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Mejorando sabiamente - Polifarmacia

22 de febrero de 2021 actualizado por: Johns Hopkins University

Una intervención de auditoría y retroalimentación para mejorar la prescripción de médicos de atención primaria de alto riesgo: un ensayo controlado aleatorio

Este es un ensayo controlado aleatorizado que utiliza una intervención de auditoría y retroalimentación para alertar a los médicos de atención primaria que son atípicos en una o más métricas relacionadas con la prescripción de alto riesgo del estado atípico de los participantes. Los médicos de atención primaria serán asignados al azar al brazo de intervención o de control, excepto en California, donde se notificarán todos los valores atípicos. Los investigadores evaluarán el impacto de la intervención en los patrones de prescripción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los investigadores han desarrollado cinco métricas diferentes relacionadas con hábitos de prescripción de bajo valor (y/o alto riesgo) basados ​​en pautas. Las cinco métricas se enumeran a continuación. Los investigadores están utilizando datos de reclamos de Medicare de captura del 100% para evaluar los hábitos de prescripción de todos los médicos de atención primaria de EE. UU. que recetaron a diez o más pacientes de Medicare. Un paciente se atribuye al médico de atención primaria que le recetó la mayor cantidad de medicamentos ese año.

Los investigadores calcularon la media, la mediana y la desviación estándar para cada una de las cinco métricas según los datos de 2016. Todos los médicos de atención primaria que están dos o más desviaciones estándar por encima de la media de una métrica determinada se consideran atípicos. En cada estado (excepto California), la mitad de los valores atípicos se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención y la otra mitad se asignará al grupo de control mediante un generador de números aleatorios. Aquellos valores atípicos que se asignen al grupo de intervención recibirán una carta de presentación firmada por miembros del Physician Engagement Council (PEC), que está compuesto por médicos de la Sociedad de Medicina Interna General (SGIM) que explica el estudio. Los participantes también recibirán un informe del estado de los participantes como un valor atípico que muestra, tanto en texto como en representación gráfica, cómo se comparan los participantes con sus compañeros. Estas comunicaciones serán enviadas por correo. El grupo de control no recibirá ninguna comunicación. Todos los valores atípicos en California recibirán la intervención.

Breve resumen de métricas:

  • Métrica 1: Número promedio de medicamentos concurrentes por paciente mayor, por médico
  • Métrica 2: Proporción de pacientes mayores que recibieron al menos un medicamento designado como de alto riesgo en pacientes mayores, por médico
  • Métrica 3: Proporción de pacientes mayores con uso simultáneo de múltiples medicamentos activos en el sistema nervioso central, por médico
  • Métrica 4: Proporción de pacientes mayores con uso crónico de medicamentos hipnóticos sedantes de benzodiazepina, por médico
  • Métrica 5: Proporción de pacientes mayores con uso simultáneo de opioides y benzodiazepinas, por médico

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • médico de atención primaria
  • Debe ser el médico de atención primaria de al menos diez pacientes de Medicare

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención
Recibe carta e informe
carta que describe el proyecto y el informe del estado atípico de los participantes y cómo se comparan los participantes con sus pares
SIN INTERVENCIÓN: Control
No recibe carta e informe

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número medio de medicamentos concurrentes por paciente mayor
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que recibieron al menos un medicamento de alto riesgo designado por el médico
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Proporción de pacientes mayores con uso simultáneo de múltiples medicamentos activos en el Sistema Nervioso Central (SNC)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Proporción de pacientes mayores con uso crónico de medicamentos hipnóticos sedantes de benzodiacepinas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Proporción de pacientes mayores con uso simultáneo de opioides y benzodiazepinas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00171337

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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