S'améliorer avec sagesse - Polypharmacie
Une intervention d'audit et de rétroaction pour améliorer les médecins de soins primaires prescripteurs à haut risque - Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont développé cinq paramètres différents liés aux habitudes de prescription à faible valeur (et/ou à haut risque) sur la base de lignes directrices. Les cinq mesures sont énumérées ci-dessous. Les enquêteurs utilisent des données sur les demandes de remboursement de Medicare à 100 % pour évaluer les habitudes de prescription de tous les médecins de premier recours aux États-Unis qui ont prescrit à dix patients ou plus de Medicare. Un patient est attribué au médecin de premier recours qui lui a prescrit le plus de médicaments cette année-là.
Les enquêteurs ont calculé la moyenne, la médiane et l'écart type pour chacune des cinq mesures sur la base des données de 2016. Tous les médecins de premier recours qui se situent à au moins deux écarts-types au-dessus de la moyenne d'une mesure donnée sont considérés comme des valeurs aberrantes. Dans chaque État (à l'exception de la Californie), la moitié des valeurs aberrantes seront assignées au hasard au groupe d'intervention et l'autre moitié au groupe témoin, à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. Les valeurs aberrantes qui sont affectées au groupe d'intervention recevront une lettre d'accompagnement signée par un membre du Physician Engagement Council (PEC), qui est composé de médecins de la Society of General Internal Medicine (SGIM) qui explique l'étude. Les participants recevront également un rapport sur le statut des participants en tant que valeur aberrante qui montre à la fois dans le texte et la représentation graphique, comment les participants se comparent aux pairs des participants. Ces communications seront envoyées par courrier. Le groupe de contrôle ne recevra aucune communication. Toutes les valeurs aberrantes en Californie recevront l'intervention.
Bref résumé des métriques :
- Mesure 1 : Nombre moyen de médicaments concomitants par patient âgé, par médecin
- Indicateur 2 : Proportion de patients âgés qui ont reçu au moins un médicament désigné comme médicament à haut risque chez les patients âgés, par médecin
- Indicateur 3 : Proportion de patients âgés prenant simultanément plusieurs médicaments agissant sur le système nerveux central, par médecin
- Indicateur 4 : Proportion de patients âgés ayant une utilisation chronique de médicaments hypnotiques sédatifs à base de benzodiazépines, par médecin
- Indicateur 5 : Proportion de patients âgés utilisant simultanément des opioïdes et des benzodiazépines, par médecin
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecin de premier recours
- Doit être le médecin de soins primaires pour au moins dix patients de Medicare
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Reçoit la lettre et le rapport
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lettre décrivant le projet et rapport sur le statut aberrant des participants et comment les participants se comparent à leurs pairs
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ne reçoit pas la lettre et le rapport
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre moyen de médicaments concomitants par patient âgé
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de patients ayant reçu au moins un médicament désigné à haut risque par un médecin
Délai: 3 années
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3 années
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Proportion de patients âgés prenant simultanément plusieurs médicaments agissant sur le système nerveux central (SNC)
Délai: 3 années
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3 années
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Proportion de patients âgés ayant une utilisation chronique de médicaments hypnotiques sédatifs à base de benzodiazépines
Délai: 3 années
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3 années
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Proportion de patients âgés utilisant simultanément des opioïdes et des benzodiazépines
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00171337
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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