Forbedre Klogt - Polyfarmaci
En revision og feedback-intervention for at forbedre ordinerende primære læger med høj risiko - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har udviklet fem forskellige målinger relateret til lavværdi (og/eller høj risiko) ordineringsvaner baseret på retningslinjer. De fem metrics er angivet nedenfor. Efterforskerne bruger 100 % indfangede Medicare-kravsdata til at evaluere ordinationsvanerne hos alle amerikanske primærlæger, som ordinerede til ti eller flere Medicare-patienter. En patient henføres til den primære læge, der har ordineret patienten flest medicin det år.
Efterforskerne har beregnet middelværdien, medianen og standardafvigelsen for hver af de fem målinger baseret på data fra 2016. Alle primære læger, der er to eller flere standardafvigelser over gennemsnittet af en given metrik, betragtes som outliers. I hver stat (undtagen Californien) vil halvdelen af afvigelserne blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen, og halvdelen vil blive tildelt kontrolgruppen ved hjælp af en tilfældig talgenerator. De outliers, der er tildelt interventionsgruppen, vil modtage et følgebrev underskrevet af medlemmer fra Physician Engagement Council (PEC), som er sammensat af læger fra Society of General Internal Medicine (SGIM), som forklarer undersøgelsen. Deltagerne vil også modtage en rapport om deltagernes status som en outlier, der viser i både tekst og grafisk fremstilling, hvordan deltagerne sammenlignes med deltagernes jævnaldrende. Disse meddelelser vil blive sendt med post. Kontrolgruppen vil ikke modtage kommunikation. Alle outliers i Californien vil modtage interventionen.
Kort opsummering af metrics:
- Metrik 1: Gennemsnitligt antal samtidige medicineringer pr. ældre patient, efter læge
- Metrik 2: Andel af ældre patienter, der modtog mindst én medicin, der er en udpeget højrisikomedicin hos ældre patienter, efter læge
- Metrisk 3: Andel af ældre patienter med samtidig brug af flere centralnervesystem-aktive lægemidler, efter læge
- Metrisk 4: Andel af ældre patienter med kronisk brug af benzodiazepin beroligende hypnotisk medicin, efter læge
- Metrisk 5: Andel af ældre patienter med samtidig brug af opioider og benzodiazepiner, efter læge
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primærlæge
- Skal være primærlæge for mindst ti Medicare-patienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Modtager brev og rapport
|
brev, der beskriver projekt og rapport om deltagernes outlier-status og hvordan deltagerne sammenligner sig med jævnaldrende
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Modtager ikke brev og rapport
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitligt antal samtidige medicineringer pr. ældre patient
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter, der modtog mindst én udpeget højrisikomedicin af lægen
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Andel af ældre patienter med samtidig brug af flere centralnervesystem (CNS)-aktive lægemidler
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Andel af ældre patienter med kronisk brug af benzodiazepin beroligende hypnotisk medicin
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Andel af ældre patienter med samtidig brug af opioider og benzodiazepiner
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00171337
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .