Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klug verbessern - Polypharmazie

22. Februar 2021 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Eine Audit- und Feedback-Intervention zur Verbesserung der Verschreibung von Hausärzten mit hohem Risiko – eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die eine Audit- und Feedback-Intervention verwendet, um Hausärzte zu warnen, die Ausreißer in einer oder mehreren Metriken im Zusammenhang mit Verschreibungen mit hohem Risiko auf den Ausreißerstatus der Teilnehmer sind. Hausärzte werden randomisiert dem Interventions- oder Kontrollarm zugeteilt, außer in Kalifornien, wo alle Ausreißer benachrichtigt werden. Die Ermittler werden die Auswirkungen der Intervention auf die Verschreibungsmuster bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben auf der Grundlage von Richtlinien fünf verschiedene Metriken entwickelt, die sich auf Verschreibungsgewohnheiten mit geringem Wert (und/oder hohem Risiko) beziehen. Die fünf Metriken sind unten aufgeführt. Die Ermittler verwenden 100 % Erfassungsdaten von Medicare-Ansprüchen, um die Verschreibungsgewohnheiten aller US-Hausärzte zu bewerten, die zehn oder mehr Medicare-Patienten verschrieben haben. Ein Patient wird dem Hausarzt zugeordnet, der ihm in diesem Jahr die meisten Medikamente verschrieben hat.

Die Ermittler haben den Mittelwert, den Median und die Standardabweichung für jede der fünf Metriken basierend auf Daten aus dem Jahr 2016 berechnet. Alle Hausärzte, die zwei oder mehr Standardabweichungen über dem Mittelwert einer bestimmten Metrik liegen, gelten als Ausreißer. In jedem Bundesstaat (außer Kalifornien) wird die Hälfte der Ausreißer unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators zufällig der Interventionsgruppe und die andere Hälfte der Kontrollgruppe zugewiesen. Diejenigen Ausreißer, die der Interventionsgruppe zugeordnet werden, erhalten ein von einem Mitglied des Physician Engagement Council (PEC) unterzeichnetes Anschreiben, das sich aus Ärzten der Gesellschaft für Allgemeine Innere Medizin (SGIM) zusammensetzt und die Studie erläutert. Die Teilnehmer erhalten außerdem einen Bericht über den Status der Teilnehmer als Ausreißer, der sowohl in Text- als auch in grafischer Darstellung zeigt, wie die Teilnehmer im Vergleich zu ihren Mitbewerbern abschneiden. Diese Mitteilungen werden per Post versandt. Die Kontrollgruppe erhält keine Kommunikation. Alle Ausreißer in Kalifornien erhalten die Intervention.

Kurze Zusammenfassung der Kennzahlen:

  • Metrik 1: Durchschnittliche Anzahl gleichzeitiger Medikationen pro älterem Patienten, nach Arzt
  • Metrik 2: Anteil älterer Patienten, die mindestens ein Medikament erhalten haben, das als Hochrisiko-Medikament bei älteren Patienten eingestuft wurde, laut Arzt
  • Metrik 3: Anteil älterer Patienten mit gleichzeitiger Anwendung mehrerer auf das Zentralnervensystem wirksamer Medikamente, angegeben durch den Arzt
  • Metrik 4: Anteil älterer Patienten mit chronischer Anwendung von sedierenden Hypnotika mit Benzodiazepinen, angegeben durch den Arzt
  • Metrik 5: Anteil älterer Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Opioiden und Benzodiazepinen, nach Arzt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausarzt
  • Muss der Hausarzt für mindestens zehn Medicare-Patienten sein

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Erhält Brief und Bericht
Brief, der das Projekt und den Ausreißerstatus der Teilnehmer beschreibt und wie die Teilnehmer im Vergleich zu anderen abschneiden
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Brief und Bericht nicht erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Anzahl gleichzeitiger Medikationen pro älterem Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die mindestens ein ausgewiesenes Hochrisikomedikament vom Arzt erhalten haben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anteil älterer Patienten mit gleichzeitiger Anwendung mehrerer auf das Zentralnervensystem (ZNS) wirksamer Medikamente
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anteil älterer Patienten mit chronischer Anwendung von sedierenden Hypnotika mit Benzodiazepinen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anteil älterer Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Opioiden und Benzodiazepinen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00171337

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren