Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre klokt - polyfarmasi

22. februar 2021 oppdatert av: Johns Hopkins University

En revisjons- og tilbakemeldingsintervensjon for å forbedre foreskrivende primærleger med høy risiko – en randomisert kontrollert prøvelse

Dette er en randomisert kontrollert studie som bruker en revisjons- og tilbakemeldingsintervensjon for å varsle primærleger som er uteliggere i en eller flere beregninger knyttet til høyrisikoforskrivning av deltakernes uteliggerstatus. Primærleger vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollarmen, bortsett fra i California, hvor alle uteliggere vil bli varslet. Etterforskerne vil evaluere virkningen av intervensjonen på forskrivningsmønstre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har utviklet fem ulike beregninger knyttet til lavverdi (og/eller høy risiko) forskrivningsvaner basert på retningslinjer. De fem beregningene er listet opp nedenfor. Etterforskerne bruker 100 % fangst Medicare-kravdata for å evaluere forskrivningsvanene til alle amerikanske primærleger som foreskrev ti eller flere Medicare-pasienter. En pasient tilskrives primærlegen som foreskrev pasienten flest medisiner det året.

Etterforskerne har beregnet gjennomsnitt, median og standardavvik for hver av de fem beregningene basert på data fra 2016. Alle primærleger som er to eller flere standardavvik over gjennomsnittet av en gitt metrikk, anses som uteliggere. I hver stat (unntatt California) vil halvparten av uteliggere tildeles tilfeldig til intervensjonsgruppen og halvparten vil bli tildelt kontrollgruppen, ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator. De uteliggere som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta et følgebrev signert av medlemmer fra Physician Engagement Council (PEC), som er sammensatt av leger fra Society of General Internal Medicine (SGIM) som forklarer studien. Deltakerne vil også motta en rapport om deltakernes status som en uteligger som viser i både tekst og grafisk fremstilling hvordan deltakerne er sammenlignet med deltakernes jevnaldrende. Disse kommunikasjonene vil bli sendt per post. Kontrollgruppen vil ikke motta kommunikasjon. Alle uteliggere i California vil motta intervensjonen.

Kort oppsummering av beregninger:

  • Beregning 1: Gjennomsnittlig antall samtidige medisiner per eldre pasient, etter lege
  • Metrikk 2: Andel eldre pasienter som mottok minst ett medikament som er en utpekt høyrisikomedisin hos eldre pasienter, etter lege
  • Metrikk 3: Andel eldre pasienter med samtidig bruk av flere sentralnervesystemaktive medisiner, etter lege
  • Metrikk 4: Andel eldre pasienter med kronisk bruk av benzodiazepin beroligende hypnotiske medisiner, etter lege
  • Metrikk 5: Andel eldre pasienter med samtidig bruk av opioider og benzodiazepiner, etter lege

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærlege
  • Må være primærlege for minst ti Medicare-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Innblanding
Mottar brev og rapport
brev som beskriver prosjekt og rapport om deltakernes avvikende status og hvordan deltakerne er sammenlignet med jevnaldrende
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Mottar ikke brev og rapport

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall samtidige medisiner per eldre pasient
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter som mottok minst én utpekt høyrisikomedisin av lege
Tidsramme: 3 år
3 år
Andel eldre pasienter med samtidig bruk av flere sentralnervesystemet (CNS)-aktive medisiner
Tidsramme: 3 år
3 år
Andel eldre pasienter med kronisk bruk av benzodiazepin beroligende hypnotiske medisiner
Tidsramme: 3 år
3 år
Andel eldre pasienter med samtidig bruk av opioider og benzodiazepiner
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00171337

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere