Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de Grupo para Estresse, Ansiedade e Humor

16 de setembro de 2020 atualizado por: Stacie Warren, Ph.D., Palo Alto University

Intervenções transdiagnósticas para transtornos emocionais

O objetivo deste estudo é identificar mecanismos cognitivos que possam facilitar a resposta ao tratamento para indivíduos com depressão e/ou ansiedade. O grupo Estresse, Ansiedade e Humor ajuda indivíduos com sintomas de estresse, ansiedade e humor, fornecendo habilidades concretas de enfrentamento para regular emoções, liberar pensamentos negativos e criar coragem para falar com outras pessoas sobre tópicos difíceis. Os grupos se reúnem por 8 semanas, com sessões de 90 minutos cada. Além da terapia de grupo, você será solicitado a concluir algumas tarefas computadorizadas e em papel e lápis.

Se você estiver interessado em saber mais, entre em contato conosco pelo telefone 650-417-2000 ext. 3642 ou paloalto.study@gmail.com. Todas as perguntas serão mantidas estritamente confidenciais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Identificar padrões específicos de comprometimento da função executiva que distinguem sintomas afetivos e cognitivos em pacientes ansiosos e/ou deprimidos.

II. Identifique componentes específicos da função executiva que preveem a resposta ao tratamento do Protocolo Unificado. Isso configurará estudos subsequentes de intervenção cognitiva direcionados a esses componentes.

A tela do telefone inclui uma declaração de confidencialidade explicando como suas informações serão mantidas em sigilo, perguntas demográficas e perguntas sobre o histórico médico e psiquiátrico dos participantes e o estado psicológico atual. As respostas a essas perguntas serão usadas para determinar se o indivíduo atende aos critérios de inclusão para participar do estudo. Se o participante atender aos critérios de elegibilidade do estudo, ele/ela será convidado para uma sessão informativa não superior a duas horas e meia no laboratório do Dr. Warren, que envolve uma explicação do projeto, consentimento informado, alguns questionários e uma entrevista clínica diagnóstica. Também durante a primeira visita, os participantes serão informados sobre as próximas visitas e os tipos de atividades que serão solicitados a realizar para os propósitos deste estudo. Durante uma segunda visita, os indivíduos serão submetidos a testes cognitivos projetados para medir a mudança de configuração, atualização da memória de trabalho, inibição cognitiva, velocidade de processamento, inteligência geral e controle de atenção. Esses testes serão administrados no laboratório do Dr. Warren e não excederão duas horas e meia. O restante das visitas do estudo envolverá uma terapia de grupo cognitivo-comportamental de 8 semanas intitulada "Protocolo Unificado", a ser realizada na Clínica Gronowski. Os grupos de tratamento serão facilitados pelo Dr. Warren e co-facilitados por estudantes de pós-graduação treinados selecionados pelo Dr. Warren.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Altos, California, Estados Unidos, 94022
        • Palo Alto University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Visão de cores normal
  • Capacidade de viajar para a Universidade de Palo Alto
  • Apresentar sintomas de estresse, ansiedade e/ou depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de grupo (Protocolo Unificado)
Os participantes com sintomas de estresse, ansiedade e/ou depressão receberão 8 sessões do Protocolo Unificado para Transtornos Emocionais com duração de 90 minutos cada. Inclui psicoeducação sobre regulação emocional (mal)adaptativa, ferramentas cognitivas e comportamentais para reduzir sintomas de estresse, ansiedade e/ou depressão.
O Protocolo Unificado (UP) é uma intervenção de 8 semanas projetada para beneficiar especificamente indivíduos que relatam sintomas concomitantes de ansiedade, estresse e humor, fornecendo-lhes psicoeducação em relação à regulação emocional (mal) adaptativa, bem como habilidades para efetivamente respondendo ao estresse. UP é baseado em uma estrutura cognitivo-comportamental e usa técnicas de terapia cognitiva e comportamental. Cada sessão de terapia de grupo UP tem 90 minutos de duração. As próprias sessões geralmente incluem uma revisão do dever de casa e dos conceitos discutidos anteriormente, introdução de novos materiais e discussões/atividades nas sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de depressão medido pelo seguinte questionário:
Prazo: A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Questionário de sintomas de humor e ansiedade - subescala de depressão anedônica
A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Nível de intolerância à incerteza medido pelo seguinte questionário:
Prazo: A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Questionário de Intolerância à Incerteza
A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Nível de ruminação e reflexão medido pelo seguinte questionário:
Prazo: A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Questionário de reflexão sobre ruminação
A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Nível de excitação ansiosa medido pelo seguinte questionário:
Prazo: A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Questionário de Sintomas de Humor e Ansiedade - Subescala de Apreensão Ansiosa
A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Nível de apreensão ansiosa medido pelo seguinte questionário:
Prazo: A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Questionário de preocupação da Penn State
A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Nível de uso de álcool medido pelo seguinte questionário:
Prazo: A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Nível de emoções positivas e negativas conforme medido pelo seguinte questionário:
Prazo: A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
A programação de afeto positivo e negativo
A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Nível de regulação comportamental e metacognição medido pelo seguinte questionário:
Prazo: A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Índice de Regulação Comportamental e Índice de Metacognição
A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Nível de traço de humor medido pelo seguinte questionário:
Prazo: A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Escala de Meta-Humor Traço.
A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Nível de regulação emocional medido pelo seguinte questionário:
Prazo: A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Questionário de regulação emocional
A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Nível de imagens mentais medido pelo seguinte questionário:
Prazo: A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Questionário de imagens mentais
A mudança da linha de base e pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas após a linha de base
Nível de funcionamento cognitivo via sessão de testes neuropsicológicos
Prazo: Linha de base
Avaliação objetiva dos pontos fortes e fracos cognitivos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stacie Warren, PhD, Palo Alto University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 15-061

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever