- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03857100
Klug verbessern - Polypharmazie
Eine Audit- und Feedback-Intervention zur Verbesserung der Verschreibung von Hausärzten mit hohem Risiko – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher haben auf der Grundlage von Richtlinien fünf verschiedene Metriken entwickelt, die sich auf Verschreibungsgewohnheiten mit geringem Wert (und/oder hohem Risiko) beziehen. Die fünf Metriken sind unten aufgeführt. Die Ermittler verwenden 100 % Erfassungsdaten von Medicare-Ansprüchen, um die Verschreibungsgewohnheiten aller US-Hausärzte zu bewerten, die zehn oder mehr Medicare-Patienten verschrieben haben. Ein Patient wird dem Hausarzt zugeordnet, der ihm in diesem Jahr die meisten Medikamente verschrieben hat.
Die Ermittler haben den Mittelwert, den Median und die Standardabweichung für jede der fünf Metriken basierend auf Daten aus dem Jahr 2016 berechnet. Alle Hausärzte, die zwei oder mehr Standardabweichungen über dem Mittelwert einer bestimmten Metrik liegen, gelten als Ausreißer. In jedem Bundesstaat (außer Kalifornien) wird die Hälfte der Ausreißer unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators zufällig der Interventionsgruppe und die andere Hälfte der Kontrollgruppe zugewiesen. Diejenigen Ausreißer, die der Interventionsgruppe zugeordnet werden, erhalten ein von einem Mitglied des Physician Engagement Council (PEC) unterzeichnetes Anschreiben, das sich aus Ärzten der Gesellschaft für Allgemeine Innere Medizin (SGIM) zusammensetzt und die Studie erläutert. Die Teilnehmer erhalten außerdem einen Bericht über den Status der Teilnehmer als Ausreißer, der sowohl in Text- als auch in grafischer Darstellung zeigt, wie die Teilnehmer im Vergleich zu ihren Mitbewerbern abschneiden. Diese Mitteilungen werden per Post versandt. Die Kontrollgruppe erhält keine Kommunikation. Alle Ausreißer in Kalifornien erhalten die Intervention.
Kurze Zusammenfassung der Kennzahlen:
- Metrik 1: Durchschnittliche Anzahl gleichzeitiger Medikationen pro älterem Patienten, nach Arzt
- Metrik 2: Anteil älterer Patienten, die mindestens ein Medikament erhalten haben, das als Hochrisiko-Medikament bei älteren Patienten eingestuft wurde, laut Arzt
- Metrik 3: Anteil älterer Patienten mit gleichzeitiger Anwendung mehrerer auf das Zentralnervensystem wirksamer Medikamente, angegeben durch den Arzt
- Metrik 4: Anteil älterer Patienten mit chronischer Anwendung von sedierenden Hypnotika mit Benzodiazepinen, angegeben durch den Arzt
- Metrik 5: Anteil älterer Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Opioiden und Benzodiazepinen, nach Arzt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausarzt
- Muss der Hausarzt für mindestens zehn Medicare-Patienten sein
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Erhält Brief und Bericht
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Brief, der das Projekt und den Ausreißerstatus der Teilnehmer beschreibt und wie die Teilnehmer im Vergleich zu anderen abschneiden
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Brief und Bericht nicht erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mittlere Anzahl gleichzeitiger Medikationen pro älterem Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Patienten, die mindestens ein ausgewiesenes Hochrisikomedikament vom Arzt erhalten haben
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Anteil älterer Patienten mit gleichzeitiger Anwendung mehrerer auf das Zentralnervensystem (ZNS) wirksamer Medikamente
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Anteil älterer Patienten mit chronischer Anwendung von sedierenden Hypnotika mit Benzodiazepinen
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
|
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Anteil älterer Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Opioiden und Benzodiazepinen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00171337
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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