- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03855683
Stressin, ahdistuksen ja mielialan ryhmäterapia
Transdiagnostiset interventiot tunnehäiriöihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa kognitiivisia mekanismeja, jotka voivat helpottaa masennusta ja/tai ahdistusta kokevien henkilöiden hoitovastetta. Stressi, ahdistus ja mieliala -ryhmä auttaa stressin, ahdistuksen ja mielialan oireita kokevia yksilöitä tarjoamalla konkreettisia selviytymistaitoja tunteiden säätelyyn, negatiivisten ajatusten luopumiseen ja rohkeutta puhua muiden kanssa vaikeista aiheista. Ryhmät kokoontuvat 8 viikkoa, ja jokainen istunto kestää 90 minuuttia. Ryhmäterapian lisäksi sinua pyydetään suorittamaan joitain tietokoneistettuja sekä paperi- ja kynäpohjaisia tehtäviä.
Jos olet kiinnostunut oppimaan lisää, ota yhteyttä numeroon 650-417-2000 alanumero. 3642 tai paloalto.study@gmail.com. Kaikki tiedustelut pidetään ehdottoman luottamuksellisina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnista toimeenpanotoiminnan heikkenemisen erityiset mallit, jotka erottavat ahdistuneiden ja/tai masentuneiden potilaiden affektiiviset ja kognitiiviset oireet.
II. Tunnista tietyt toimeenpanotoiminnon osat, jotka ennustavat Unified Protocol -hoitovasteen. Tämä perustaa myöhempiä kognitiivisia interventiotutkimuksia, jotka kohdistetaan näihin komponentteihin.
Puhelimen näytöllä on luottamuksellisuuslausunto, jossa kerrotaan, kuinka heidän tietonsa pidetään luottamuksellisina, demografisia kysymyksiä sekä kysymyksiä, jotka koskevat osallistujien lääketieteellistä ja psykiatrista historiaa sekä nykyistä psyykkistä tilaa. Näihin kysymyksiin annettuja vastauksia käytetään määritettäessä, täyttääkö henkilö tutkimukseen osallistumisen kriteerit. Jos osallistuja täyttää tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset, hänet kutsutaan enintään kahden ja puolen tunnin mittaiseen tiedotustilaisuuteen Dr. Warrenin laboratoriossa, joka sisältää projektin selityksen, tietoisen suostumuksen, joitain kyselylomakkeita ja diagnostisen kliinisen haastattelun. Myös ensimmäisen vierailun aikana osallistujille tiedotetaan tulevista vierailuista ja toiminnoista, joihin heitä pyydetään osallistumaan tätä tutkimusta varten. Toisella käynnillä koehenkilöt käyvät läpi kognitiiviset testit, jotka on suunniteltu mittaamaan joukon siirtymistä, työmuistin päivittämistä, kognitiivista estoa, prosessointinopeutta, yleistä älykkyyttä ja huomionhallintaa. Nämä testit annetaan tohtori Warrenin laboratoriossa, ja ne eivät ylitä kahta ja puoli tuntia. Loput opintovierailuista sisältävät 8 viikon kognitiivis-käyttäytymisryhmäterapian nimeltä "Unified Protocol", joka järjestetään Gronowskin klinikalla. Hoitoryhmiä ohjaa tohtori Warren, ja niitä ohjaavat tohtori Warrenin valitsemat koulutetut jatko-opiskelijat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Altos, California, Yhdysvallat, 94022
- Palo Alto University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali värinäkö
- Mahdollisuus matkustaa Palo Alton yliopistoon
- Stressin, ahdistuksen ja/tai masennuksen oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäterapia (Unified Protocol)
Osallistujat, jotka kokevat stressiä, ahdistusta ja/tai masennusoireita, saavat 8 Unified Protocol for Emotional Disorders -istuntoa, joista jokainen kestää 90 minuuttia.
Sisältää psykokoulutusta (epä)sopeutuvasta tunteiden säätelystä, kognitiivisista ja käyttäytymistyökaluista stressin, ahdistuksen ja/tai masennuksen oireiden vähentämiseksi.
|
Unified Protocol (UP) on 8 viikon mittainen toimenpide, joka on suunniteltu erityisesti henkilöille, jotka raportoivat samanaikaisesti esiintyvistä ahdistuneisuuden, stressin ja mielialan oireista, tarjoamalla heille psykovalistusta (epä)sopeutuvasta tunteiden säätelystä sekä taitoja tehokkaaseen toimintaan. reagoida stressiin.
UP perustuu kognitiivis-käyttäytymiskehykseen ja käyttää kognitiivisia ja käyttäytymisterapiatekniikoita.
Jokainen UP-ryhmäterapiakerta on kestoltaan 90 minuuttia.
Itse istunnot sisältävät yleensä kotitehtävien ja aiemmin käsiteltyjen käsitteiden tarkastelun, uuden materiaalin esittelyn ja istunnon sisäisiä keskusteluja/aktiviteetteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen taso mitattuna seuraavalla kyselylomakkeella:
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mielialan ja ahdistuneisuuden oireiden kyselylomake - Anhedonic Depression alaasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Epävarmuuden sietokyvyn taso mitattuna seuraavalla kyselylomakkeella:
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Epätietoisuuden suvaitsemattomuuden kyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Märehtimisen ja pohdinnan taso mitattuna seuraavalla kyselylomakkeella:
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Märehtimisen heijastuskyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ahdistuksen kiihottumisen taso mitattuna seuraavalla kyselylomakkeella:
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mielialan ja ahdistuneisuuden oireiden kyselylomake - Ahdistuneen pelon alaasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ahdistuksen taso mitattuna seuraavalla kyselylomakkeella:
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Penn State Worry -kyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Alkoholin käytön taso mitattuna seuraavalla kyselylomakkeella:
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
|
Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Positiivisten ja negatiivisten tunteiden taso mitattuna seuraavalla kyselylomakkeella:
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
|
Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käyttäytymisen säätelyn ja metakognition taso mitattuna seuraavalla kyselylomakkeella:
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Behavioral Regulation Index ja Metacognition Index
|
Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ominaisuuden taso mitattuna seuraavalla kyselylomakkeella:
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ominaisuuden meta-mielialan asteikko.
|
Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tunteiden säätelyn taso mitattuna seuraavalla kyselylomakkeella:
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tunteiden säätelykyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Mielenkuvien taso mitattuna seuraavalla kyselylomakkeella:
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mielenkuvien kyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen, noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen toiminnan taso neuropsykologisen testauksen kautta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivisten vahvuuksien ja heikkouksien objektiivinen arviointi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stacie Warren, PhD, Palo Alto University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .