Улучшение с умом - полипрагмазия
Вмешательство с аудитом и обратной связью для улучшения выписывания рецептов врачами первичной медико-санитарной помощи с высоким риском - рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали пять различных показателей, связанных с привычками назначения лекарств с низкой ценностью (и/или высоким риском), на основе руководящих принципов. Пять показателей перечислены ниже. Исследователи используют 100% данные о претензиях Medicare для оценки привычек выписывания рецептов всеми врачами первичной медико-санитарной помощи в США, которые выписывали лекарства десяти или более пациентам Medicare. Пациента приписывают к лечащему врачу, который прописал больному больше всего лекарств в этом году.
Исследователи рассчитали среднее значение, медиану и стандартное отклонение для каждого из пяти показателей на основе данных за 2016 год. Все врачи первичной медико-санитарной помощи, которые на два или более стандартных отклонения превышают среднее значение данного показателя, считаются выбросами. В каждом штате (за исключением Калифорнии) половина выпадающих значений будет случайным образом отнесена к группе вмешательства, а половина — к контрольной группе с использованием генератора случайных чисел. Те выбросы, которые будут назначены в группу вмешательства, получат сопроводительное письмо, подписанное членами Совета по взаимодействию с врачами (PEC), в состав которого входят врачи из Общества общей внутренней медицины (SGIM), в котором объясняется исследование. Участники также получат отчет о статусе участников как выпадающих, который показывает как в текстовом, так и в графическом представлении, как участники сравниваются со сверстниками участников. Эти сообщения будут отправлены по почте. Контрольная группа не получит никакого сообщения. Все выбросы в Калифорнии получат вмешательство.
Кратко о метриках:
- Метрика 1: Среднее количество одновременных лекарств на одного пожилого пациента, по данным врача.
- Метрика 2: Доля пожилых пациентов, получивших по крайней мере одно лекарство, отнесенное врачом к группе высокого риска для пожилых пациентов.
- Метрика 3: Доля пожилых пациентов с одновременным применением нескольких препаратов, действующих на центральную нервную систему, по данным врача.
- Показатель 4: Доля пожилых пациентов, постоянно принимающих бензодиазепиновые седативные снотворные препараты, по данным врачей.
- Показатель 5: Доля пожилых пациентов, одновременно принимающих опиоиды и бензодиазепины, в разбивке по врачам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лечащий врач
- Должен быть лечащим врачом не менее десяти пациентов Medicare.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство
Получает письмо и отчет
|
письмо с описанием проекта и отчет об особом статусе участников и о том, как участники сравниваются с коллегами
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Не получает письмо и отчет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее количество одновременных лекарств на одного пожилого пациента
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, которые получили по крайней мере одно назначенное врачом лекарство высокого риска
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Доля пожилых пациентов с одновременным применением нескольких препаратов, влияющих на центральную нервную систему (ЦНС)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Доля пожилых пациентов, постоянно принимающих бензодиазепиновые седативные снотворные препараты
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Доля пожилых пациентов, одновременно принимающих опиоиды и бензодиазепины
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00171337
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .