Terapia grupowa stresu, lęku i nastroju
Interwencje transdiagnostyczne w zaburzeniach emocjonalnych
Celem tego badania jest identyfikacja mechanizmów poznawczych, które mogą ułatwiać odpowiedź na leczenie u osób doświadczających depresji i/lub lęku. Grupa Stres, Lęk i Nastrój pomaga osobom doświadczającym objawów stresu, niepokoju i nastroju, dostarczając konkretnych umiejętności radzenia sobie w celu regulowania emocji, uwalniania się od negatywnych myśli i budowania odwagi do rozmowy z innymi na trudne tematy. Grupy spotykają się przez 8 tygodni, a sesje trwają 90 minut każda. Oprócz terapii grupowej zostaniesz poproszony o wykonanie niektórych zadań komputerowych i papierowych oraz ołówków.
Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, skontaktuj się z nami pod numerem 650-417-2000 wew. 3642 lub paloalto.study@gmail.com. Wszystkie zapytania będą ściśle poufne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zidentyfikuj specyficzne wzorce upośledzenia funkcji wykonawczych, które wyróżniają objawy afektywne i poznawcze u pacjentów z lękiem i/lub depresją.
II. Zidentyfikuj określone komponenty funkcji wykonawczych, które przewidują odpowiedź na leczenie ujednoliconym protokołem. Spowoduje to utworzenie kolejnych badań interwencji poznawczych ukierunkowanych na te komponenty.
Ekran telefonu zawiera oświadczenie o zachowaniu poufności wyjaśniające, w jaki sposób ich dane będą przechowywane w tajemnicy, pytania demograficzne oraz pytania dotyczące historii medycznej i psychiatrycznej uczestników oraz aktualnego stanu psychicznego. Odpowiedzi na te pytania zostaną wykorzystane do ustalenia, czy dana osoba spełnia kryteria włączenia do badania. Jeśli uczestnik spełni kryteria kwalifikujące do udziału w badaniu, zostanie zaproszony na sesję informacyjną nieprzekraczającą dwóch i pół godziny w laboratorium dr Warrena, która obejmuje wyjaśnienie projektu, świadomą zgodę, kilka kwestionariuszy i diagnostyczny wywiad kliniczny. Również podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną poinformowani o zbliżających się wizytach oraz rodzajach aktywności, w jakie zostaną poproszeni na potrzeby tego badania. Podczas drugiej wizyty badani zostaną poddani testom poznawczym mającym na celu zmierzenie zmiany zestawu, aktualizacji pamięci roboczej, zahamowania poznawczego, szybkości przetwarzania, ogólnej inteligencji i kontroli uwagi. Testy te zostaną przeprowadzone w laboratorium dr Warrena i nie przekroczą dwóch i pół godziny. Pozostała część wizyt studyjnych obejmie 8-tygodniową grupową terapię poznawczo-behawioralną pt. „Unified Protocol”, która odbędzie się w Klinice Gronowski. Grupy terapeutyczne będą prowadzone przez dr Warrena i współprowadzone przez przeszkolonych doktorantów wybranych przez dr Warrena.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Altos, California, Stany Zjednoczone, 94022
- Palo Alto University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne widzenie kolorów
- Możliwość podróży na Uniwersytet Palo Alto
- Doświadczanie objawów stresu, niepokoju i/lub depresji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia grupowa (Ujednolicony protokół)
Uczestnicy doświadczający objawów stresu, lęku i/lub depresji otrzymają 8 sesji Ujednoliconego Protokołu Zaburzeń Emocjonalnych trwających po 90 minut każda.
Obejmuje psychoedukację na temat (nie)adaptacyjnej regulacji emocji, narzędzi poznawczych i behawioralnych w celu zmniejszenia objawów stresu, lęku i/lub depresji.
|
Ujednolicony protokół (UP) to 8-tygodniowa interwencja zaprojektowana specjalnie z myślą o osobach, które zgłaszają współwystępujące objawy lęku, stresu i nastroju, poprzez zapewnienie im psychoedukacji w zakresie (nie)adaptacyjnej regulacji emocji, a także umiejętności skutecznego reagowanie na stres.
UP opiera się na ramach poznawczo-behawioralnych i wykorzystuje techniki terapii poznawczej i behawioralnej.
Każda sesja terapii grupowej UP trwa 90 minut.
Same sesje zazwyczaj obejmują przegląd pracy domowej i wcześniej omówionych koncepcji, wprowadzenie nowego materiału oraz dyskusje/zajęcia w trakcie sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom depresji mierzony za pomocą następującego kwestionariusza:
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
Kwestionariusz Objawów Nastroju i Lęku – podskala Anhedonic Depresja
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
|
Poziom nietolerancji niepewności mierzony za pomocą następującego kwestionariusza:
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
Kwestionariusz Nietolerancji Niepewności
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
|
Poziom przeżuwania i refleksji mierzony za pomocą następującego kwestionariusza:
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
Kwestionariusz Refleksji Przeżuwania
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
|
Poziom pobudzenia lękowego mierzony za pomocą następującego kwestionariusza:
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
Kwestionariusz Objawów Nastroju i Lęku — podskala Lęku
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
|
Poziom niepokoju mierzony za pomocą następującego kwestionariusza:
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
|
Poziom spożycia alkoholu mierzony za pomocą następującego kwestionariusza:
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
|
Poziom pozytywnych i negatywnych emocji mierzony za pomocą następującego kwestionariusza:
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
|
Poziom regulacji behawioralnej i metapoznania mierzony za pomocą następującego kwestionariusza:
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
Indeks Regulacji Zachowania i Indeks Metapoznania
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
|
Poziom nastroju jako cechy mierzony za pomocą następującego kwestionariusza:
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
Skala meta-nastroju cechy.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
|
Poziom regulacji emocji mierzony za pomocą następującego kwestionariusza:
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
|
Poziom wyobrażeń mentalnych mierzony za pomocą następującego kwestionariusza:
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
Kwestionariusz obrazów mentalnych
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i po leczeniu, około 8 tygodni po wartości początkowej
|
|
Poziom funkcjonowania poznawczego za pomocą sesji testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obiektywna ocena mocnych i słabych stron poznawczych
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stacie Warren, PhD, Palo Alto University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .