Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая терапия стресса, тревоги и настроения

16 сентября 2020 г. обновлено: Stacie Warren, Ph.D., Palo Alto University

Трансдиагностические вмешательства при эмоциональных расстройствах

Целью этого исследования является выявление когнитивных механизмов, которые могут облегчить ответ на лечение у людей, страдающих депрессией и/или тревогой. Группа «Стресс, тревога и настроение» помогает людям, испытывающим симптомы стресса, беспокойства и плохого настроения, предоставляя конкретные навыки преодоления, чтобы регулировать эмоции, отпускать негативные мысли и набираться смелости, чтобы говорить с другими на сложные темы. Группы встречаются в течение 8 недель, по 90 минут каждая. В дополнение к групповой терапии вас попросят выполнить некоторые задания на компьютере, бумаге и карандаше.

Если вы хотите узнать больше, свяжитесь с нами по телефону 650-417-2000 доб. 3642 или по адресу paloalto.study@gmail.com. Все запросы будут строго конфиденциальными.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определите специфические паттерны нарушения исполнительной функции, которые отличают аффективные и когнитивные симптомы у тревожных и/или депрессивных пациентов.

II. Определите конкретные компоненты исполнительной функции, которые предсказывают ответ на лечение унифицированным протоколом. Это настроит последующие исследования когнитивного вмешательства, нацеленные на эти компоненты.

Экран телефона включает заявление о конфиденциальности, объясняющее, как их информация будет храниться в тайне, демографические вопросы и вопросы, касающиеся медицинской и психиатрической истории участников, а также текущего психологического состояния. Ответы на эти вопросы будут использоваться для определения того, соответствует ли человек критериям включения для участия в исследовании. Если участник соответствует критериям участия в исследовании, он/она будет приглашен на информационную сессию продолжительностью не более двух с половиной часов в лаборатории доктора Уоррена, которая включает в себя объяснение проекта, информированное согласие, некоторые анкеты и диагностическое клиническое интервью. Также во время первого визита участники будут проинформированы о предстоящих визитах и ​​видах деятельности, в которых им будет предложено участвовать в целях данного исследования. Во время второго визита субъекты будут проходить когнитивное тестирование, предназначенное для измерения смещения установок, обновления рабочей памяти, когнитивного торможения, скорости обработки, общего интеллекта и контроля внимания. Эти тесты будут проводиться в лаборатории доктора Уоррена и не будут превышать двух с половиной часов. Остальные учебные визиты будут включать 8-недельную когнитивно-поведенческую групповую терапию под названием «Единый протокол», которая будет проходить в клинике Гроновски. Группы лечения будут вести доктор Уоррен, а также подготовленные аспиранты, выбранные доктором Уорреном.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальное цветовое зрение
  • Возможность поехать в университет Пало-Альто
  • Испытываете симптомы стресса, беспокойства и/или депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповая терапия (Единый протокол)
Участники, испытывающие стресс, тревожные и/или депрессивные симптомы, получат 8 сеансов Единого протокола для эмоциональных расстройств продолжительностью 90 минут каждый. Включает психообразование о (не)адаптивном регулировании эмоций, когнитивных и поведенческих инструментах для уменьшения симптомов стресса, беспокойства и/или депрессии.
Унифицированный протокол (UP) представляет собой 8-недельное вмешательство, предназначенное специально для людей, которые сообщают о сопутствующих симптомах тревоги, стресса и настроения, предоставляя им психологическое образование в отношении (не)адаптивной регуляции эмоций, а также навыки для эффективного реагируя на стресс. UP основан на когнитивно-поведенческой модели и использует методы когнитивной и поведенческой терапии. Продолжительность каждого сеанса групповой терапии UP составляет 90 минут. Сами сессии обычно включают в себя повторение домашних заданий и ранее обсуждавшихся концепций, введение нового материала и обсуждения/мероприятия на сессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень депрессии, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Опросник симптомов настроения и беспокойства - подшкала ангедонической депрессии
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Уровень нетерпимости к неопределенности, измеренный с помощью следующего вопросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Опросник нетерпимости к неопределенности
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Уровень размышлений и размышлений, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Анкета для размышлений и размышлений
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Уровень тревожного возбуждения, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Опросник симптомов настроения и беспокойства - подшкала тревожных опасений
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Уровень тревожных опасений, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Уровень употребления алкоголя, измеренный с помощью следующего вопросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Уровень положительных и отрицательных эмоций измеряется с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
График позитивного и негативного влияния
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Уровень поведенческой регуляции и метапознания, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Индекс регуляции поведения и индекс метапознания
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Уровень настроения черты, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Шкала метанастроения черт.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Уровень регуляции эмоций, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Опросник регулирования эмоций
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Уровень ментальных образов, измеренный с помощью следующего опросника:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Анкета мысленных образов
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после лечения, примерно через 8 недель после исходного уровня
Уровень когнитивного функционирования через сеанс нейропсихологического тестирования
Временное ограничение: Базовый уровень
Объективная оценка когнитивных сильных и слабых сторон
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stacie Warren, PhD, Palo Alto University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-061

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться