Migliorare saggiamente - Polifarmacia
Un intervento di audit e feedback per migliorare la prescrizione di medici di assistenza primaria ad alto rischio: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno sviluppato cinque diverse metriche relative alle abitudini di prescrizione di basso valore (e/o ad alto rischio) basate su linee guida. Le cinque metriche sono elencate di seguito. Gli investigatori stanno utilizzando il 100% dei dati sulle richieste di Medicare per valutare le abitudini di prescrizione di tutti i medici di base statunitensi che hanno prescritto a dieci o più pazienti Medicare. Un paziente viene attribuito al medico di base che ha prescritto al paziente la maggior parte dei farmaci quell'anno.
I ricercatori hanno calcolato la media, la mediana e la deviazione standard per ciascuna delle cinque metriche sulla base dei dati del 2016. Tutti i medici di base che sono due o più deviazioni standard al di sopra della media di una determinata metrica sono considerati valori anomali. In ogni stato (esclusa la California), metà dei valori anomali sarà assegnata in modo casuale al gruppo di intervento e metà sarà assegnata al gruppo di controllo, utilizzando un generatore di numeri casuali. Gli outlier assegnati al gruppo di intervento riceveranno una lettera di accompagnamento firmata da un membro del Physician Engagement Council (PEC), composto da medici della Society of General Internal Medicine (SGIM) che spiega lo studio. I partecipanti riceveranno anche un rapporto sullo stato dei partecipanti come valore anomalo che mostra sia nel testo che nella rappresentazione grafica, come i partecipanti si confrontano con i pari dei partecipanti. Queste comunicazioni saranno inviate per posta. Il gruppo di controllo non riceverà alcuna comunicazione. Tutti i valori anomali in California riceveranno l'intervento.
Breve riepilogo delle metriche:
- Metrica 1: numero medio di farmaci concomitanti per paziente anziano, per medico
- Metrica 2: percentuale di pazienti anziani che hanno ricevuto almeno un farmaco designato come farmaco ad alto rischio nei pazienti anziani, per medico
- Metrica 3: percentuale di pazienti anziani con uso concomitante di più farmaci attivi sul sistema nervoso centrale, per medico
- Metrica 4: Percentuale di pazienti anziani con uso cronico di farmaci ipnotici sedativi a base di benzodiazepine, per medico
- Metrica 5: Percentuale di pazienti anziani con uso concomitante di oppioidi e benzodiazepine, per medico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico di base
- Deve essere il medico di base per almeno dieci pazienti Medicare
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento
Riceve lettera e rapporto
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lettera che descrive il progetto e la relazione sullo stato anomalo dei partecipanti e su come i partecipanti si confrontano con i pari
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Non riceve lettera e rapporto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero medio di farmaci concomitanti per paziente anziano
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di pazienti che hanno ricevuto dal medico almeno un farmaco designato ad alto rischio
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Proporzione di pazienti anziani con uso concomitante di più farmaci attivi sul sistema nervoso centrale (SNC).
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Proporzione di pazienti anziani con uso cronico di farmaci ipnotici sedativi benzodiazepinici
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
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Percentuale di pazienti anziani con uso concomitante di oppioidi e benzodiazepine
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00171337
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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