子宮頸がん検診を受けていない女性の自宅へ送られる膣セルフサンプリング キットに基づく 3 つの戦略の評価 (APACHE-4)
子宮頸がん検診に参加しない女性の行動を評価する無作為化試験 膣セルフサンプリング キットの投稿による自宅への送り出しを最適化するための 3 つの戦略に直面している
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tours、フランス、37044
- Crcdc-Cvl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30~66歳の女性
- フランス領土区分 37 ("Indre-et-Loire") に住む女性
- データベースに携帯電話を持つ女性
- 過去4年間にパップスメアを行っていない女性
- パップスミアを行うための最初の「招待状」の手紙に返事をしない女性
除外基準:
- SMSを停止
- 治療中のHPV子宮頸部の病理
- 子宮頸部を含む子宮摘出術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:自宅に送られるセルフサンプリングキット
自宅での膣自己採血キットの送付
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選択された女性には、自宅で膣自己採血を行うか(キットを使用)、パップスメアを行うよう招待するメールが送信されます。 女性が膣自己採取を選択すると、ウイルス検査室でサンプルに対して HPV 検査が行われます。 |
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実験的:自宅に送られるセルフサンプリングキット + SMS リマインダー
自宅での膣セルフサンプリング キットの送信 + 女性が送信しない場合は、SMS リマインダーが送信されます (2 か月後) :
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選択された女性には、自宅で膣自己採血を行うか(キットを使用)、パップスメアを行うよう招待するメールが送信されます。 「返品」なしで 2 か月が経過すると、利用可能なセルフサンプリング キットに関する SMS リマインダーが女性に送信されます。 「リターン」と呼びます:
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実験的:「ご要望に応じて」セルフサンプリング キットを提供するレター + SMS リマインダー
膣自己採血キットを提供する手紙の送付。 女性は、このキットをオンライン、ウェブサイト、または電話でお求めいただけます。 彼らがキットを要求した場合、1 つのキットが自宅に送られます。 これらの女性の場合、女性が (2 か月以内に) 送信しない場合、SMS リマインダーが送信されます。
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選択された女性は、自宅で膣の自己サンプリングを実施するか (リクエストに応じてキットを提供)、またはパップスメアを実施するよう招待するメールを受け取ります。 女性は、私たちのウェブサイトでキットをオンラインで尋ねるように招待されています. キットを求める女性には、「返品」なしで 2 か月が経過すると、利用可能なセルフサンプリング キットに関する SMS リマインダーが女性に送信されます。 「リターン」と呼びます:
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実験的:「リクエストに応じて」セルフサンプリング キットを提供する SMS + SMS リマインダー
膣セルフサンプリング キットを提供する SMS の送信。 女性は、このキットをオンライン、ウェブサイト、または電話でお求めいただけます。 彼らがキットを要求した場合、1 つのキットが自宅に送られます。 これらの女性の場合、女性が (2 か月以内に) 送信しない場合、SMS リマインダーが送信されます。
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選択された女性は、膣自己採血キットを使用して自宅でサンプルを実施し、それを検査室に送るよう依頼する SMS を受け取ります (キットは要求に応じて提供されます)。 女性はSMSで「1」と答えるとキットを頼むように誘われます。 キットを求める女性には、「返品」なしで 2 か月が経過すると、利用可能なセルフサンプリング キットに関する SMS リマインダーが女性に送信されます。 「リターン」と呼びます:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がん検診への参加・不参加
時間枠:郵送 (キットの有無にかかわらず) または SMS の 9 か月後
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子宮頸がんの完全なスクリーニングは、次のいずれかとして定義されます。
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郵送 (キットの有無にかかわらず) または SMS の 9 か月後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Julie BOYARD, MSc、University Hospital of Tours
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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