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賢明な改善 - ポリファーマシー

2021年2月22日 更新者:Johns Hopkins University

ハイリスク処方プライマリケア医を改善するための監査とフィードバック介入 - 無作為化対照試験

これは、監査とフィードバックの介入を使用して、参加者の外れ値ステータスの高リスク処方に関連する 1 つ以上の指標で外れ値であるプライマリケア医に警告するランダム化比較試験です。 プライマリケア医は、すべての異常値が通知されるカリフォルニア州を除いて、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 治験責任医師は、処方パターンに対する介入の影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、ガイドラインに基づいて、価値の低い (および/またはリスクの高い) 処方習慣に関連する 5 つの異なる指標を開発しました。 5 つの指標を以下に示します。 調査員は、100% キャプチャされたメディケア請求データを使用して、10 人以上のメディケア患者に処方したすべての米国のプライマリ ケア医の処方習慣を評価しています。 患者は、その年に患者に最も多くの薬を処方したプライマリケア医に帰属します。

調査員は、2016 年のデータに基づいて、5 つの指標のそれぞれについて平均、中央値、および標準偏差を計算しました。 所定の測定基準の平均より標準偏差が 2 つ以上高いすべてのプライマリ ケア医は、異常値と見なされます。 各州 (カリフォルニア州を除く) では、乱数発生器を使用して、外れ値の半分が介入グループにランダムに割り当てられ、残りの半分が対照グループに割り当てられます。 介入グループに割り当てられた外れ値は、調査を説明する一般内科学会 (SGIM) の医師で構成される Physician Engagement Council (PEC) のメンバーによって署名されたカバーレターを受け取ります。 参加者はまた、参加者が他の参加者とどのように比較されるかを、テキストとグラフィック表現の両方で示す外れ値としての参加者のステータスのレポートを受け取ります。 これらの連絡はメールで送信されます。 コントロール グループは、通信を受信しません。 カリフォルニア州の外れ値はすべて介入を受けます。

指標の簡単な要約:

  • 測定基準 1: 医師による、高齢患者 1 人あたりの平均同時投薬数
  • 測定基準 2: 医師による、高齢患者で指定された高リスク薬である薬を少なくとも 1 つ投与された高齢患者の割合
  • 測定基準 3: 複数の中枢神経系作用薬を同時に使用している高齢患者の割合 (医師別)
  • 測定基準 4: ベンゾジアゼピン鎮静催眠薬を慢性的に使用している高齢患者の割合 (医師別)
  • 測定基準 5: 医師による、オピオイドとベンゾジアゼピンを同時に使用している高齢患者の割合

研究の種類

介入

入学 (実際)

11000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • かかりつけ医
  • 少なくとも 10 人のメディケア患者の主治医である必要があります

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:介入
手紙と報告書を受け取る
プロジェクトと、参加者の外れ値ステータスのレポート、および参加者が同業者と比較する方法を説明する手紙
NO_INTERVENTION:コントロール
手紙や報告書が届かない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高齢患者1人あたりの平均同時投薬数
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
医師が指定したハイリスク医薬品を少なくとも 1 つ投与された患者の割合
時間枠:3年
3年
複数の中枢神経系(CNS)活性薬を同時に使用している高齢患者の割合
時間枠:3年
3年
ベンゾジアゼピン鎮静催眠薬を慢性的に使用している高齢患者の割合
時間枠:3年
3年
オピオイドとベンゾジアゼピンを併用している高齢患者の割合
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martin A Makary, MD, MPH、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月4日

一次修了 (実際)

2021年1月30日

研究の完了 (実際)

2021年1月30日

試験登録日

最初に提出

2019年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月26日

最初の投稿 (実際)

2019年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月22日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00171337

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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