- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03857100
현명한 개선 - 다약제
고위험 처방 1차 진료 의사를 개선하기 위한 감사 및 피드백 개입 - 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
조사관은 지침을 기반으로 낮은 가치(및/또는 높은 위험) 처방 습관과 관련된 5가지 다른 지표를 개발했습니다. 5가지 메트릭이 아래에 나열되어 있습니다. 조사관은 100% 캡처된 Medicare 청구 데이터를 사용하여 10명 이상의 Medicare 환자에게 처방한 모든 미국 주치의의 처방 습관을 평가하고 있습니다. 환자는 해당 연도에 환자에게 가장 많은 약을 처방한 주치의에게 귀속됩니다.
조사관은 2016년 데이터를 기반으로 5가지 지표 각각에 대한 평균, 중앙값 및 표준 편차를 계산했습니다. 주어진 메트릭의 평균보다 2개 이상의 표준 편차가 높은 모든 일차 진료의는 이상값으로 간주됩니다. 각 주(캘리포니아 제외)에서 이상치의 절반은 무작위로 개입 그룹에 할당되고 나머지 절반은 난수 생성기를 사용하여 통제 그룹에 할당됩니다. 개입 그룹에 배정된 이상치들은 연구를 설명하는 SGIM(Society of General Internal Medicine)의 의사들로 구성된 PEC(Physician Engagement Council) 회원이 서명한 커버레터를 받게 됩니다. 참가자는 또한 참가자가 참가자의 동료와 비교하는 방법을 텍스트 및 그래픽 표현으로 보여주는 이상값으로서 참가자의 상태에 대한 보고서를 받습니다. 이러한 커뮤니케이션은 우편으로 발송됩니다. 제어 그룹은 통신을 수신하지 않습니다. 캘리포니아의 모든 이상치는 개입을 받게 됩니다.
메트릭에 대한 간략한 요약:
- 지표 1: 고령자당 평균 동시 투약 수(의사별)
- Metric 2: 고령 환자에게 고위험 약물로 지정된 약물을 한 가지 이상 투여받은 고령 환자의 비율(의사 기준)
- 메트릭 3: 의사가 여러 중추 신경계 활성 약물을 동시에 사용하는 노인 환자의 비율
- 지표 4: 의사가 벤조디아제핀 진정 수면제를 만성적으로 사용하는 노인 환자의 비율
- 지표 5: 의사가 오피오이드와 벤조디아제핀을 동시에 사용하는 노인 환자의 비율
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주치의
- 최소 10명의 Medicare 환자에 대한 주치의여야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 간섭
편지와 보고를 받다
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프로젝트를 설명하는 편지와 참가자의 이상치 상태 보고서 및 참가자를 동료와 비교하는 방법
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NO_INTERVENTION: 제어
편지와 보고서를 받지 못함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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노인 환자당 평균 동시 약물 수
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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의사가 지정한 고위험 약물을 하나 이상 받은 환자의 비율
기간: 3 년
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3 년
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여러 중추신경계(CNS) 활성 약물을 동시에 사용하는 노인 환자의 비율
기간: 3 년
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3 년
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벤조디아제핀 진정 수면제를 만성적으로 사용하는 노인 환자의 비율
기간: 3 년
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3 년
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오피오이드와 벤조디아제핀을 동시에 사용하는 노인 환자의 비율
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00171337
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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