- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03857100
Forbedre klokt - polyfarmasi
En revisjons- og tilbakemeldingsintervensjon for å forbedre foreskrivende primærleger med høy risiko – en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har utviklet fem ulike beregninger knyttet til lavverdi (og/eller høy risiko) forskrivningsvaner basert på retningslinjer. De fem beregningene er listet opp nedenfor. Etterforskerne bruker 100 % fangst Medicare-kravdata for å evaluere forskrivningsvanene til alle amerikanske primærleger som foreskrev ti eller flere Medicare-pasienter. En pasient tilskrives primærlegen som foreskrev pasienten flest medisiner det året.
Etterforskerne har beregnet gjennomsnitt, median og standardavvik for hver av de fem beregningene basert på data fra 2016. Alle primærleger som er to eller flere standardavvik over gjennomsnittet av en gitt metrikk, anses som uteliggere. I hver stat (unntatt California) vil halvparten av uteliggere tildeles tilfeldig til intervensjonsgruppen og halvparten vil bli tildelt kontrollgruppen, ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator. De uteliggere som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta et følgebrev signert av medlemmer fra Physician Engagement Council (PEC), som er sammensatt av leger fra Society of General Internal Medicine (SGIM) som forklarer studien. Deltakerne vil også motta en rapport om deltakernes status som en uteligger som viser i både tekst og grafisk fremstilling hvordan deltakerne er sammenlignet med deltakernes jevnaldrende. Disse kommunikasjonene vil bli sendt per post. Kontrollgruppen vil ikke motta kommunikasjon. Alle uteliggere i California vil motta intervensjonen.
Kort oppsummering av beregninger:
- Beregning 1: Gjennomsnittlig antall samtidige medisiner per eldre pasient, etter lege
- Metrikk 2: Andel eldre pasienter som mottok minst ett medikament som er en utpekt høyrisikomedisin hos eldre pasienter, etter lege
- Metrikk 3: Andel eldre pasienter med samtidig bruk av flere sentralnervesystemaktive medisiner, etter lege
- Metrikk 4: Andel eldre pasienter med kronisk bruk av benzodiazepin beroligende hypnotiske medisiner, etter lege
- Metrikk 5: Andel eldre pasienter med samtidig bruk av opioider og benzodiazepiner, etter lege
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærlege
- Må være primærlege for minst ti Medicare-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Innblanding
Mottar brev og rapport
|
brev som beskriver prosjekt og rapport om deltakernes avvikende status og hvordan deltakerne er sammenlignet med jevnaldrende
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Mottar ikke brev og rapport
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall samtidige medisiner per eldre pasient
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter som mottok minst én utpekt høyrisikomedisin av lege
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Andel eldre pasienter med samtidig bruk av flere sentralnervesystemet (CNS)-aktive medisiner
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Andel eldre pasienter med kronisk bruk av benzodiazepin beroligende hypnotiske medisiner
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Andel eldre pasienter med samtidig bruk av opioider og benzodiazepiner
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00171337
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .