処理速度、一般的な知性、および注意制御を測定するように設計された認知テストを受けます。 これらのテストはウォーレン博士の研究室で実施され、2 時間半を超えることはありません。 研究訪問の残りの部分は、Gronowski Clinic で行われる「統一プロトコル」と題された 8 週間の認知行動グループ療法を含みます。 治療グループは、ウォーレン博士によって進行され、ウォーレン博士によって選ばれた訓練を受けた大学院生によって共同進行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Altos、California、アメリカ、94022
        • Palo Alto University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正常な色覚
  • パロアルト大学への渡航が可能
  • ストレス、不安、および/またはうつ病の症状を経験している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ療法(統一プロトコル)
ストレス、不安、および/または抑うつ症状を経験している参加者は、感情障害の統一プロトコルの 8 セッションをそれぞれ 90 分間受けます。 ストレス、不安、および/またはうつ病の症状を軽減するための (不適応) 適応感情調節、認知および行動ツールに関する心理教育が含まれます。
ユニファイド プロトコル (UP) は、不安、ストレス、気分の併発症状を報告する個人に、(不適応) 適応的感情調節に関する心理教育と効果的なスキルを提供することで、特に利益をもたらすように設計された 8 週間の介入です。ストレスへの対応。 UP は認知行動フレームワークに基づいており、認知および行動療法の技術を使用しています。 UPグループセラピーの各セッションは90分間です。 セッション自体には、通常、宿題と以前に議論された概念の復習、新しい資料の紹介、およびセッション内の議論/活動が含まれます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
次のアンケートで測定したうつ病のレベル:
時間枠:ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
気分と不安の症状アンケート - 無快感性うつ病のサブスケール
ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
次のアンケートで測定した不確実性の不寛容のレベル:
時間枠:ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
不確実性アンケートの不寛容
ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
次のアンケートで測定された反芻と内省のレベル:
時間枠:ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
反芻反射アンケート
ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
次のアンケートで測定した不安覚醒のレベル:
時間枠:ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
気分と不安の症状アンケート - 不安な不安のサブスケール
ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
次のアンケートで測定した不安のレベル:
時間枠:ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
ペンシルベニア州立大学の心配アンケート
ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
次のアンケートで測定したアルコール使用量:
時間枠:ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
アルコール使用障害特定テスト
ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
次のアンケートで測定したポジティブおよびネガティブな感情のレベル:
時間枠:ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
正と負の影響スケジュール
ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
次のアンケートで測定した行動調節とメタ認知のレベル:
時間枠:ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
行動調節指数とメタ認知指数
ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
次の質問票で測定した特性気分のレベル:
時間枠:ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
特性メタ気分スケール。
ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
次のアンケートで測定した感情調節のレベル:
時間枠:ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
感情規制アンケート
ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
次のアンケートで測定した精神的イメージのレベル:
時間枠:ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
心的イメージに関するアンケート
ベースラインおよび治療後の変化、ベースラインから約 8 週間後
神経心理学的テストセッションによる認知機能のレベル
時間枠:ベースライン
認知の強みと弱みの客観的評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stacie Warren, PhD、Palo Alto University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月6日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月25日

最初の投稿 (実際)

2019年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月16日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15-061

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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