Groepstherapie voor stress, angst en stemming
Transdiagnostische interventies voor emotionele stoornissen
Het doel van deze studie is om cognitieve mechanismen te identificeren die de respons op de behandeling kunnen vergemakkelijken voor personen met depressie en/of angst. De groep Stress, Angst en Stemming helpt individuen die symptomen van stress, angst en stemming ervaren door concrete copingvaardigheden aan te reiken om emoties te reguleren, negatieve gedachten los te laten en moed op te bouwen om met anderen over lastige onderwerpen te praten. Groepen ontmoeten elkaar gedurende 8 weken, met sessies van elk 90 minuten. Naast groepstherapie wordt u gevraagd om een aantal geautomatiseerde en op papier en potlood gebaseerde taken uit te voeren.
Als u meer wilt weten, neem dan contact met ons op via 650-417-2000 ext. 3642 of paloalto.study@gmail.com. Alle vragen zullen strikt vertrouwelijk worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Identificeer specifieke patronen van stoornissen in de executieve functie die affectieve en cognitieve symptomen onderscheiden bij angstige en/of depressieve patiënten.
II. Identificeer specifieke componenten van de executieve functie die de respons op de Unified Protocol-behandeling voorspellen. Dit zal latere cognitieve interventiestudies opzetten die op die componenten zijn gericht.
Het telefoonscherm bevat een vertrouwelijkheidsverklaring waarin wordt uitgelegd hoe hun informatie vertrouwelijk zal worden gehouden, demografische vragen en vragen over de medische en psychiatrische geschiedenis van de deelnemers en de huidige psychologische toestand. Antwoorden op deze vragen zullen worden gebruikt om te bepalen of het individu voldoet aan de inclusiecriteria om deel te nemen aan het onderzoek. Als de deelnemer voldoet aan de criteria om in aanmerking te komen voor de studie, wordt hij/zij uitgenodigd voor een informatiesessie van maximaal twee en een half uur in het laboratorium van Dr. Warren, die een uitleg van het project, geïnformeerde toestemming, enkele vragenlijsten en een diagnostisch klinisch interview omvat. Ook tijdens het eerste bezoek zullen de deelnemers worden geïnformeerd over de aanstaande bezoeken en de soorten activiteiten die hen zullen worden gevraagd om deel te nemen in het kader van dit onderzoek. Tijdens een tweede bezoek ondergaan proefpersonen cognitieve tests die zijn ontworpen om het verschuiven van sets, het bijwerken van het werkgeheugen, cognitieve remming, verwerkingssnelheid, algemene intelligentie en aandachtscontrole te meten. Deze tests worden afgenomen in het laboratorium van Dr. Warren en duren niet langer dan twee en een half uur. De rest van de studiebezoeken omvat een 8 weken durende cognitieve gedragstherapie met de titel "Unified Protocol", die zal plaatsvinden in de Gronowski Clinic. Behandelingsgroepen zullen worden gefaciliteerd door Dr. Warren en mede worden gefaciliteerd door getrainde afgestudeerde studenten geselecteerd door Dr. Warren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Altos, California, Verenigde Staten, 94022
- Palo Alto University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal kleurenzien
- Mogelijkheid om naar Palo Alto University te reizen
- Symptomen van stress, angst en/of depressie ervaren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepstherapie (Unified Protocol)
Deelnemers die symptomen van stress, angst en/of depressie ervaren, krijgen 8 sessies van Unified Protocol for Emotional Disorders van elk 90 minuten.
Omvat psycho-educatie over (on)adaptieve emotieregulatie, cognitieve en gedragshulpmiddelen om symptomen van stress, angst en/of depressie te verminderen.
|
Unified Protocol (UP) is een 8-weekse interventie die specifiek is ontworpen om individuen die gelijktijdig optredende symptomen van angst, stress en gemoedstoestand melden, te helpen door hen psycho-educatie te bieden over (slechte) adaptieve emotieregulatie, evenals vaardigheden voor effectieve reageren op stress.
UP is gebaseerd op een cognitief-gedragstherapeutisch kader en maakt gebruik van cognitieve en gedragstherapeutische technieken.
Elke sessie van UP-groepstherapie duurt 90 minuten.
Sessies zelf bevatten over het algemeen een beoordeling van huiswerk en eerder besproken concepten, introductie van nieuw materiaal en discussies/activiteiten tijdens de sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van depressie zoals gemeten door de volgende vragenlijst:
Tijdsspanne: De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
Vragenlijst stemming en angstsymptomen - subschaal anhedonische depressie
|
De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
|
Niveau van intolerantie voor onzekerheid zoals gemeten door de volgende vragenlijst:
Tijdsspanne: De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
Intolerantie van Onzekerheid Vragenlijst
|
De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
|
Niveau van herkauwen en reflectie zoals gemeten door de volgende vragenlijst:
Tijdsspanne: De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
Vragenlijst voor reflectie over herkauwen
|
De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
|
Niveau van angstige opwinding zoals gemeten door de volgende vragenlijst:
Tijdsspanne: De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
Stemmings- en angstsymptoomvragenlijst - subschaal Angstangst
|
De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
|
Niveau van angstige vrees zoals gemeten door de volgende vragenlijst:
Tijdsspanne: De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
Penn State Worry-vragenlijst
|
De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
|
Mate van alcoholgebruik zoals gemeten met de volgende vragenlijst:
Tijdsspanne: De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
|
De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
|
Niveau van positieve en negatieve emoties zoals gemeten door de volgende vragenlijst:
Tijdsspanne: De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
Het schema voor positieve en negatieve affecten
|
De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
|
Niveau van gedragsregulatie en metacognitie zoals gemeten door de volgende vragenlijst:
Tijdsspanne: De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
Gedragsregulatie-index en metacognitie-index
|
De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
|
Niveau van stemmingskenmerken zoals gemeten met de volgende vragenlijst:
Tijdsspanne: De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
Trait Meta-Mood-schaal.
|
De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
|
Niveau van emotieregulatie zoals gemeten door de volgende vragenlijst:
Tijdsspanne: De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
Emotie Regulatie Vragenlijst
|
De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
|
Niveau van mentale beeldspraak zoals gemeten door de volgende vragenlijst:
Tijdsspanne: De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
Vragenlijst van mentale verbeelding
|
De verandering vanaf de uitgangswaarde en na de behandeling, ongeveer 8 weken na de uitgangswaarde
|
|
Niveau van cognitief functioneren via neuropsychologische testsessie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Objectieve beoordeling van cognitieve sterke en zwakke punten
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacie Warren, PhD, Palo Alto University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .