Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppeterapi for stress, angst og humør

16. september 2020 oppdatert av: Stacie Warren, Ph.D., Palo Alto University

Transdiagnostiske intervensjoner for emosjonelle lidelser

Hensikten med denne studien er å identifisere kognitive mekanismer som kan lette behandlingsrespons for individer som opplever depresjon og/eller angst. Stress-, angst- og humørgruppen hjelper enkeltpersoner som opplever symptomer på stress, angst og humør ved å gi konkrete mestringsevner for å regulere følelser, gi slipp på negative tanker og bygge mot til å snakke med andre om tøffe temaer. Gruppene møtes i 8 uker, med økter på 90 minutter hver. I tillegg til gruppeterapi vil du bli bedt om å fullføre noen datastyrte og papir- og blyantbaserte oppgaver.

Hvis du er interessert i å lære mer, vennligst kontakt oss på 650-417-2000 ext. 3642 eller paloalto.study@gmail.com. Alle henvendelser vil bli holdt strengt konfidensielt.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Identifisere spesifikke mønstre for nedsatt eksekutiv funksjon som skiller affektive og kognitive symptomer hos engstelige og/eller deprimerte pasienter.

II. Identifiser spesifikke komponenter i eksekutiv funksjon som forutsier behandlingsrespons for enhetlig protokoll. Dette vil sette opp påfølgende kognitive intervensjonsstudier rettet mot disse komponentene.

Telefonskjermen inkluderer en konfidensialitetserklæring som forklarer hvordan informasjonen deres vil bli holdt konfidensiell, demografiske spørsmål og spørsmål angående deltakernes medisinske og psykiatriske historie og nåværende psykologiske tilstand. Svar på disse spørsmålene vil bli brukt til å avgjøre om individet oppfyller inklusjonskriteriene for å delta i studien. Hvis deltakeren oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene, vil han/hun bli invitert til en informasjonsøkt som ikke overstiger to og en halv time på Dr. Warrens laboratorium, som innebærer en forklaring av prosjektet, informert samtykke, noen spørreskjemaer og et diagnostisk klinisk intervju. Også under det første besøket vil deltakerne bli informert om de kommende besøkene og hvilke typer aktiviteter de vil bli bedt om å delta i i forbindelse med denne studien. Under et andre besøk vil forsøkspersonene gjennomgå kognitiv testing designet for å måle settskifting, oppdatering av arbeidsminne, kognitiv hemming, prosesseringshastighet, generell intelligens og oppmerksomhetskontroll. Disse testene vil bli administrert på Dr. Warrens laboratorium og vil ikke overstige to og en halv time. Resten av studiebesøkene vil involvere en 8-ukers, kognitiv atferdsgruppeterapi med tittelen "Unified Protocol," som skal finne sted på Gronowski Clinic. Behandlingsgrupper vil bli tilrettelagt av Dr. Warren og co-tilrettelagt av trente doktorgradsstudenter valgt av Dr. Warren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Altos, California, Forente stater, 94022
        • Palo Alto University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normalt fargesyn
  • Evne til å reise til Palo Alto University
  • Opplever symptomer på stress, angst og/eller depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppeterapi (Unified Protocol)
Deltakere som opplever stress, engstelige og/eller depressive symptomer vil motta 8 økter med Unified Protocol for Emosjonelle forstyrrelser som varer i 90 minutter hver. Inkluderer psykoedukasjon om (mal)adaptiv emosjonsregulering, kognitive og atferdsmessige verktøy for å redusere symptomer på stress, angst og/eller depresjon.
Atferdsmessig: Enhetlig protokoll for behandling av emosjonelle lidelser
Unified Protocol (UP) er en 8-ukers intervensjon designet for spesielt å være til fordel for individer som rapporterer samtidige symptomer på angst, stress og humør ved å gi dem psykoedukasjon angående (mal)adaptiv emosjonsregulering, samt ferdigheter for effektivt reagerer på stress. UP er basert på et kognitivt-atferdsmessig rammeverk og bruker kognitive og atferdsterapeutiske teknikker. Hver økt med UP gruppeterapi varer i 90 minutter. Sesjonene i seg selv inkluderer generelt en gjennomgang av lekser og tidligere diskuterte konsepter, introduksjon av nytt materiale og diskusjoner/aktiviteter under økten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av depresjon målt med følgende spørreskjema:
Tidsramme: Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Humør og angst Symptom Spørreskjema- Anhedonisk depresjon underskala
Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Nivå av intoleranse for usikkerhet målt ved følgende spørreskjema:
Tidsramme: Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Spørreskjema for intoleranse mot usikkerhet
Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Nivå av drøvtygging og refleksjon målt med følgende spørreskjema:
Tidsramme: Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Rumination Reflection Spørreskjema
Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Nivå av engstelig opphisselse målt ved følgende spørreskjema:
Tidsramme: Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Humør og angst Symptom Questionnaire- Anxious Apprehension subscale
Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Nivå av engstelig frykt målt ved følgende spørreskjema:
Tidsramme: Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Penn State Worry Questionnaire
Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Nivå av alkoholbruk målt med følgende spørreskjema:
Tidsramme: Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Nivå av positive og negative følelser målt ved følgende spørreskjema:
Tidsramme: Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Tidsplanen for positiv og negativ påvirkning
Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Nivå av atferdsregulering og metakognisjon målt med følgende spørreskjema:
Tidsramme: Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Behavioral Regulation Index og Metacognition Index
Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Nivå av egenskapsstemning målt ved følgende spørreskjema:
Tidsramme: Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Trait Meta-Mood Scale.
Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Nivå av følelsesregulering målt ved følgende spørreskjema:
Tidsramme: Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Spørreskjema for følelsesregulering
Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Nivå av mentale bilder målt med følgende spørreskjema:
Tidsramme: Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Spørreskjema for mentale bilder
Endringen fra baseline og etterbehandling, ca. 8 uker etter baseline
Nivå av kognitiv funksjon via nevropsykologisk testøkt
Tidsramme: Grunnlinje
Objektiv vurdering av kognitive styrker og svakheter
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Palo Alto University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacie Warren, PhD, Palo Alto University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere