Terapia de grupo para el estrés, la ansiedad y el estado de ánimo
Intervenciones transdiagnósticas para los trastornos emocionales
El propósito de este estudio es identificar los mecanismos cognitivos que podrían facilitar la respuesta al tratamiento para las personas que experimentan depresión y/o ansiedad. El grupo de Estrés, Ansiedad y Estado de Ánimo ayuda a las personas que experimentan síntomas de estrés, ansiedad y estado de ánimo brindándoles habilidades de afrontamiento concretas para regular las emociones, dejar de lado los pensamientos negativos y generar coraje para hablar con otros sobre temas difíciles. Los grupos se reúnen durante 8 semanas, con sesiones de 90 minutos cada una. Además de la terapia de grupo, se le pedirá que complete algunas tareas computarizadas y con papel y lápiz.
Si está interesado en obtener más información, comuníquese con nosotros al 650-417-2000 ext. 3642 o paloalto.study@gmail.com. Todas las consultas se mantendrán estrictamente confidenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Identificar patrones específicos de deterioro de la función ejecutiva que distingan síntomas afectivos y cognitivos en pacientes ansiosos y/o deprimidos.
II. Identificar los componentes específicos de la función ejecutiva que predicen la respuesta al tratamiento del Protocolo Unificado. Esto establecerá estudios de intervención cognitiva posteriores dirigidos a esos componentes.
La pantalla del teléfono incluye una declaración de confidencialidad que explica cómo se mantendrá la confidencialidad de su información, preguntas demográficas y preguntas sobre el historial médico y psiquiátrico de los participantes y el estado psicológico actual. Las respuestas a estas preguntas se utilizarán para determinar si la persona cumple con los criterios de inclusión para participar en el estudio. Si el participante cumple con los criterios de elegibilidad del estudio, se le invitará a una sesión informativa que no exceda las dos horas y media en el laboratorio del Dr. Warren, que incluye una explicación del proyecto, consentimiento informado, algunos cuestionarios y una entrevista clínica de diagnóstico. Además, durante la primera visita, se informará a los participantes sobre las próximas visitas y los tipos de actividades que se les pedirá que realicen para los fines de este estudio. Durante una segunda visita, los sujetos se someterán a pruebas cognitivas diseñadas para medir el cambio de configuración, la actualización de la memoria de trabajo, la inhibición cognitiva, la velocidad de procesamiento, la inteligencia general y el control de la atención. Estas pruebas se administrarán en el laboratorio del Dr. Warren y no excederán las dos horas y media. El resto de las visitas del estudio incluirán una terapia de grupo cognitivo-conductual de 8 semanas titulada "Protocolo unificado", que tendrá lugar en la Clínica Gronowski. Los grupos de tratamiento serán facilitados por el Dr. Warren y co-facilitados por estudiantes graduados seleccionados por el Dr. Warren.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Altos, California, Estados Unidos, 94022
- Palo Alto University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visión de color normal
- Posibilidad de viajar a la Universidad de Palo Alto
- Experimentar síntomas de estrés, ansiedad y/o depresión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de grupo (Protocolo Unificado)
Los participantes que presenten síntomas de estrés, ansiedad y/o depresión recibirán 8 sesiones de Protocolo Unificado para Trastornos Emocionales de 90 minutos cada una.
Incluye psicoeducación sobre regulación emocional (mal)adaptativa, herramientas cognitivas y conductuales para reducir los síntomas de estrés, ansiedad y/o depresión.
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El Protocolo Unificado (UP) es una intervención de 8 semanas diseñada para beneficiar específicamente a las personas que reportan síntomas concurrentes de ansiedad, estrés y estado de ánimo brindándoles psicoeducación con respecto a la regulación emocional (mal)adaptativa, así como habilidades para controlarlos de manera efectiva. respondiendo al estrés.
UP se basa en un marco cognitivo-conductual y utiliza técnicas de terapia cognitiva y conductual.
Cada sesión de terapia de grupo UP tiene una duración de 90 minutos.
Las sesiones en sí generalmente incluyen una revisión de la tarea y los conceptos discutidos previamente, la introducción de material nuevo y discusiones/actividades en la sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de depresión medido por el siguiente cuestionario:
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Cuestionario de Síntomas de Ansiedad y Estado de Ánimo - Subescala de Depresión Anhedónica
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El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Nivel de intolerancia a la incertidumbre medido por el siguiente cuestionario:
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Cuestionario de Intolerancia a la Incertidumbre
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El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Nivel de rumiación y reflexión medido por el siguiente cuestionario:
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Cuestionario de Reflexión de Rumiación
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El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Nivel de excitación ansiosa medido por el siguiente cuestionario:
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Cuestionario de síntomas de ansiedad y estado de ánimo: subescala de aprensión ansiosa
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El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Nivel de aprensión ansiosa medido por el siguiente cuestionario:
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Cuestionario de preocupación de Penn State
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El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Nivel de consumo de alcohol medido por el siguiente cuestionario:
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
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El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Nivel de emociones positivas y negativas medido por el siguiente cuestionario:
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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El programa de afecto positivo y negativo
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El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Nivel de regulación del comportamiento y metacognición medido por el siguiente cuestionario:
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Índice de regulación conductual e índice de metacognición
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El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Nivel de estado de ánimo rasgo medido por el siguiente cuestionario:
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Escala de meta-estado de ánimo de rasgo.
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El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Nivel de regulación emocional medido por el siguiente cuestionario:
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Cuestionario de Regulación Emocional
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El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Nivel de imaginación mental medido por el siguiente cuestionario:
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Cuestionario de Imaginación Mental
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El cambio desde el inicio y después del tratamiento, aproximadamente 8 semanas después del inicio
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Nivel de funcionamiento cognitivo a través de la sesión de prueba neuropsicológica
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación objetiva de las fortalezas y debilidades cognitivas
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacie Warren, PhD, Palo Alto University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .