Bewertung von drei Strategien auf der Grundlage eines vaginalen Selbstprobenkits, das von Frauen ohne Screening auf Gebärmutterhalskrebs nach Hause geschickt wird (APACHE-4)
Randomisierte Studie zur Bewertung des Verhaltens von Frauen, die nicht am Gebärmutterhalskrebs-Screening teilnehmen, mit drei Strategien zur Optimierung der Heimsendung per Post des vaginalen Selbstproben-Kits
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tours, Frankreich, 37044
- Crcdc-Cvl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 30 bis 66 Jahren
- Frauen, die in der französischen Territorialabteilung 37 ("Indre-et-Loire") leben
- Frauen mit einem Mobiltelefon in der Datenbank
- Frauen, die in den letzten 4 Jahren keinen Pap-Abstrich durchführen
- Frauen, die nicht auf ein erstes „Einladungsschreiben“ zur Durchführung eines Pap-Abstrichs antworten
Ausschlusskriterien:
- SMS STOPPEN
- HPV-Zervixpathologie während der Behandlung
- Hysterektomie einschließlich Zervix
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Selbstprobenahme-Kit nach Hause geschickt
Versand eines vaginalen Selbstentnahme-Kits nach Hause
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Ausgewählte Frauen erhalten eine E-Mail, in der sie entweder zu einer vaginalen Selbstentnahme bei sich zu Hause (mit dem bereitgestellten Kit) oder zu einem Pap-Abstrich eingeladen werden. Wenn sich Frauen für die vaginale Selbstentnahme entscheiden, wird die Probe in einem Virologielabor einem HPV-Test unterzogen. |
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Experimental: Selbstprobenahme-Kit nach Hause geschickt + SMS-Erinnerung
Versand eines vaginalen Selbstentnahme-Kits nach Hause + eine SMS-Erinnerung wird gesendet, wenn die Frau dies nicht tut (in 2 Monaten):
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Ausgewählte Frauen erhalten eine E-Mail, in der sie entweder zu einer vaginalen Selbstentnahme bei sich zu Hause (mit dem bereitgestellten Kit) oder zu einem Pap-Abstrich eingeladen werden. Nach 2 Monaten ohne „Rückgabe“ wird der Frau eine Erinnerungs-SMS über das verfügbare Selbstproben-Set zugeschickt. Wir nennen „Rückgabe“ :
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Experimental: Brief mit Angebot eines Selbstprobenkits „auf Anfrage“ + SMS-Erinnerung
Zusendung eines Briefes, in dem ein Set zur vaginalen Selbstprobenahme angeboten wird. Frauen können dieses Kit online, auf unserer Website oder telefonisch anfordern. Wenn sie nach dem Kit fragen, wird ihnen ein Kit nach Hause geschickt. Für diese Frauen wird eine SMS-Erinnerung gesendet, wenn die Frau (in 2 Monaten) Folgendes nicht tut:
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Ausgewählte Frauen erhalten eine E-Mail, in der sie entweder zu einer vaginalen Selbstentnahme bei sich zu Hause (Kit auf Anfrage) oder zu einem Pap-Abstrich eingeladen werden. Frauen sind eingeladen, das Kit online auf unserer Website anzufordern. Für die Frauen, die das Kit anfordern, wird nach 2 Monaten ohne „Rückgabe“ eine SMS-Erinnerung über das verfügbare Selbstproben-Kit an die Frau gesendet. Wir nennen „Rückgabe“ :
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Experimental: SMS bietet ein Kit zur Selbstprobenahme "auf Anfrage" + SMS-Erinnerung
Versenden von SMS, die ein vaginales Selbstentnahme-Kit anbieten. Frauen können dieses Kit online, auf unserer Website oder telefonisch anfordern. Wenn sie nach dem Kit fragen, wird ihnen ein Kit nach Hause geschickt. Für diese Frauen wird eine SMS-Erinnerung gesendet, wenn die Frau (in 2 Monaten) Folgendes nicht tut:
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Ausgewählte Frauen erhalten eine SMS, in der sie aufgefordert werden, ein vaginales Selbstentnahme-Kit anzufordern, um eine Probe zu Hause durchzuführen und an ein Labor zu senden (Kit wird auf Anfrage bereitgestellt). Frauen werden eingeladen, das Kit zu fragen, indem sie per SMS mit "1" antworten. Für die Frauen, die das Kit anfordern, wird nach 2 Monaten ohne „Rückgabe“ eine SMS-Erinnerung über das verfügbare Selbstproben-Kit an die Frau gesendet. Wir nennen „Rückgabe“ :
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnahme / keine Teilnahme an der Durchführung der Gebärmutterhalskrebsvorsorge
Zeitfenster: 9 Monate nach Post (mit oder ohne Kit) oder SMS
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Eine vollständige Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs ist definiert als eine der folgenden:
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9 Monate nach Post (mit oder ohne Kit) oder SMS
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julie BOYARD, MSc, University Hospital of Tours
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DR170135-APACHE-4
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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