Skupinová terapie stresu, úzkosti a nálady
Transdiagnostické intervence pro emoční poruchy
Účelem této studie je identifikovat kognitivní mechanismy, které mohou usnadnit odpověď na léčbu u jedinců trpících depresí a/nebo úzkostí. Skupina Stres, úzkost a nálada pomáhá jednotlivcům, kteří pociťují příznaky stresu, úzkosti a nálady, tím, že jim poskytuje konkrétní dovednosti zvládání emocí, zbavování se negativních myšlenek a budování odvahy mluvit s ostatními o obtížných tématech. Skupiny se scházejí po dobu 8 týdnů, přičemž každé setkání trvá 90 minut. Kromě skupinové terapie budete požádáni, abyste dokončili některé počítačové úkoly a úkoly založené na papíru a tužce.
Máte-li zájem dozvědět se více, kontaktujte nás na čísle 650-417-2000 ext. 3642 nebo paloalto.study@gmail.com. Veškeré dotazy budou přísně důvěrné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Identifikujte specifické vzorce poškození exekutivních funkcí, které odlišují afektivní a kognitivní symptomy u úzkostných a/nebo depresivních pacientů.
II. Identifikujte specifické složky výkonné funkce, které předpovídají odpověď na léčbu podle Unified Protocol. To vytvoří následné kognitivní intervenční studie zaměřené na tyto složky.
Obrazovka telefonu obsahuje prohlášení o důvěrnosti vysvětlující, jak budou jejich informace důvěrné, demografické otázky a otázky týkající se lékařské a psychiatrické anamnézy a aktuálního psychického stavu účastníků. Odpovědi na tyto otázky budou použity k určení, zda jednotlivec splňuje kritéria pro zařazení do studie. Pokud účastník splní kritéria způsobilosti ke studiu, bude pozván na informační schůzku, která nepřesáhne dvě a půl hodiny v laboratoři Dr. Warrena, která zahrnuje vysvětlení projektu, informovaný souhlas, několik dotazníků a diagnostický klinický rozhovor. Také během první návštěvy budou účastníci informováni o nadcházejících návštěvách a typech aktivit, do kterých budou pro účely této studie požádáni. Během druhé návštěvy budou subjekty podrobeny kognitivnímu testování navrženému k měření posunu sady, aktualizace pracovní paměti, kognitivní inhibice, rychlosti zpracování, obecné inteligence a kontroly pozornosti. Tyto testy budou prováděny v laboratoři Dr. Warrena a nepřekročí dvě a půl hodiny. Zbytek studijních návštěv bude zahrnovat 8týdenní kognitivně-behaviorální skupinovou terapii s názvem „Sjednocený protokol“, která se bude konat na klinice Gronowski. Léčebné skupiny bude facilitovat Dr. Warren a spoluorganizovat vyškolené postgraduální studenty vybrané Dr. Warrenem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Altos, California, Spojené státy, 94022
- Palo Alto University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální barevné vidění
- Možnost cestovat na Palo Alto University
- Prožívání příznaků stresu, úzkosti a/nebo deprese
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová terapie (Sjednocený protokol)
Účastníci pociťující stres, úzkost a/nebo depresivní symptomy absolvují 8 sezení Jednotného protokolu pro emoční poruchy, každé po dobu 90 minut.
Zahrnuje psychoedukaci o (mal)adaptivní regulaci emocí, kognitivních a behaviorálních nástrojích ke snížení příznaků stresu, úzkosti a/nebo deprese.
|
Unified Protocol (UP) je 8týdenní intervence navržená tak, aby konkrétně prospěla jednotlivcům, kteří hlásí souběžně se vyskytující příznaky úzkosti, stresu a nálady, a to tím, že jim poskytne psychoedukaci týkající se (mal)adaptivní regulace emocí a také dovednosti pro efektivní reagovat na stres.
UP je založen na kognitivně-behaviorálním rámci a využívá kognitivní a behaviorální terapeutické techniky.
Každé sezení skupinové terapie UP trvá 90 minut.
Samotné sezení obvykle zahrnují opakování domácích úkolů a dříve diskutovaných konceptů, představení nového materiálu a diskuse/aktivity v rámci zasedání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň deprese měřená následujícím dotazníkem:
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Dotazník příznaků nálady a úzkosti- subškála anhedonic deprese
|
Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Úroveň nesnášenlivosti nejistoty měřená následujícím dotazníkem:
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Dotazník nesnášenlivosti nejistoty
|
Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Úroveň přemítání a reflexe měřená následujícím dotazníkem:
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Dotazník reflexe přežvýkání
|
Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Úroveň úzkostného vzrušení měřená následujícím dotazníkem:
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Dotazník příznaků nálady a úzkosti – subškála úzkostného vnímání
|
Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Úroveň úzkostných obav měřená následujícím dotazníkem:
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Penn State Dotazník starostí
|
Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Míra konzumace alkoholu měřená následujícím dotazníkem:
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu
|
Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Úroveň pozitivních a negativních emocí měřená následujícím dotazníkem:
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Plán pozitivních a negativních vlivů
|
Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Úroveň regulace chování a metakognice měřená následujícím dotazníkem:
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Index regulace chování a index metakognice
|
Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Úroveň nálady podle následujícího dotazníku:
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Meta-náladová stupnice vlastností.
|
Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Úroveň regulace emocí měřená následujícím dotazníkem:
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Dotazník regulace emocí
|
Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Úroveň mentálních představ měřená následujícím dotazníkem:
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Dotazník mentálních představ
|
Změna oproti výchozí hodnotě a po léčbě, přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Úroveň kognitivních funkcí prostřednictvím neuropsychologického testování
Časové okno: Základní linie
|
Objektivní hodnocení kognitivních silných a slabých stránek
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacie Warren, PhD, Palo Alto University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .