Avaliação de três estratégias com base no kit de autoamostragem vaginal enviado para casa de mulheres não rastreadas para câncer cervical (APACHE-4)
Ensaio Randomizado Avaliando o Comportamento de Mulheres que Não Participam do Rastreamento de Câncer Cervical Enfrentando Três Estratégias para Otimizar o Envio Domiciliar por Posto de Kit de Autoamostragem Vaginal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Kit de auto-amostragem enviado para casa
- Comportamental: Kit de auto-amostragem enviado para casa + lembrete por SMS
- Comportamental: Carta oferecendo um kit de autoamostragem "a pedido" + lembrete por SMS
- Comportamental: SMS oferecendo um kit de auto-amostragem "a pedido" + lembrete por SMS
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tours, França, 37044
- Crcdc-Cvl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 30 a 66 anos
- mulheres que vivem na divisão territorial francesa 37 ("Indre-et-Loire")
- mulheres com um telefone celular no banco de dados
- mulheres que não realizaram papanicolau nos últimos 4 anos
- mulheres que não respondem a uma primeira carta de "convite" para fazer o Papanicolaou
Critério de exclusão:
- PARAR SMS
- Patologia cervical do HPV durante o tratamento
- Histerectomia incluindo colo do útero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Kit de auto-amostragem enviado para casa
Envio de um kit de auto-amostragem vaginal em casa
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As mulheres selecionadas recebem um e-mail convidando-as a realizar uma auto-amostragem vaginal em sua casa (com o kit fornecido) ou a realizar um exame de Papanicolaou. Quando as mulheres escolhem a auto-amostragem vaginal, um teste de HPV é realizado na amostra em um laboratório de virologia. |
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Experimental: Kit de auto-amostragem enviado para casa + lembrete por SMS
Envio de um kit de auto-amostragem vaginal em casa + um lembrete por SMS se a mulher não o fizer (em 2 meses):
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As mulheres selecionadas recebem um e-mail convidando-as a realizar uma auto-amostragem vaginal em sua casa (com o kit fornecido) ou a realizar um exame de Papanicolaou. Após 2 meses sem "retorno", é enviado à mulher um lembrete por SMS sobre o kit de auto-amostragem disponível. Chamamos de "retorno":
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Experimental: Carta oferecendo um kit de autoamostragem "a pedido" + lembrete por SMS
Envio de carta oferecendo kit de autocolheita vaginal. As mulheres podem solicitar este kit online, em nosso site ou ligando para nós. Se eles pedirem o kit, um kit será enviado para sua casa. Para essas mulheres, um lembrete por SMS é enviado se a mulher não o fizer (em 2 meses):
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As mulheres selecionadas recebem um e-mail convidando-as a realizar uma autoamostragem vaginal em sua casa (kit fornecido mediante solicitação) ou a realizar um exame de Papanicolaou. As mulheres são convidadas a solicitar o kit online, em nosso site. Para as mulheres que solicitam o kit, após 2 meses sem "retorno", é enviado à mulher um lembrete por SMS sobre o kit de auto-amostragem disponível. Chamamos de "retorno":
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Experimental: SMS oferecendo um kit de auto-amostragem "a pedido" + lembrete por SMS
Envio de SMS oferecendo um kit de auto-amostragem vaginal. As mulheres podem solicitar este kit online, em nosso site ou ligando para nós. Se eles pedirem o kit, um kit será enviado para sua casa. Para essas mulheres, um lembrete por SMS é enviado se a mulher não o fizer (em 2 meses):
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As mulheres selecionadas recebem um SMS convidando-as a pedir um kit de auto-amostragem vaginal para fazer uma amostra em casa e enviar para um laboratório (kit fornecido a pedido). As mulheres são convidadas a pedir o kit respondendo "1" por SMS. Para as mulheres que solicitam o kit, após 2 meses sem "retorno", é enviado à mulher um lembrete por SMS sobre o kit de auto-amostragem disponível. Chamamos de "retorno":
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participação/não participação para completar o rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: 9 meses após correio postal (com ou sem kit) ou SMS
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O rastreio completo do cancro do colo do útero é definido como um dos seguintes:
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9 meses após correio postal (com ou sem kit) ou SMS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie BOYARD, MSc, University Hospital of Tours
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR170135-APACHE-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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