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Stress-, Angst- und Stimmungsgruppentherapie

16. September 2020 aktualisiert von: Stacie Warren, Ph.D., Palo Alto University

Transdiagnostische Interventionen bei emotionalen Störungen

Der Zweck dieser Studie ist es, kognitive Mechanismen zu identifizieren, die das Ansprechen auf die Behandlung von Personen erleichtern könnten, die an Depressionen und/oder Angstzuständen leiden. Die Stress-, Angst- und Stimmungsgruppe hilft Personen, die Symptome von Stress, Angst und Stimmung erleben, indem sie konkrete Bewältigungsfähigkeiten vermittelt, um Emotionen zu regulieren, negative Gedanken loszulassen und den Mut aufzubauen, mit anderen über schwierige Themen zu sprechen. Die Gruppen treffen sich 8 Wochen lang, die Sitzungen dauern jeweils 90 Minuten. Zusätzlich zur Gruppentherapie werden Sie gebeten, einige computergestützte und papier- und stiftbasierte Aufgaben zu erledigen.

Wenn Sie mehr erfahren möchten, kontaktieren Sie uns bitte unter 650-417-2000 ext. 3642 oder paloalto.study@gmail.com. Alle Anfragen werden streng vertraulich behandelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Identifizieren Sie spezifische Muster der Beeinträchtigung der Exekutivfunktion, die affektive und kognitive Symptome bei ängstlichen und/oder depressiven Patienten unterscheiden.

II. Identifizieren Sie spezifische Komponenten der Exekutivfunktion, die das Ansprechen auf die Unified Protocol-Behandlung vorhersagen. Dadurch werden nachfolgende kognitive Interventionsstudien erstellt, die auf diese Komponenten abzielen.

Der Telefonbildschirm enthält eine Vertraulichkeitserklärung, in der erläutert wird, wie ihre Informationen vertraulich behandelt werden, demografische Fragen sowie Fragen zur medizinischen und psychiatrischen Vorgeschichte und zum aktuellen psychischen Zustand der Teilnehmer. Die Antworten auf diese Fragen werden verwendet, um festzustellen, ob die Person die Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllt. Wenn der Teilnehmer die Zulassungskriterien für die Studie erfüllt, wird er/sie zu einer Informationssitzung von höchstens zweieinhalb Stunden in Dr. Warrens Labor eingeladen, die eine Erläuterung des Projekts, eine Einverständniserklärung, einige Fragebögen und ein diagnostisches klinisches Interview umfasst. Außerdem werden die Teilnehmer während des ersten Besuchs über die bevorstehenden Besuche und die Arten von Aktivitäten informiert, an denen sie für die Zwecke dieser Studie teilnehmen sollen. Während eines zweiten Besuchs werden die Probanden kognitiven Tests unterzogen, die darauf ausgelegt sind, den Satzwechsel, die Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses, die kognitive Hemmung, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die allgemeine Intelligenz und die Aufmerksamkeitskontrolle zu messen. Diese Tests werden im Labor von Dr. Warren durchgeführt und dauern höchstens zweieinhalb Stunden. Der Rest der Studienbesuche umfasst eine 8-wöchige kognitiv-behaviorale Gruppentherapie mit dem Titel „Unified Protocol“, die in der Gronowski-Klinik stattfinden wird. Behandlungsgruppen werden von Dr. Warren moderiert und von ausgebildeten Doktoranden, die von Dr. Warren ausgewählt wurden, mit moderiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Altos, California, Vereinigte Staaten, 94022
        • Palo Alto University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normales Farbsehen
  • Fähigkeit, zur Palo Alto University zu reisen
  • Erleben von Symptomen von Stress, Angst und/oder Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppentherapie (Unified Protocol)
Teilnehmer, die unter Stress, Angst und/oder depressiven Symptomen leiden, erhalten 8 Sitzungen des Unified Protocol for Emotional Disorders mit einer Dauer von jeweils 90 Minuten. Beinhaltet Psychoedukation über (mal)adaptive Emotionsregulation, kognitive und verhaltensbezogene Werkzeuge zur Reduzierung von Stress-, Angst- und/oder Depressionssymptomen.
Unified Protocol (UP) ist eine 8-wöchige Intervention, die speziell für Personen gedacht ist, die von gleichzeitig auftretenden Symptomen von Angst, Stress und Stimmung berichten, indem ihnen Psychoedukation in Bezug auf (mal)adaptive Emotionsregulation sowie Fähigkeiten für eine effektive Behandlung vermittelt werden auf Stress reagieren. UP basiert auf einem kognitiven Verhaltensrahmen und verwendet kognitive und verhaltenstherapeutische Techniken. Jede Sitzung der UP-Gruppentherapie dauert 90 Minuten. Die Sitzungen selbst beinhalten im Allgemeinen eine Überprüfung der Hausaufgaben und zuvor besprochener Konzepte, die Einführung von neuem Material und Diskussionen/Aktivitäten während der Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Depression, gemessen anhand des folgenden Fragebogens:
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Stimmungs- und Angstsymptom-Fragebogen – Subskala Anhedonische Depression
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Grad der Ungewissheitsintoleranz, gemessen anhand des folgenden Fragebogens:
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Fragebogen zur Unsicherheitsintoleranz
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Grad des Grübelns und Nachdenkens, gemessen anhand des folgenden Fragebogens:
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Fragebogen zum Nachdenken
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Grad der ängstlichen Erregung, gemessen anhand des folgenden Fragebogens:
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Fragebogen zu Stimmungs- und Angstsymptomen – Unterskala „ängstliche Befürchtungen“.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Grad der ängstlichen Befürchtung, gemessen anhand des folgenden Fragebogens:
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Penn State Sorgenfragebogen
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Höhe des Alkoholkonsums, gemessen anhand des folgenden Fragebogens:
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Grad der positiven und negativen Emotionen, gemessen anhand des folgenden Fragebogens:
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Der Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Grad der Verhaltensregulation und Metakognition, gemessen anhand des folgenden Fragebogens:
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Verhaltensregulationsindex und Metakognitionsindex
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Grad der Merkmalsstimmung, gemessen anhand des folgenden Fragebogens:
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Eigenschafts-Meta-Stimmungsskala.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Grad der Emotionsregulation, gemessen anhand des folgenden Fragebogens:
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Fragebogen zur Emotionsregulation
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Grad der mentalen Vorstellungskraft, gemessen anhand des folgenden Fragebogens:
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Fragebogen der mentalen Imagination
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Niveau der kognitiven Funktion durch neuropsychologische Testsitzung
Zeitfenster: Grundlinie
Objektive Einschätzung kognitiver Stärken und Schwächen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stacie Warren, PhD, Palo Alto University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-061

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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