- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03855683
스트레스, 불안 및 기분 그룹 치료
정서 장애에 대한 진단적 중재
이 연구의 목적은 우울증 및/또는 불안을 경험하는 개인의 치료 반응을 촉진할 수 있는 인지 메커니즘을 식별하는 것입니다. 스트레스, 불안 및 기분 그룹은 감정을 조절하고, 부정적인 생각을 버리고, 어려운 주제에 대해 다른 사람과 이야기할 수 있는 용기를 키울 수 있는 구체적인 대처 기술을 제공함으로써 스트레스, 불안 및 기분의 증상을 경험하는 개인을 돕습니다. 그룹은 8주 동안 모임을 가지며 각 세션은 90분 동안 진행됩니다. 그룹 치료 외에도 몇 가지 컴퓨터 작업과 종이 및 연필 기반 작업을 완료해야 합니다.
자세한 내용을 알고 싶으시면 650-417-2000 내선 번호로 문의하십시오. 3642 또는 paloalto.study@gmail.com. 모든 문의는 철저하게 비밀이 보장됩니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 불안 및/또는 우울 환자의 정서적 및 인지적 증상을 구별하는 실행 기능 손상의 특정 패턴을 식별합니다.
II. 통합 프로토콜 치료 반응을 예측하는 실행 기능의 특정 구성 요소를 식별합니다. 이렇게 하면 해당 구성 요소를 대상으로 하는 후속 인지 개입 연구를 설정할 수 있습니다.
전화 화면에는 정보가 기밀로 유지되는 방법을 설명하는 기밀 유지 진술, 인구통계학적 질문, 참가자의 의료 및 정신과 병력, 현재 심리 상태에 관한 질문이 포함되어 있습니다. 이러한 질문에 대한 응답은 개인이 연구에 참여하기 위한 포함 기준을 충족하는지 결정하는 데 사용됩니다. 참가자가 연구 자격 기준을 충족하면 Warren 박사 연구실에서 2시간 30분을 초과하지 않는 정보 세션에 초대되며 여기에는 프로젝트 설명, 정보에 입각한 동의, 일부 설문지 및 진단 임상 인터뷰가 포함됩니다. 또한 첫 번째 방문 중에 참가자는 다가오는 방문과 본 연구의 목적을 위해 참여할 활동 유형에 대해 알릴 것입니다. 두 번째 방문 동안 피험자는 세트 이동, 작업 기억 업데이트, 인지 억제, 처리 속도, 일반 지능 및 주의력 제어를 측정하도록 설계된 인지 테스트를 받게 됩니다. 이 테스트는 Dr. Warren의 연구실에서 시행되며 2시간 30분을 초과하지 않습니다. 나머지 연구 방문에는 "통합 프로토콜"이라는 제목의 8주 인지 행동 그룹 치료가 포함되어 Gronowski Clinic에서 진행됩니다. 치료 그룹은 Dr. Warren이 진행하고 Dr. Warren이 선택한 훈련된 대학원생이 공동 진행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Altos, California, 미국, 94022
- Palo Alto University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상적인 색각
- Palo Alto University로 여행할 수 있는 능력
- 스트레스, 불안 및/또는 우울증의 증상을 경험함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집단치료(통합의정서)
스트레스, 불안 및/또는 우울 증상을 경험하는 참가자는 각각 90분 동안 지속되는 정서 장애에 대한 통합 프로토콜 8개 세션을 받게 됩니다.
스트레스, 불안 및/또는 우울증의 증상을 줄이기 위한 (잘못된)적응 감정 조절, 인지 및 행동 도구에 대한 심리 교육을 포함합니다.
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통합 프로토콜(UP)은 불안, 스트레스 및 기분의 동시 발생 증상을 보고하는 개인에게 (부정적)적응 감정 조절에 관한 심리 교육을 제공하고 스트레스에 반응하기.
UP은 인지 행동 프레임워크를 기반으로 하며 인지 및 행동 치료 기술을 사용합니다.
UP 그룹 치료의 각 세션은 90분 동안 진행됩니다.
세션 자체에는 일반적으로 숙제 검토 및 이전에 논의된 개념, 새로운 자료 소개 및 세션 내 토론/활동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음 설문지에 의해 측정된 우울증의 수준:
기간: 베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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기분 및 불안 증상 설문지 - 무쾌감 우울증 하위 척도
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베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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다음 설문지에 의해 측정된 불확실성에 대한 편협함의 수준:
기간: 베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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불확실성 설문지의 편협함
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베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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다음 설문지로 측정한 반추 및 성찰의 수준:
기간: 베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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반추 성찰 설문지
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베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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다음 설문지로 측정한 불안 각성 수준:
기간: 베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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기분 및 불안 증상 설문지 - 불안 불안 하위척도
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베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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다음 설문지로 측정한 불안 수준:
기간: 베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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Penn State 걱정 설문지
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베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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다음 설문지로 측정한 알코올 사용 수준:
기간: 베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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알코올 사용 장애 식별 테스트
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베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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다음 설문지에 의해 측정된 긍정적 및 부정적 감정의 수준:
기간: 베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
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베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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다음 설문지로 측정한 행동 조절 및 초인지 수준:
기간: 베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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행동조절지수 및 메타인지지수
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베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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다음 설문지에 의해 측정된 특성 기분 수준:
기간: 베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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특성 메타 기분 척도.
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베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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다음 설문지로 측정한 감정 조절 수준:
기간: 베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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감정 조절 설문지
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베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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다음 설문지에 의해 측정된 심상 수준:
기간: 베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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정신 심상의 설문지
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베이스라인 후 약 8주 후 베이스라인 및 치료 후 변화
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신경심리검사를 통한 인지기능 수준
기간: 기준선
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인지적 강점과 약점에 대한 객관적인 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stacie Warren, PhD, Palo Alto University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .