Kolmen strategian arviointi, jotka perustuvat emättimen itsenäytteenottopakkaukseen, joka lähetetään seulomattomien naisten kotiin kohdunkaulansyövän varalta (APACHE-4)
Satunnaistettu koe, jossa arvioidaan naisten käyttäytymistä, jotka eivät osallistu kohdunkaulansyövän seulontatutkimukseen. Kolme strategiaa emättimen itsenäytteenottosarjan kotiin lähettämisen optimoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Itsenäytteenottopakkaus kotiin lähetettynä
- Käyttäytyminen: Itsenäytepakkaus kotiin lähetettynä + tekstiviestimuistutus
- Käyttäytyminen: Kirje, joka tarjoaa itsenäytteenottosarjan "pyynnöstä" + tekstiviestimuistutus
- Käyttäytyminen: SMS tarjoaa itsenäytteenottosarjan "pyynnöstä" + SMS-muistutus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Crcdc-Cvl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-66-vuotiaat naiset
- naiset, jotka asuvat ranskan alueella 37 ("Indre-et-Loire")
- naiset, joilla on matkapuhelin tietokannassa
- naiset, jotka eivät ole tehneet papa-kokeita viimeisten 4 vuoden aikana
- naiset, jotka eivät vastaa ensimmäiseen "kutsun" kirjeeseen tehdä papa-kokeilu
Poissulkemiskriteerit:
- LOPETA SMS
- HPV kohdunkaulan patologia hoidon aikana
- Kohdunpoisto, mukaan lukien kohdunkaula
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Itsenäytteenottopakkaus kotiin lähetettynä
Emättimen itsenäytteenottopakkauksen lähettäminen kotiin
|
Valitut naiset saavat postin, jossa heitä kutsutaan joko ottamaan emättimen itsenäyte kotonaan (mukana toimitetulla pakkauksella) tai tekemään papa-kokeen. Kun naiset valitsevat emättimen itsenäytteenoton, näytteelle tehdään HPV-testi virologisessa laboratoriossa. |
|
Kokeellinen: Itsenäytepakkaus kotiin lähetettynä + tekstiviestimuistutus
Emättimen itsenäytteenottopakkauksen lähettäminen kotiin + SMS-muistutus lähetetään, jos nainen ei (2 kuukauden sisällä):
|
Valitut naiset saavat postin, jossa heitä kutsutaan joko ottamaan emättimen itsenäyte kotonaan (mukana toimitetulla pakkauksella) tai tekemään papa-kokeen. Kun 2 kuukautta ilman "palautusta", naiselle lähetetään tekstiviestimuistutus saatavilla olevasta itsenäytteenottopakkauksesta. Kutsumme "palautukseksi":
|
|
Kokeellinen: Kirje, joka tarjoaa itsenäytteenottosarjan "pyynnöstä" + tekstiviestimuistutus
Kirjeen lähettäminen, jossa tarjotaan emättimen itsenäytteenottopakkaus. Naiset voivat pyytää tätä sarjaa verkossa, verkkosivuillamme tai soittamalla meille. Jos he pyytävät pakettia, yksi paketti lähetetään heidän kotiinsa. Näille naisille lähetetään tekstiviestimuistutus, jos nainen ei (2 kuukauden sisällä):
|
Valitut naiset saavat postin, jossa heitä kutsutaan joko ottamaan emättimen itsenäyte kotonaan (pakkaus toimitetaan pyynnöstä) tai tekemään papa-kokeen. Naisia pyydetään kysymään pakkauksesta verkossa, verkkosivuillamme. Naisille, jotka pyytävät sarjaa, naiselle lähetetään tekstiviestimuistutus saatavilla olevasta omanäytteenottopakkauksesta kahden kuukauden jälkeen ilman "palautusta". Kutsumme "palautukseksi":
|
|
Kokeellinen: SMS tarjoaa itsenäytteenottosarjan "pyynnöstä" + SMS-muistutus
Tekstiviestin lähettäminen, jossa tarjotaan emättimen itsenäytteenottopakkaus. Naiset voivat pyytää tätä sarjaa verkossa, verkkosivuillamme tai soittamalla meille. Jos he pyytävät pakettia, yksi paketti lähetetään heidän kotiinsa. Näille naisille lähetetään tekstiviestimuistutus, jos nainen ei (2 kuukauden sisällä):
|
Valitut naiset saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan pyytämään emättimen itsenäytteenottopakkausta ottamaan näyte kotona ja lähettämään se laboratorioon (pakkaus toimitetaan pyynnöstä). Naisia pyydetään kysymään sarjaa vastaamalla tekstiviestillä "1". Naisille, jotka pyytävät sarjaa, naiselle lähetetään tekstiviestimuistutus saatavilla olevasta omanäytteenottopakkauksesta kahden kuukauden jälkeen ilman "palautusta". Kutsumme "palautukseksi":
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen / ei osallistumista kohdunkaulan syövän seulontaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta postin (sarjan kanssa tai ilman) tai tekstiviestin jälkeen
|
Täydellinen kohdunkaulan syövän seulonta määritellään yhdeksi seuraavista:
|
9 kuukautta postin (sarjan kanssa tai ilman) tai tekstiviestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie BOYARD, MSc, University Hospital of Tours
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR170135-APACHE-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .