賢明な改善 - ポリファーマシー
ハイリスク処方プライマリケア医を改善するための監査とフィードバック介入 - 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究者は、ガイドラインに基づいて、価値の低い (および/またはリスクの高い) 処方習慣に関連する 5 つの異なる指標を開発しました。 5 つの指標を以下に示します。 調査員は、100% キャプチャされたメディケア請求データを使用して、10 人以上のメディケア患者に処方したすべての米国のプライマリ ケア医の処方習慣を評価しています。 患者は、その年に患者に最も多くの薬を処方したプライマリケア医に帰属します。
調査員は、2016 年のデータに基づいて、5 つの指標のそれぞれについて平均、中央値、および標準偏差を計算しました。 所定の測定基準の平均より標準偏差が 2 つ以上高いすべてのプライマリ ケア医は、異常値と見なされます。 各州 (カリフォルニア州を除く) では、乱数発生器を使用して、外れ値の半分が介入グループにランダムに割り当てられ、残りの半分が対照グループに割り当てられます。 介入グループに割り当てられた外れ値は、調査を説明する一般内科学会 (SGIM) の医師で構成される Physician Engagement Council (PEC) のメンバーによって署名されたカバーレターを受け取ります。 参加者はまた、参加者が他の参加者とどのように比較されるかを、テキストとグラフィック表現の両方で示す外れ値としての参加者のステータスのレポートを受け取ります。 これらの連絡はメールで送信されます。 コントロール グループは、通信を受信しません。 カリフォルニア州の外れ値はすべて介入を受けます。
指標の簡単な要約:
- 測定基準 1: 医師による、高齢患者 1 人あたりの平均同時投薬数
- 測定基準 2: 医師による、高齢患者で指定された高リスク薬である薬を少なくとも 1 つ投与された高齢患者の割合
- 測定基準 3: 複数の中枢神経系作用薬を同時に使用している高齢患者の割合 (医師別)
- 測定基準 4: ベンゾジアゼピン鎮静催眠薬を慢性的に使用している高齢患者の割合 (医師別)
- 測定基準 5: 医師による、オピオイドとベンゾジアゼピンを同時に使用している高齢患者の割合
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- かかりつけ医
- 少なくとも 10 人のメディケア患者の主治医である必要があります
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:介入
手紙と報告書を受け取る
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プロジェクトと、参加者の外れ値ステータスのレポート、および参加者が同業者と比較する方法を説明する手紙
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NO_INTERVENTION:コントロール
手紙や報告書が届かない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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高齢患者1人あたりの平均同時投薬数
時間枠:3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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医師が指定したハイリスク医薬品を少なくとも 1 つ投与された患者の割合
時間枠:3年
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3年
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複数の中枢神経系(CNS)活性薬を同時に使用している高齢患者の割合
時間枠:3年
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3年
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ベンゾジアゼピン鎮静催眠薬を慢性的に使用している高齢患者の割合
時間枠:3年
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3年
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オピオイドとベンゾジアゼピンを併用している高齢患者の割合
時間枠:3年
|
3年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Martin A Makary, MD, MPH、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00171337
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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