Vyhodnocení tří strategií na základě vaginální sady pro samoodběr vzorků zaslané do Domova nevyšetřovaných žen pro rakovinu děložního čípku (APACHE-4)
Randomizovaná studie hodnotící chování žen, které se neúčastní screeningu rakoviny děložního čípku, čelí třem strategiím pro optimalizaci odesílání domů prostřednictvím sady pro vaginální samoodběry
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- Crcdc-Cvl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy od 30 do 66 let
- ženy žijící ve francouzské územní divizi 37 ("Indre-et-Loire")
- ženy s mobilním telefonem v databázi
- ženy, které v posledních 4 letech neprovádějí pap stěr
- ženy, které neodpovídají na první „zvací“ dopis k provedení stěru
Kritéria vyloučení:
- STOP SMS
- HPV cervikální patologie během léčby
- Hysterektomie včetně děložního čípku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sada pro samoodběr vzorků zaslaná domů
Zaslání vaginální samoodběrové soupravy domů
|
Vybrané ženy obdrží e-mail s pozvánkou buď k provedení vlastního vaginálního odběru vzorků u nich doma (s přiloženou sadou), nebo k provedení stěru z pochvy. Když si ženy zvolí vaginální samoodběr, provede se HPV test vzorku ve virologické laboratoři. |
|
Experimentální: Samoodběrová sada zaslaná domů + SMS upomínka
Zaslání vaginální samoodběrové sady domů + SMS upomínka je zaslána, pokud žena ne (do 2 měsíců):
|
Vybrané ženy obdrží e-mail s pozvánkou buď k provedení vlastního vaginálního odběru vzorků u nich doma (s přiloženou sadou), nebo k provedení stěru z pochvy. Po 2 měsících bez „návratu“ je ženě zasláno SMS upozornění na dostupnou sadu pro samoodběr. Říkáme "návrat":
|
|
Experimentální: Dopis s nabídkou samoodběrové sady "na vyžádání" + SMS upomínka
Odeslání dopisu s nabídkou vaginální samoodběrové soupravy. Ženy mohou o tuto sadu požádat on-line, na našich webových stránkách nebo nám zavolejte. Pokud o sadu požádají, jedna sada je poslána domů. Těmto ženám je zaslána SMS upomínka, pokud žena ne (do 2 měsíců):
|
Vybrané ženy obdrží e-mail s pozvánkou buď k provedení vlastního vaginálního odběru vzorků u nich doma (sada je k dispozici na vyžádání), nebo k provedení stěru z pochvy. Ženy jsou vyzvány, aby si tuto sadu vyžádaly online na našich webových stránkách. Ženám, které požádají o sadu, je ženě po 2 měsících bez „vrácení“ zasláno SMS upozornění na dostupnou sadu pro samoodběr. Říkáme "návrat":
|
|
Experimentální: SMS s nabídkou samoodběrové sady "na vyžádání" + SMS upomínka
Zasílání SMS s nabídkou vaginální samoodběrové soupravy. Ženy mohou o tuto sadu požádat on-line, na našich webových stránkách nebo nám zavolejte. Pokud o sadu požádají, jedna sada je poslána domů. Těmto ženám je zaslána SMS upomínka, pokud žena ne (do 2 měsíců):
|
Vybrané ženy obdrží SMS s výzvou, aby požádaly o vaginální samoodběrovou soupravu o provedení odběru doma a jeho odeslání do laboratoře (sada na vyžádání). Ženy jsou vyzvány, aby se zeptaly na sadu odpovědí „1“ prostřednictvím SMS. Ženám, které požádají o sadu, je ženě po 2 měsících bez „vrácení“ zasláno SMS upozornění na dostupnou sadu pro samoodběr. Říkáme "návrat":
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast / neúčast na kompletním screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: 9 měsíců po odeslání poštou (se sadou nebo bez) nebo SMS
|
Kompletní screening rakoviny děložního čípku je definován jako jeden z následujících:
|
9 měsíců po odeslání poštou (se sadou nebo bez) nebo SMS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie BOYARD, MSc, University Hospital of TOURS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DR170135-APACHE-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Sada pro samoodběr vzorků zaslaná domů
-
Hygeia Touch Inc.DokončenoInfekce lidským papilomavirem | Vaginální výtok | Vlastní odběr vzorkůTchaj-wan