Melhorando com sabedoria - Polifarmácia
Uma intervenção de auditoria e feedback para melhorar a prescrição de médicos de cuidados primários de alto risco - um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores desenvolveram cinco métricas diferentes relacionadas a hábitos de prescrição de baixo valor (e/ou alto risco) com base em diretrizes. As cinco métricas estão listadas abaixo. Os investigadores estão usando 100% dos dados de sinistros do Medicare para avaliar os hábitos de prescrição de todos os médicos de cuidados primários dos EUA que prescreveram para dez ou mais pacientes do Medicare. Um paciente é atribuído ao médico de cuidados primários que prescreveu ao paciente a maioria dos medicamentos naquele ano.
Os investigadores calcularam a média, a mediana e o desvio padrão para cada uma das cinco métricas com base nos dados de 2016. Todos os médicos de cuidados primários que estão dois ou mais desvios padrão acima da média de uma determinada métrica são considerados discrepantes. Em cada estado (excluindo a Califórnia), metade dos valores atípicos será designada aleatoriamente ao grupo de intervenção e a outra metade será designada ao grupo de controle, usando um gerador de números aleatórios. Os outliers designados para o grupo de intervenção receberão uma carta de apresentação assinada por membros do Physician Engagement Council (PEC), composto por médicos da Society of General Internal Medicine (SGIM), que explica o estudo. Os participantes também receberão um relatório do status dos participantes como discrepantes, que mostra em texto e representação gráfica, como os participantes se comparam aos colegas dos participantes. Estas comunicações serão enviadas por correio. O grupo de controle não receberá nenhuma comunicação. Todos os outliers na Califórnia receberão a intervenção.
Breve resumo das métricas:
- Métrica 1: Número médio de medicamentos concomitantes por paciente idoso, por médico
- Métrica 2: Proporção de pacientes idosos que receberam pelo menos um medicamento designado como medicamento de alto risco em pacientes idosos, por médico
- Métrica 3: Proporção de pacientes idosos com uso concomitante de vários medicamentos ativos no sistema nervoso central, por médico
- Métrica 4: Proporção de pacientes idosos com uso crônico de medicamentos hipnóticos sedativos benzodiazepínicos, por médico
- Métrica 5: Proporção de pacientes idosos com uso concomitante de opioides e benzodiazepínicos, por médico
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médico de cuidados primários
- Deve ser o médico de cuidados primários de pelo menos dez pacientes do Medicare
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção
Recebe carta e relatório
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carta descrevendo o projeto e relatando o status atípico dos participantes e como os participantes se comparam aos seus pares
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Não recebe carta e relatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número médio de medicamentos concomitantes por paciente idoso
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes que receberam pelo menos um medicamento designado de alto risco pelo médico
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Proporção de pacientes idosos com uso concomitante de vários medicamentos ativos no Sistema Nervoso Central (SNC)
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Proporção de pacientes idosos com uso crônico de medicamentos hipnóticos sedativos benzodiazepínicos
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Proporção de pacientes idosos com uso concomitante de opioides e benzodiazepínicos
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00171337
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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