- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03855683
Групповая терапия стресса, тревоги и настроения
Трансдиагностические вмешательства при эмоциональных расстройствах
Целью этого исследования является выявление когнитивных механизмов, которые могут облегчить ответ на лечение у людей, страдающих депрессией и/или тревогой. Группа «Стресс, тревога и настроение» помогает людям, испытывающим симптомы стресса, беспокойства и плохого настроения, предоставляя конкретные навыки преодоления, чтобы регулировать эмоции, отпускать негативные мысли и набираться смелости, чтобы говорить с другими на сложные темы. Группы встречаются в течение 8 недель, по 90 минут каждая. В дополнение к групповой терапии вас попросят выполнить некоторые задания на компьютере, бумаге и карандаше.
Если вы хотите узнать больше, свяжитесь с нами по телефону 650-417-2000 доб. 3642 или по адресу paloalto.study@gmail.com. Все запросы будут строго конфиденциальными.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определите специфические паттерны нарушения исполнительной функции, которые отличают аффективные и когнитивные симптомы у тревожных и/или депрессивных пациентов.
II. Определите конкретные компоненты исполнительной функции, которые предсказывают ответ на лечение унифицированным протоколом. Это настроит последующие исследования когнитивного вмешательства, нацеленные на эти компоненты.
Экран телефона включает заявление о конфиденциальности, объясняющее, как их информация будет храниться в тайне, демографические вопросы и вопросы, касающиеся медицинской и психиатрической истории участников, а также текущего психологического состояния. Ответы на эти вопросы будут использоваться для определения того, соответствует ли человек критериям включения для участия в исследовании. Если участник соответствует критериям участия в исследовании, он/она будет приглашен на информационную сессию продолжительностью не более двух с половиной часов в лаборатории доктора Уоррена, которая включает в себя объяснение проекта, информированное согласие, некоторые анкеты и диагностическое клиническое интервью. Также во время первого визита участники будут проинформированы о предстоящих визитах и видах деятельности, в которых им будет предложено участвовать в целях данного исследования. Во время второго визита субъекты будут проходить когнитивное тестирование, предназначенное для измерения смещения установок, обновления рабочей памяти, когнитивного торможения, скорости обработки, общего интеллекта и контроля внимания. Эти тесты будут проводиться в лаборатории доктора Уоррена и не будут превышать двух с половиной часов. Остальные учебные визиты будут включать 8-недельную когнитивно-поведенческую групповую терапию под названием «Единый протокол», которая будет проходить в клинике Гроновски. Группы лечения будут вести доктор Уоррен, а также подготовленные аспиранты, выбранные доктором Уорреном.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Altos, California, Соединенные Штаты, 94022
- Palo Alto University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальное цветовое зрение
- Возможность поехать в университет Пало-Альто
- Испытываете симптомы стресса, беспокойства и/или депрессии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая терапия (Единый протокол)
Участники, испытывающие стресс, тревожные и/или депрессивные симптомы, получат 8 сеансов Единого протокола для эмоциональных расстройств продолжительностью 90 минут каждый.
Включает психообразование о (не)адаптивном регулировании эмоций, когнитивных и поведенческих инструментах для уменьшения симптомов стресса, беспокойства и/или депрессии.
|
Унифицированный протокол (UP) представляет собой 8-недельное вмешательство, предназначенное специально для людей, которые сообщают о сопутствующих симптомах тревоги, стресса и настроения, предоставляя им психологическое образование в отношении (не)адаптивной регуляции эмоций, а также навыки для эффективного реагируя на стресс.
UP основан на когнитивно-поведенческой модели и использует методы когнитивной и поведенческой терапии.
Продолжительность каждого сеанса групповой терапии UP составляет 90 минут.
Сами сессии обычно включают в себя повторение домашних заданий и ранее обсуждавшихся концепций, введение нового материала и обсуждения/мероприятия на сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень депрессии, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
Опросник симптомов настроения и беспокойства - подшкала ангедонической депрессии
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
|
Уровень нетерпимости к неопределенности, измеренный с помощью следующего вопросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
Опросник нетерпимости к неопределенности
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
|
Уровень размышлений и размышлений, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
Анкета для размышлений и размышлений
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
|
Уровень тревожного возбуждения, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
Опросник симптомов настроения и беспокойства - подшкала тревожных опасений
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
|
Уровень тревожных опасений, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
|
Уровень употребления алкоголя, измеренный с помощью следующего вопросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
|
Уровень положительных и отрицательных эмоций измеряется с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
График позитивного и негативного влияния
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
|
Уровень поведенческой регуляции и метапознания, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
Индекс регуляции поведения и индекс метапознания
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
|
Уровень настроения черты, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
Шкала метанастроения черт.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
|
Уровень регуляции эмоций, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
Опросник регулирования эмоций
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
|
Уровень ментальных образов, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
Анкета мысленных образов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
|
|
Уровень когнитивного функционирования через сеанс нейропсихологического тестирования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Объективная оценка когнитивных сильных и слабых сторон
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stacie Warren, PhD, Palo Alto University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .