Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozumné zlepšování – Polyfarmacie

22. února 2021 aktualizováno: Johns Hopkins University

Audit a intervence se zpětnou vazbou ke zlepšení vysoce rizikových lékařů předepisujících primární péči – Randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která využívá audit a zpětnou vazbu k upozornění lékařů primární péče, kteří jsou odlehlí v jedné nebo více metrikách souvisejících s vysoce rizikovým předepisováním odlehlého stavu účastníků. Lékaři primární péče budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní větve, s výjimkou Kalifornie, kde budou upozorněny všechny odlehlé hodnoty. Vyšetřovatelé vyhodnotí dopad intervence na vzorce předepisování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvinuli pět různých metrik souvisejících s návyky předepisování léků s nízkou hodnotou (a/nebo vysokým rizikem) na základě pokynů. Níže je uvedeno pět metrik. Vyšetřovatelé používají 100% zachycené údaje o tvrzeních Medicare k vyhodnocení návyků předepisování všech amerických lékařů primární péče, kteří předepisovali deset nebo více pacientů Medicare. Pacient je přiřazen lékaři primární péče, který mu v daném roce předepsal nejvíce léků.

Vyšetřovatelé vypočítali průměr, medián a směrodatnou odchylku pro každou z pěti metrik na základě dat z roku 2016. Všichni lékaři primární péče, kteří jsou o dvě nebo více standardních odchylek nad průměrem dané metriky, jsou považováni za odlehlé. V každém státě (kromě Kalifornie) bude polovina odlehlých hodnot náhodně přiřazena do intervenční skupiny a polovina do kontrolní skupiny pomocí generátoru náhodných čísel. Ti odlehlí, kteří jsou zařazeni do intervenční skupiny, obdrží průvodní dopis podepsaný členy rady Physician Engagement Council (PEC), která se skládá z lékařů ze Společnosti všeobecného interního lékařství (SGIM), která vysvětluje studii. Účastníci také obdrží zprávu o stavu účastníků jako odlehlou hodnotu, která v textové i grafické podobě ukazuje, jak se účastníci porovnávají s vrstevníky účastníků. Tato sdělení budou zasílána poštou. Kontrolní skupina nebude přijímat žádnou komunikaci. Zásah obdrží všechny odlehlé oblasti v Kalifornii.

Stručné shrnutí metrik:

  • Metrika 1: Průměrný počet souběžných léků na staršího pacienta podle lékaře
  • Metrika 2: Podíl starších pacientů, kteří podle lékaře užívali alespoň jeden lék, který je u starších pacientů označen jako vysoce rizikový lék
  • Metrika 3: Podíl starších pacientů se současným užíváním více léků působících na centrální nervový systém podle lékaře
  • Metrika 4: Podíl starších pacientů s chronickým užíváním benzodiazepinových sedativních hypnotik podle lékaře
  • Metrika 5: Podíl starších pacientů se současným užíváním opioidů a benzodiazepinů podle lékaře

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praktický lékař
  • Musí to být lékař primární péče pro alespoň deset pacientů Medicare

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah
Přijímá dopis a zprávu
dopis popisující projekt a zprávu o odlehlém stavu účastníků a srovnání účastníků s vrstevníky
NO_INTERVENTION: Řízení
Nepřijímá dopis a zprávu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný počet souběžných léků na staršího pacienta
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dostali alespoň jeden vysoce rizikový lék určený lékařem
Časové okno: 3 roky
3 roky
Podíl starších pacientů se současným užíváním více léků aktivních na centrální nervový systém (CNS).
Časové okno: 3 roky
3 roky
Podíl starších pacientů s chronickým užíváním benzodiazepinových sedativních hypnotik
Časové okno: 3 roky
3 roky
Podíl starších pacientů se současným užíváním opioidů a benzodiazepinů
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00171337

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí léková událost

3
Předplatit