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현명한 개선 - 다약제

2021년 2월 22일 업데이트: Johns Hopkins University

고위험 처방 1차 진료 의사를 개선하기 위한 감사 및 피드백 개입 - 무작위 통제 시험

이것은 감사 및 피드백 개입을 사용하여 참가자의 이상치 상태에 대한 고위험 처방과 관련된 하나 이상의 지표에서 이상치인 일차 진료 의사에게 경고하는 무작위 통제 시험입니다. 1차 진료 의사는 중재 또는 통제 부문에 무작위로 배정됩니다. 단, 모든 이상치에 대해 통지를 받는 캘리포니아는 예외입니다. 연구자들은 처방 패턴에 대한 개입의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 지침을 기반으로 낮은 가치(및/또는 높은 위험) 처방 습관과 관련된 5가지 다른 지표를 개발했습니다. 5가지 메트릭이 아래에 나열되어 있습니다. 조사관은 100% 캡처된 Medicare 청구 데이터를 사용하여 10명 이상의 Medicare 환자에게 처방한 모든 미국 주치의의 처방 습관을 평가하고 있습니다. 환자는 해당 연도에 환자에게 가장 많은 약을 처방한 주치의에게 귀속됩니다.

조사관은 2016년 데이터를 기반으로 5가지 지표 각각에 대한 평균, 중앙값 및 표준 편차를 계산했습니다. 주어진 메트릭의 평균보다 2개 이상의 표준 편차가 높은 모든 일차 진료의는 이상값으로 간주됩니다. 각 주(캘리포니아 제외)에서 이상치의 절반은 무작위로 개입 그룹에 할당되고 나머지 절반은 난수 생성기를 사용하여 통제 그룹에 할당됩니다. 개입 그룹에 배정된 이상치들은 연구를 설명하는 SGIM(Society of General Internal Medicine)의 의사들로 구성된 PEC(Physician Engagement Council) 회원이 서명한 커버레터를 받게 됩니다. 참가자는 또한 참가자가 참가자의 동료와 비교하는 방법을 텍스트 및 그래픽 표현으로 보여주는 이상값으로서 참가자의 상태에 대한 보고서를 받습니다. 이러한 커뮤니케이션은 우편으로 발송됩니다. 제어 그룹은 통신을 수신하지 않습니다. 캘리포니아의 모든 이상치는 개입을 받게 됩니다.

메트릭에 대한 간략한 요약:

  • 지표 1: 고령자당 평균 동시 투약 수(의사별)
  • Metric 2: 고령 환자에게 고위험 약물로 지정된 약물을 한 가지 이상 투여받은 고령 환자의 비율(의사 기준)
  • 메트릭 3: 의사가 여러 중추 신경계 활성 약물을 동시에 사용하는 노인 환자의 비율
  • 지표 4: 의사가 벤조디아제핀 진정 수면제를 만성적으로 사용하는 노인 환자의 비율
  • 지표 5: 의사가 오피오이드와 벤조디아제핀을 동시에 사용하는 노인 환자의 비율

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주치의
  • 최소 10명의 Medicare 환자에 대한 주치의여야 합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 간섭
편지와 보고를 받다
프로젝트를 설명하는 편지와 참가자의 이상치 상태 보고서 및 참가자를 동료와 비교하는 방법
NO_INTERVENTION: 제어
편지와 보고서를 받지 못함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
노인 환자당 평균 동시 약물 수
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
의사가 지정한 고위험 약물을 하나 이상 받은 환자의 비율
기간: 3 년
3 년
여러 중추신경계(CNS) 활성 약물을 동시에 사용하는 노인 환자의 비율
기간: 3 년
3 년
벤조디아제핀 진정 수면제를 만성적으로 사용하는 노인 환자의 비율
기간: 3 년
3 년
오피오이드와 벤조디아제핀을 동시에 사용하는 노인 환자의 비율
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00171337

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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