Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeterapi for stress, angst og humør

16. september 2020 opdateret af: Stacie Warren, Ph.D., Palo Alto University

Transdiagnostiske interventioner for følelsesmæssige lidelser

Formålet med denne undersøgelse er at identificere kognitive mekanismer, der kan lette behandlingsrespons for personer, der oplever depression og/eller angst. Stress-, angst- og humørgruppen hjælper personer, der oplever symptomer på stress, angst og humør, ved at give konkrete mestringsevner til at regulere følelser, give slip på negative tanker og opbygge mod til at tale med andre om svære emner. Grupper mødes i 8 uger, med sessioner, der varer 90 minutter hver. Udover gruppeterapi vil du blive bedt om at udføre nogle computeriserede og papir- og blyantbaserede opgaver.

Hvis du er interesseret i at lære mere, bedes du kontakte os på 650-417-2000 ext. 3642 eller paloalto.study@gmail.com. Alle henvendelser vil blive holdt strengt fortrolige.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Identificer specifikke mønstre for svækkelse af eksekutiv funktion, der adskiller affektive og kognitive symptomer hos angste og/eller deprimerede patienter.

II. Identificer specifikke komponenter af eksekutiv funktion, der forudsiger Unified Protocol behandlingsrespons. Dette vil oprette efterfølgende kognitive interventionsstudier rettet mod disse komponenter.

Telefonskærmen indeholder en fortrolighedserklæring, der forklarer, hvordan deres oplysninger vil blive holdt fortrolige, demografiske spørgsmål og spørgsmål vedrørende deltagernes medicinske og psykiatriske historie og aktuelle psykologiske tilstand. Svar på disse spørgsmål vil blive brugt til at afgøre, om individet opfylder inklusionskriterier for at deltage i undersøgelsen. Hvis deltageren opfylder kriterierne for undersøgelsesberettigelse, vil han/hun blive inviteret til en informationssession på højst to en halv time på Dr. Warrens laboratorium, som involverer en forklaring på projektet, informeret samtykke, nogle spørgeskemaer og et diagnostisk klinisk interview. Også under det første besøg vil deltagerne blive informeret om de kommende besøg og de typer aktiviteter, de vil blive bedt om at deltage i i forbindelse med denne undersøgelse. Under et andet besøg vil forsøgspersonerne gennemgå kognitive tests designet til at måle sætskift, opdatering af arbejdshukommelsen, kognitiv hæmning, behandlingshastighed, generel intelligens og opmærksomhedskontrol. Disse tests vil blive administreret på Dr. Warrens laboratorium og vil ikke overstige to og en halv time. Resten af ​​studiebesøgene vil involvere en 8-ugers, kognitiv adfærdsgruppeterapi med titlen "Unified Protocol", der finder sted på Gronowski Clinic. Behandlingsgrupper vil blive faciliteret af Dr. Warren og co-faciliteret af uddannede kandidatstuderende udvalgt af Dr. Warren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Altos, California, Forenede Stater, 94022
        • Palo Alto University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalt farvesyn
  • Mulighed for at rejse til Palo Alto Universitet
  • Oplever symptomer på stress, angst og/eller depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeterapi (Unified Protocol)
Deltagere, der oplever stress, angst og/eller depressive symptomer, vil modtage 8 sessioner med Unified Protocol for Emotional Disorders, der varer i 90 minutter hver. Omfatter psykoedukation om (mal)adaptiv følelsesregulering, kognitive og adfærdsmæssige værktøjer til at reducere symptomer på stress, angst og/eller depression.
Adfærdsmæssigt: Samlet protokol til behandling af følelsesmæssige lidelser
Unified Protocol (UP) er en 8-ugers intervention designet til specifikt at gavne personer, der rapporterer samtidige symptomer på angst, stress og humør, ved at give dem psykoedukation vedrørende (mal)adaptiv følelsesregulering, samt med færdigheder til effektivt at reagere på stress. UP er baseret på en kognitiv adfærdsramme og anvender kognitive og adfærdsterapeutiske teknikker. Hver session med UP-gruppeterapi varer 90 minutter. Selve sessionerne omfatter generelt en gennemgang af hjemmearbejde og tidligere diskuterede koncepter, introduktion af nyt materiale og diskussioner/aktiviteter under sessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af depression målt ved følgende spørgeskema:
Tidsramme: Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Humør og angst Symptom Spørgeskema- Anhedonisk depression underskala
Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Niveau af intolerance over for usikkerhed målt ved følgende spørgeskema:
Tidsramme: Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Spørgeskema til intolerance over for usikkerhed
Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Drøvtygnings- og refleksionsniveau målt ved følgende spørgeskema:
Tidsramme: Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Rumination Refleksion Spørgeskema
Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Niveau af ængstelig ophidselse målt ved følgende spørgeskema:
Tidsramme: Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Stemnings- og angstsymptomspørgeskema- Underskala for angstpåvirkning
Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Niveau af ængstelig ængstelse målt ved følgende spørgeskema:
Tidsramme: Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Penn State Worry Questionnaire
Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Niveau af alkoholforbrug målt ved følgende spørgeskema:
Tidsramme: Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Niveau af positive og negative følelser målt ved følgende spørgeskema:
Tidsramme: Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Tidsplanen for positiv og negativ påvirkning
Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Niveau af adfærdsregulering og metakognition målt ved følgende spørgeskema:
Tidsramme: Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Behavioral Regulation Index og Metacognition Index
Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Niveau af egenskabsstemning målt ved følgende spørgeskema:
Tidsramme: Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Trait Meta-Mood Scale.
Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Niveau af følelsesregulering målt ved følgende spørgeskema:
Tidsramme: Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Følelsesregulerende spørgeskema
Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Niveau af mentale billeder målt ved følgende spørgeskema:
Tidsramme: Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Spørgeskema over mentale billeder
Ændringen fra baseline og efterbehandling, ca. 8 uger efter baseline
Niveau af kognitiv funktion via neuropsykologisk testsession
Tidsramme: Baseline
Objektiv vurdering af kognitive styrker og svagheder
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palo Alto University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacie Warren, PhD, Palo Alto University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samlet protokol til behandling af følelsesmæssige lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner