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Thérapie de groupe contre le stress, l'anxiété et l'humeur

16 septembre 2020 mis à jour par: Stacie Warren, Ph.D., Palo Alto University

Interventions transdiagnostiques pour les troubles émotionnels

Le but de cette étude est d'identifier les mécanismes cognitifs qui pourraient faciliter la réponse au traitement des personnes souffrant de dépression et/ou d'anxiété. Le groupe Stress, anxiété et humeur aide les personnes présentant des symptômes de stress, d'anxiété et d'humeur en leur fournissant des compétences d'adaptation concrètes pour réguler les émotions, abandonner les pensées négatives et développer le courage de parler aux autres de sujets difficiles. Les groupes se réunissent pendant 8 semaines, avec des sessions de 90 minutes chacune. En plus de la thérapie de groupe, il vous sera demandé d'effectuer des tâches informatisées et papier-crayon.

Si vous souhaitez en savoir plus, veuillez nous contacter au 650-417-2000 ext. 3642 ou paloalto.study@gmail.com. Toutes les demandes resteront strictement confidentielles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Identifier les modèles spécifiques de déficience de la fonction exécutive qui distinguent les symptômes affectifs et cognitifs chez les patients anxieux et/ou déprimés.

II. Identifier les composants spécifiques de la fonction exécutive qui prédisent la réponse au traitement du protocole unifié. Cela mettra en place des études d'intervention cognitives ultérieures ciblant ces composants.

L'écran du téléphone comprend une déclaration de confidentialité expliquant comment leurs informations seront gardées confidentielles, des questions démographiques et des questions concernant les antécédents médicaux et psychiatriques des participants, ainsi que leur état psychologique actuel. Les réponses à ces questions seront utilisées pour déterminer si la personne répond aux critères d'inclusion pour participer à l'étude. Si le participant répond aux critères d'éligibilité à l'étude, il sera invité à une séance d'information ne dépassant pas deux heures et demie au laboratoire du Dr Warren, qui comprend une explication du projet, un consentement éclairé, des questionnaires et un entretien clinique diagnostique. Également lors de la première visite, les participants seront informés des visites à venir et des types d'activités auxquelles ils seront invités à participer dans le cadre de cette étude. Au cours d'une deuxième visite, les sujets subiront des tests cognitifs conçus pour mesurer le changement d'ensemble, la mise à jour de la mémoire de travail, l'inhibition cognitive, la vitesse de traitement, l'intelligence générale et le contrôle attentionnel. Ces tests seront administrés au laboratoire du Dr Warren et ne dépasseront pas deux heures et demie. Le reste des visites d'étude impliquera une thérapie de groupe cognitivo-comportementale de 8 semaines intitulée "Protocole unifié", qui aura lieu à la clinique Gronowski. Les groupes de traitement seront animés par le Dr Warren et co-animés par des étudiants diplômés formés sélectionnés par le Dr Warren.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Altos, California, États-Unis, 94022
        • Palo Alto University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vision normale des couleurs
  • Possibilité de se rendre à l'Université de Palo Alto
  • Présenter des symptômes de stress, d'anxiété et/ou de dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de groupe (Protocole Unifié)
Les participants souffrant de stress, d'anxiété et/ou de symptômes dépressifs recevront 8 séances de protocole unifié pour les troubles émotionnels d'une durée de 90 minutes chacune. Comprend une psychoéducation sur la régulation (mal)adaptative des émotions, des outils cognitifs et comportementaux pour réduire les symptômes de stress, d'anxiété et/ou de dépression.
Le protocole unifié (UP) est une intervention de 8 semaines conçue pour bénéficier spécifiquement aux personnes qui signalent des symptômes concomitants d'anxiété, de stress et d'humeur en leur fournissant une psychoéducation concernant la régulation des émotions (mal) adaptative, ainsi que des compétences pour répondre au stress. UP est basé sur un cadre cognitivo-comportemental et utilise des techniques de thérapie cognitive et comportementale. Chaque séance de thérapie de groupe UP dure 90 minutes. Les sessions elles-mêmes comprennent généralement un examen des devoirs et des concepts précédemment discutés, l'introduction de nouveau matériel et des discussions/activités en cours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de dépression tel que mesuré par le questionnaire suivant :
Délai: Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Questionnaire sur les symptômes de l'humeur et de l'anxiété - Sous-échelle de dépression anhédonique
Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Niveau d'intolérance à l'incertitude mesuré par le questionnaire suivant :
Délai: Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Questionnaire sur l'intolérance à l'incertitude
Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Niveau de rumination et de réflexion mesuré par le questionnaire suivant :
Délai: Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Questionnaire de réflexion sur la rumination
Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Niveau d'excitation anxieuse tel que mesuré par le questionnaire suivant :
Délai: Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Questionnaire sur les symptômes de l'humeur et de l'anxiété - Sous-échelle d'appréhension anxieuse
Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Niveau d'appréhension anxieuse tel que mesuré par le questionnaire suivant :
Délai: Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Niveau de consommation d'alcool tel que mesuré par le questionnaire suivant :
Délai: Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Niveau d'émotions positives et négatives mesuré par le questionnaire suivant :
Délai: Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Le programme des effets positifs et négatifs
Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Niveau de régulation comportementale et de métacognition mesuré par le questionnaire suivant :
Délai: Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Indice de régulation comportementale et indice de métacognition
Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Niveau d'humeur caractéristique mesuré par le questionnaire suivant :
Délai: Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Échelle de méta-humeur de trait.
Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Niveau de régulation des émotions mesuré par le questionnaire suivant :
Délai: Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Questionnaire sur la régulation des émotions
Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Niveau d'imagerie mentale mesuré par le questionnaire suivant :
Délai: Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Questionnaire d'imagerie mentale
Le changement entre le départ et après le traitement, environ 8 semaines après le départ
Niveau de fonctionnement cognitif via une séance de tests neuropsychologiques
Délai: Ligne de base
Évaluation objective des forces et des faiblesses cognitives
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stacie Warren, PhD, Palo Alto University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Première publication (Réel)

27 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-061

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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