- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03857100
Mejorando sabiamente - Polifarmacia
Una intervención de auditoría y retroalimentación para mejorar la prescripción de médicos de atención primaria de alto riesgo: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han desarrollado cinco métricas diferentes relacionadas con hábitos de prescripción de bajo valor (y/o alto riesgo) basados en pautas. Las cinco métricas se enumeran a continuación. Los investigadores están utilizando datos de reclamos de Medicare de captura del 100% para evaluar los hábitos de prescripción de todos los médicos de atención primaria de EE. UU. que recetaron a diez o más pacientes de Medicare. Un paciente se atribuye al médico de atención primaria que le recetó la mayor cantidad de medicamentos ese año.
Los investigadores calcularon la media, la mediana y la desviación estándar para cada una de las cinco métricas según los datos de 2016. Todos los médicos de atención primaria que están dos o más desviaciones estándar por encima de la media de una métrica determinada se consideran atípicos. En cada estado (excepto California), la mitad de los valores atípicos se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención y la otra mitad se asignará al grupo de control mediante un generador de números aleatorios. Aquellos valores atípicos que se asignen al grupo de intervención recibirán una carta de presentación firmada por miembros del Physician Engagement Council (PEC), que está compuesto por médicos de la Sociedad de Medicina Interna General (SGIM) que explica el estudio. Los participantes también recibirán un informe del estado de los participantes como un valor atípico que muestra, tanto en texto como en representación gráfica, cómo se comparan los participantes con sus compañeros. Estas comunicaciones serán enviadas por correo. El grupo de control no recibirá ninguna comunicación. Todos los valores atípicos en California recibirán la intervención.
Breve resumen de métricas:
- Métrica 1: Número promedio de medicamentos concurrentes por paciente mayor, por médico
- Métrica 2: Proporción de pacientes mayores que recibieron al menos un medicamento designado como de alto riesgo en pacientes mayores, por médico
- Métrica 3: Proporción de pacientes mayores con uso simultáneo de múltiples medicamentos activos en el sistema nervioso central, por médico
- Métrica 4: Proporción de pacientes mayores con uso crónico de medicamentos hipnóticos sedantes de benzodiazepina, por médico
- Métrica 5: Proporción de pacientes mayores con uso simultáneo de opioides y benzodiazepinas, por médico
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médico de atención primaria
- Debe ser el médico de atención primaria de al menos diez pacientes de Medicare
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención
Recibe carta e informe
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carta que describe el proyecto y el informe del estado atípico de los participantes y cómo se comparan los participantes con sus pares
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SIN INTERVENCIÓN: Control
No recibe carta e informe
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número medio de medicamentos concurrentes por paciente mayor
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Proporción de pacientes que recibieron al menos un medicamento de alto riesgo designado por el médico
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
Proporción de pacientes mayores con uso simultáneo de múltiples medicamentos activos en el Sistema Nervioso Central (SNC)
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Proporción de pacientes mayores con uso crónico de medicamentos hipnóticos sedantes de benzodiacepinas
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Proporción de pacientes mayores con uso simultáneo de opioides y benzodiazepinas
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00171337
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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